Pregabalīns Pfizer

Kas ir Pregabalin Pfizer un kādam nolūkam to lieto?

Pregabalin Pfizer ir zāles, kas satur aktīvo vielu pregabalīnu. To lieto pieaugušo ārstēšanai ar šādiem stāvokļiem:

• neiropātiskas sāpes (ko izraisa nervu sistēmas bojājumi). Pregabalin Pfizer var lietot perifēro neiropātisko sāpju ārstēšanai, piemēram, diabēta slimniekiem vai pacientiem ar herpes zoster (Sv. Antonija uguns), kā arī centrālajām neiropātiskajām sāpēm, kas skar, piemēram, pacientus, kuri guvuši mugurkaula traumu;
• epilepsija. Pregabalin Pfizer lieto kā papildinājumu esošai terapijai pacientiem ar daļējiem krampjiem (krampji sākas noteiktā smadzeņu zonā), kurus nevar kontrolēt ar pašreizējo terapiju;
• ģeneralizēta trauksme (hroniska trauksme vai nervozitāte saistībā ar ikdienas dzīvi).

Šīs zāles ir tādas pašas kā Lyrica, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES). Uzņēmums, kas ražo Lyrica, ir piekritis, ka tā zinātniskos datus var izmantot Pregabalin Pfizer (“informēta piekrišana”).

Kā lieto Pregabalin Pfizer?

Pregabalin Pfizer var iegādāties tikai pret recepti, un tas ir pieejams kapsulu veidā (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 un 300 mg). Ieteicamā Pregabalin Pfizer sākuma deva ir 150 mg dienā, sadalot divās vai trīs devās. Pēc trim līdz septiņām dienām devu var palielināt līdz 300 mg dienā. Devas var palielināt līdz vairāk nekā divas reizes, līdz tiek sasniegta visefektīvākā deva. Maksimālā deva ir 600 mg dienā. Ārstēšana ar Pregabalin Pfizer jāpārtrauc arī pakāpeniski, vismaz vienas nedēļas laikā. Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot ūdeni. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva ir mazāka.

Kā Pregabalin Pfizer darbojas?

Pregabalin Pfizer aktīvā viela pregabalīns pēc struktūras ir līdzīgs organisma "neirotransmitera" gamma-aminosviestskābei (GABA), bet tai ir ļoti atšķirīga bioloģiskā iedarbība. Neirotransmiteri ir ķīmiskas vielas, kas ļauj nervu šūnām savstarpēji sazināties. pregabalīna darbības veidi nav pilnībā zināmi, bet tiek uzskatīts, ka pregabalīns ietekmē kalcija iekļūšanu nervu šūnās. Tas samazina dažu nervu šūnu aktivitāti smadzenēs un muguras smadzenēs, līdz ar to samazinās arī citu neirotransmiteru, kas saistīti ar sāpēm, epilepsiju un trauksmi, izdalīšanās.

Kāds ir Pregabalin Pfizer iedarbīgums šajos pētījumos?

22 pētījumos Pregabalin Pfizer salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu). Neiropātisku sāpju gadījumā Pregabalin Pfizer ieguvumi tika novērtēti līdz 12 nedēļām, izmantojot standarta sāpju anketu. 10 pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 3000 pacientu ar perifērām neiropātiskām sāpēm (diabēta sāpes vai Sv. Antona fokuss), 35% ar Pregabalin Pfizer ārstēto pacientu sāpju rādītājs samazinājās par 50% vai vairāk, salīdzinot ar 18% pacientu, kuri tika ārstēti ar placebo. Mazākā pētījumā, kurā piedalījās 137 pacienti ar centrālās neiropātiskām sāpēm muguras smadzeņu bojājuma dēļ, 22% ar Pregabalin Pfizer ārstēto pacientu sāpju rādītājs samazinājās par 50% vai vairāk, salīdzinot ar 8% pacientu, kuri tika ārstēti ar placebo. Pfizer epilepsijas gadījumā tika novērtēts 3 pētījumos, kuros kopumā piedalījās 1 000 pacientu, kuros tika izmērītas krampju skaita izmaiņas pēc 11–12 nedēļu perioda. Aptuveni 45% pacientu, kuri lietoja 600 mg Pregabalin Pfizer dienā un aptuveni 35% % pacientu, kuri lietoja 300 mg Pregabalin Pfizer dienā, krampji samazinājās par 50% vai vairāk, salīdzinot ar aptuveni 10% samazināšanos pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo. Pregabalin Pfizer bija efektīvāks par placebo ģeneralizētu trauksmes traucējumu gadījumā: 8 pētījumi, kuros piedalījās vairāk nekā 3000 pacientu 52% pacientu, kuri lietoja Pregabalin Pfizer, trauksme uzlabojās par 50% vai vairāk, mērot ar standarta trauksmes anketu, salīdzinot ar 38% pacientu, kuri tika ārstēti ar placebo.

Kāds pastāv risks, lietojot Pregabalin Pfizer?

Visbiežāk novērotās Pregabalin Pfizer blakusparādības (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir reibonis un miegainība.Pilnu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.

Kāpēc Pregabalin Pfizer tika apstiprinātas?

CHMP nolēma, ka ieguvums, lietojot Pregabalin Pfizer, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.

Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Pregabalin Pfizer lietošanu?

Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu Pregabalin Pfizer iespējami nekaitīgu lietošanu. Pamatojoties uz šo plānu, Pregabalin Pfizer zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai ir pievienota drošības informācija, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem. Papildu informācija atrodama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.

Vairāk informācijas par Pregabalin Pfizer

Eiropas Komisija 2014. gada 10. aprīlī izsniedza Pregabalin Pfizer reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Pilnu EPAR versiju un Pregabalin Pfizer riska pārvaldības plāna kopsavilkumu skatiet aģentūras tīmekļa vietnē: ema. Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports Lai iegūtu vairāk informācijas par Pregabalin Pfizer terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 04-2014.

Šajā lapā publicētā informācija par Pregabalin Pfizer var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.