DaTSCAN - joflupāns

Kas ir DaTSCAN?

DaTSCAN ir šķīdums injekcijām, kas satur aktīvo vielu joflupānu (123I).

Kāpēc lieto DaTSCAN?

DaTSCAN ir paredzēts tikai diagnostikai. DaTSCAN lieto, lai noteiktu nervu šūnu zudumu smadzeņu zonā, ko sauc par striatumu. Konkrēti, zāles veicina nervu šūnu noteikšanu, kas izdala dopamīnu - ķīmisku vielu, kas ir atbildīga par nervu impulsu pārraidi. Zāles lieto, lai palīdzētu diagnosticēt:
• kustību traucējumi, piemēram, Parkinsona slimības un citu saistītu slimību gadījumā, kad svītrainām nervu šūnu zudums smadzenēs izraisa trīci, gaitas traucējumus un muskuļu stīvumu. Tomēr šie traucējumi var izpausties arī kā „būtisks trīce” cēlonis) DaTSCAN palīdz atšķirt Parkinsona slimību un būtisku trīci;
• demence (intelektuālās funkcijas zudums): DaTSCAN lieto, lai palīdzētu atšķirt demences veidu, kas pazīstams kā "demence ar Lewy ķermeņiem", un Alcheimera slimību.

Zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto DaTSCAN?

DaTSCAN drīkst lietot pacienti tikai tādu ārstu uzraudzībā, kuriem ir pieredze kustību traucējumu un / vai demences ārstēšanā. Ar DaTSCAN drīkst rīkoties un ievadīt tikai speciālisti, kuriem ir pieredze radioaktīvo materiālu drošā lietošanā.
Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar DaTSCAN, jālieto arī citas zāles (piemēram, joda tabletes), lai samazinātu DaTSCAN sastāvā esošā joda uzsūkšanos vairogdziedzerī. Šīs zāles jāievada 1-4 stundas pirms injekcijas un vēlreiz. 12-24 stundas pēc DaTSCAN ievada lēnā intravenozā injekcijā (ne mazāk kā 15-20 sekundes) rokas vēnā; pārbaude jāveic 3 līdz 6 stundas pēc injekcijas.

Kā DaTSCAN darbojas?

DaTSCAN aktīvā viela joflupāns (123I) ir radiofarmaceitisks preparāts, kas satur vielu, ko sauc par joflupānu un kas ir marķēta ar 123I (jodu-123), kas ir ķīmiska elementa joda radioaktīvā forma. smadzeņu nervu galu smadzeņu zonā, ko sauc par striatumu, un kas ir atbildīgi par dopamīna transportēšanu.
Kad DaTSCAN tiek ievadīts pacientam, joflupāns (123I) tiek izplatīts pa ķermeni caur asinsriti un uzkrājas striatumā, kur tas saistās ar šīm šūnu struktūrām. Saiti var vizualizēt, izmantojot īpašu diagnostikas attēlveidošanas paņēmienu SPECT (viena fotona emisijas datortomogrāfija), kas spēj noteikt radioaktīvo jodu-123. Ja tiek zaudētas dopamīnu saturošas nervu šūnas (kas parasti rodas pacientiem ar Parkinsona slimību), DaTSCAN saites ievērojami samazinās un šis efekts tiek parādīts skenēšanā.

Kā noritēja DaTSCAN izpēte?

Parkinsona slimības gadījumā DaTSCAN tika pētīts divos pētījumos 254 pacientiem. Abos pētījumos attēli, kas iegūti no veseliem brīvprātīgajiem (kopā 45), tika salīdzināti ar attēliem pacientiem ar Parkinsona slimību (180 pacienti) vai esenciālu trīci (29 pacienti).
Demences gadījumā DaTSCAN tika pētīts 288 pacientiem, kuriem diagnosticēta demence ar Lūija ķermeņiem vai Alcheimera slimība, kā arī cita veida demence.
Visos pētījumos efektivitātes rādītājs bija diagnozes precizitāte, kuras pamatā bija skenēšanas laikā iegūtie attēli, salīdzinot ar diagnozi, ko noteicis medicīnas speciālists.

Kāds ir DaTSCAN iedarbīgums šajos pētījumos?

Pamatpētījumā pacientiem ar Parkinsona slimību un būtisku trīci DaTSCAN jutība sasniedza 96,5%. Tas nozīmē, ka slimība, ko noteikusi ārsts, kurš ir atbildīgs par ar DaTSCAN iegūto attēlu lasīšanu, atbilda diagnozei, kuru speciālists jau bija izteicis 96,5% gadījumu. Vērtības, kas attiecas uz DaTSCAN jutīgumu, lai diskriminētu iespējamo demenci, ko izraisījuši Lewy ķermeņi no cita veida demences, svārstījās no 75,0% līdz 80,2%.

Kāds risks pastāv, lietojot DaTSCAN?

DaTSCAN bieži novērotās blakusparādības ir palielināta ēstgriba, galvassāpes, tirpšana un reibonis. Radioaktivitātes radītais risks tiek uzskatīts par ārkārtīgi zemu. Pilnu DaTSCAN izraisīto blakusparādību sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
DaTSCAN nedrīkst lietot cilvēki, kuriem var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret joflupānu vai kādu citu vielu, kā arī grūtniecības laikā.

Kāpēc DaTSCAN tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums no DaTSCAN kā diagnostikas līdzekļa ir lielāks par tā radīto risku, lai atvieglotu būtiskā trīces diferenciāciju no Parkinsona sindroma, kas saistīts ar idiopātisku Parkinsona slimību, vairāku sistēmu atrofiju un progresējošu supranukleāro paralīzi. kā arī iespējamā Lūija ķermeņa demences diferenciācija no Alcheimera slimības. Tādēļ Komiteja ieteica piešķirt zāļu tirdzniecības atļauju.

Vairāk informācijas par DaTSCAN

2000. gada 27. jūlijā Eiropas Komisija piešķīra uzņēmumam GE Healthcare Limited DaTSCAN reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2005. gada 27. jūlijā.
Lai iegūtu pilnu DaTSCAN EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.

Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 02-2007.

Šajā lapā publicētā informācija par DaTSCAN -ioflupānu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.