Kas ir Dasselta - desloratadīns?
Dasselta ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratadīnu. Zāles ir pieejamas tablešu veidā (5 mg).
Dasselta ir “ģenēriskas zāles”.Tas nozīmē, ka Dasselta ir līdzīga “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Aerius.
Kāpēc lieto Dasselta - desloratadīnu?
Dasselta lieto alerģiska rinīta (deguna eju iekaisums, ko izraisa alerģija, piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcīti) vai nātrenes (alerģijas izraisīts ādas stāvoklis) simptomu mazināšanai, kuru simptomi ir nieze un izsitumi). .
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Dasselta - desloratadīnu?
Ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) ir viena tablete vienu reizi dienā.
Kā Dasselta - desloratadīns darbojas?
Desloratadīns, Dasselta aktīvā sastāvdaļa, ir antihistamīns. Tas darbojas, bloķējot receptorus, uz kuriem parasti tiek fiksēts histamīns - viela, kas organismā izraisa alerģiskus simptomus. Kad receptori ir bloķēti, histamīns nerada savu iedarbību, un tāpēc tiek novērota alerģijas simptomu samazināšanās.
Kā noritēja Dasselta - desloratadīna izpēte?
Tā kā Dasselta ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumi aprobežojās ar testiem, lai noteiktu, vai šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm Aerius. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.
Kādi ir ieguvumi un risks, lietojot Dasselta - Desloratadine?
Tā kā Dasselta ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka tās priekšrocības ir tādas pašas kā atsauces zālēm.
Kāpēc Dasselta - Desloratadine tika apstiprinātas?
CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Dasselta kvalitāte un bioekvivalence ir līdzīga Aerius. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Aerius gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus, un ieteica piešķirt reģistrācijas apliecības Dasselta.
Vairāk informācijas par Dasselta - Desloratadine
2011. gada 28. novembrī Eiropas Komisija izsniedza Dasselta reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu vairāk informācijas par Dasselta terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2011.
Šajā lapā publicētā informācija par Dasselta - Desloratadine var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
