Kas ir Elmiron - nātrija pentozāna polisulfāts un kādam nolūkam to lieto?
Elmiron ir zāles, ko lieto pieaugušo ārstēšanai ar sāpīgu urīnpūšļa sindromu, urīnpūšļa slimību, kas izraisa sāpes iegurņa zonā un steidzamu nepieciešamību bieži urinēt.
Elmiron lieto pacientiem ar mērenām vai smagām sāpēm un kuriem ir neliela asiņošana vai bojājumi (čūlas) urīnpūšļa sieniņās.
Elmiron satur aktīvo sastāvdaļu nātrija pentozāna polisulfātu.
Kā lieto Elmiron?
Elmiron ir pieejams 100 mg kapsulu veidā, un to var iegādāties tikai pret recepti. Ieteicamā deva ir viena kapsula trīs reizes dienā.
Pacienti jānovērtē ik pēc sešiem mēnešiem, un, ja uzlabojumi netiek novēroti, ārstēšana jāpārtrauc.
Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā darbojas Elmiron - pentozāna nātrija polisulfāts?
Elmiron aktīvās sastāvdaļas, nātrija pentozāna polisulfāta, darbības mehānisms nav pilnībā zināms, tomēr tas izdalās ar urīnu un tiek uzskatīts, ka tas pielīp pie urīnpūsli pārklājušā aizsargājošā gļotu slāņa, kas ir nepietiekams pacientiem ar sindromu. sāpīgs urīnpūslis, palīdzot to salabot. Šī aizsargkārtas stiprināšana var mazināt iekaisumu un sāpes urīnpūslī.
Kāds ir Elmiron - Pentosan nātrija polisulfāta iedarbīgums šajos pētījumos?
Tā kā nātrija pentozāna polisulfāts ir plaši pazīstama viela un tā lietošana sāpīga urīnpūšļa sindroma gadījumā ir labi pierādīta, Elmirona uzņēmums iesniedza zinātniskās literatūras datus. Pārskats par četriem galvenajiem literatūras pētījumiem parādīja, ka pentozāna nātrija polisulfāts efektīvi mazina tādus simptomus kā sāpes un vēlmi bieži urinēt.
Pētījumos kopumā piedalījās 454 pacienti ar vieglu asiņošanu un urīnpūšļa sienas bojājumiem. Apskatot kopumā 4 pētījumu rezultātus, 1 no 3 (33%) pacientu, kuri lietoja pentozāna nātrija polisulfātu, novēroja vispārēju slimības uzlabošanos, salīdzinot ar aptuveni 1 no 6 (16%) pacientiem, kuri lietoja placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Kāds risks pastāv, lietojot Elmiron - Pentosan nātrija polisulfātu?
Visbiežāk novērotās Elmiron blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, reibonis un ietekme uz gremošanas sistēmu, piemēram, caureja, slikta dūša, sāpes vēderā un asiņošana no taisnās zarnas. Vāja antikoagulanta iedarbība ( ti, var kavēt pareizu asins recēšanu), to nedrīkst lietot pacientiem ar aktīvu asiņošanu (izņemot sievietes menstruāciju laikā) Pilnu Elmiron blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatiet lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Elmiron - Pentosan nātrija polisulfāts tika apstiprināts?
Sāpīga urīnpūšļa sindroms ir slimība, kuras ārstēšanai ES iepriekš nav apstiprinātas zāles. Pacientiem ar vieglu asiņošanu un urīnpūšļa sienas bojājumiem ārstēšana ar Elmiron izraisīja ievērojami vairāk pacientu nekā vispārējs simptomu atvieglojums.
Nav konstatētas lielas bažas par drošību, un ar atbilstošiem piesardzības pasākumiem var samazināt asiņošanas risku.
Tādēļ Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Elmiron, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Elmiron - Pentosan nātrija polisulfāta lietošanu?
Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai Elmiron varētu lietot droši un efektīvi, ir izklāstīti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Vairāk informācijas par Elmiron - Pentosan nātrija polisulfātu
Pilnu Elmiron EPAR versiju skatiet Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lai iegūtu vairāk informācijas par Elmiron terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Šajā lapā publicētā informācija par Elmiron - nātrija pentozāna polisulfātu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.