Kas ir Jevtana - kabazitaksels?
Jevtana ir zāles, kas satur aktīvo vielu kabazitakselu. Tas ir pieejams kā koncentrāts un šķīdinātājs intravenozas infūzijas šķīduma pagatavošanai.
Kāpēc lieto Jevtana?
Jevtana lieto, lai ārstētu vīriešus ar hormonu refraktāru metastātisku prostatas vēzi. Šis vēzis ietekmē prostatu, dziedzeru, kas atrodas zem vīriešu urīnpūšļa un ražo sēklu šķidrumu. Jevtana lieto gadījumos, kad vēzis ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām (metastātisks) un vairs nereaģē uz ārstēšanu ar hormoniem (hormonu rezistenti). To lieto kombinācijā ar prednizonu vai prednizolonu (pretiekaisuma līdzekļiem) pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar docetakselu (citām pretvēža zālēm).
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Jevtana - kabazitakselu?
Jevtana drīkst lietot tikai vienībās, kas specializējas ķīmijterapijā (zāles vēža ārstēšanai) ārsta uzraudzībā ar pieredzi ķīmijterapijas lietošanā.
Jevtana ievada reizi trijās nedēļās vienas stundas infūzijas veidā 25 mg devā uz kvadrātmetru ķermeņa virsmas laukuma (ņemot vērā pacienta svaru un augumu). To lieto kombinācijā ar prednizonu vai prednizolonu, ko ārstēšanas laikā lieto dienas devā. Jevtana deva jāsamazina, ja pacientam rodas blakusparādības, un ārstēšana jāpārtrauc, ja blakusparādības saglabājas, lietojot samazinātu devu 20 mg / m2.
Pirms Jevtana infūzijas pacientiem jālieto pretalerģiskas zāles, lai samazinātu alerģisku reakciju risku, un zāles pret vemšanu, lai novērstu vemšanu.
Kā Jevtana - kabazitaksels darbojas?
Jevtana aktīvā viela kabazitaksels pieder pretvēža zāļu grupai, kas pazīstama kā "taksāni". Kabazitaksels kavē vēža šūnu spēju noārdīt savu iekšējo “skeletu”, kas ļauj tām sadalīties un vairoties. Paliekot neskartam šajā skeletā, šūnas nevar sadalīties un galu galā mirt. Jevtana iedarbojas arī uz ne-vēža šūnām, piemēram, asinīm un nervu šūnām, izraisot blakusparādības.
Kā noritēja Jevtana izpēte - kabazitaksels?
Pirms pētīšanas ar cilvēkiem Jevtana iedarbību vispirms pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Jevtana tika pētīta pamatpētījumā, kurā piedalījās 755 vīrieši ar hormonu rezistentu metastātisku prostatas vēzi, kas iepriekš tika ārstēti ar docetakselu. Jevtana iedarbību salīdzināja ar citu pretvēža zāļu - mitoksantrona - iedarbību. Abas zāles tika ievadītas kopā ar prednizona vai prednizolona dienas devu. Galvenais efektivitātes rādītājs bija kopējā dzīvildze (vidējais pacientu dzīves ilgums).
Kāds ir Jevtana - kabazitaksela ieguvums šajos pētījumos?
Pamatpētījumā Jevtana pagarināja kopējo dzīvildzi, salīdzinot ar salīdzinošajām zālēm mitoksantronu. Ar Jevtana ārstēto pacientu vidējā kopējā dzīvildze bija 15,1 mēnesis, salīdzinot ar 12,7 mēnešiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar mitoksantronu.
Kāds risks pastāv, lietojot Jevtana - kabazitakselu?
Visbiežāk novērotās Jevtana blakusparādības (novērotas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits), leikopēnija (zems balto asins šūnu skaits), neitropēnija (zems neitrofilu skaits, balto asiņu veids) šūnas), trombocitopēnija (zems trombocītu skaits) un caureja. Pilns Jevtana izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Jevtana nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kabazitakselu, citiem taksāniem vai kādu citu sastāvdaļu. To nedrīkst ievadīt pacientiem ar neitrofilu līmeni asinīs zem 1500 / mm3, kuriem ir patoloģiski aknu testu rezultāti, kas norāda uz aknu darbības traucējumiem vai kuri nesen saņēmuši vakcīnu pret dzelteno drudzi vai kuri gatavojas saņemt vakcīnu pret dzelteno drudzi.
Kāpēc Jevtana - kabazitaksels tika apstiprināts?
CHMP uzskatīja, ka Jevtana spēja pagarināt kopējo dzīvildzi pacientiem ar metastātisku prostatas vēzi, kas ir hormonu neārstējošs, ir klīniski nozīmīga. Tādēļ Komiteja nolēma, ka ieguvums, lietojot Jevtana, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Jevtana reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Jevtana - kabazitakselu
2011. gada 17. martā Eiropas Komisija piešķīra Sanofi-Aventis Jevtana reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Reģistrācijas apliecība ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
Plašāka informācija par ārstēšanu ar Jevtana pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 03/2011.
Šajā lapā publicētā informācija par Jevtana - kabazitakselu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
