Kas ir Latuda - lurasidons un kādam nolūkam to lieto?
Latuda ir zāles, kas satur aktīvo vielu lurasidonu. Tas ir paredzēts pieaugušu pacientu ārstēšanai ar šizofrēniju, garīgu slimību, kurai raksturīgi dažādi simptomi, tostarp domāšanas un runas traucējumi, halucinācijas (dzirdēt vai redzēt lietas, kas tur nav), aizdomīgums un maldi (nepatiesi uzskati).
Kā lieto Latuda - lurasidonu?
Latuda ir pieejams tablešu veidā (18,5, 37 un 74 mg), un to var iegādāties tikai pret recepti. Ieteicamā sākuma deva ir 37 mg vienu reizi dienā; tabletes jālieto kopā ar ēdienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Atkarībā no pacienta reakcijas un ārstējošā ārsta ieskatiem devu var palielināt līdz maksimālajai dienas devai - 148 mg. Pacienti ar vidēji smagu vai smagu nieru vai aknu mazspēju un pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dažām citām zālēm, kas var ietekmēt Latuda koncentrāciju asinīs, jālieto samazinātas devas, sīkāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā Latuda - lurasidons darbojas?
Latuda aktīvā viela lurasidons ir antipsihotiskas zāles. Smadzenēs tas saistās ar dažādiem neirotransmiteru receptoriem, kas atrodami uz nervu šūnu virsmas, traucējot to darbībai. Neirotransmiteri ir ķīmiskas vielas, kas nodrošina saziņu starp nervu šūnām. Lurasidons galvenokārt darbojas, bloķējot neirotransmiteru dopamīna, 5-hidroksitriptamīna (saukta arī par “serotonīnu”) un noradrenalīna receptorus. Tā kā dopamīns, 5-hidroksitriptamīns un noradrenalīns veicina šizofrēnijas parādīšanos, inhibējot šos receptorus, lurasidons veicina smadzeņu darbības normalizāciju un mazina simptomus.
Kāds ir Latuda - lurasidone iedarbīgums šajos pētījumos?
Latuda tika pētīts sešos pamatpētījumos: Trīs īstermiņa pētījumos Latuda salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) sešu nedēļu laikā kopā 1446 pacientiem. Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu simptomu izmaiņas, ko mēra ar standarta šizofrēnijas vērtēšanas skalu, ko sauc par “pozitīvā un negatīvā sindroma skalu” (PANSS). Šajos pētījumos tika pierādīts, ka dažādas Latuda devas ir efektīvākas placebo , kā rezultātā PANSS rādītājs samazinājās par līdz pat 16 punktiem vairāk nekā placebo; tomēr šī ietekme netika konsekventi pierādīta katrai devai, kā arī nevarēja novērot attiecības starp devu un devu. konsekventa reakcija. uzņēmums veica turpmāku rezultātu analīzi, kas apstiprināja ārstēšanas ar Latuda īstermiņa ieguvumus. Viens no īstermiņa pētījumiem tika pagarināts līdz 12 mēnešiem (pagarinājuma pētījums), lai novērtētu "Latuda efekta saglabāšanos 292 subjektos, salīdzinot ar kvetiapīnam; divos citos pētījumos, kuros piedalījās 914 pacienti, tika aplūkota Latuda ilgtermiņa iedarbība, salīdzinot gan ar citām zālēm, ko lieto šizofrēnijas ārstēšanai, risperidonu, gan placebo. Šajos ilgtermiņa pētījumos Latuda efektivitāti mēra ar to pacientu īpatsvaru, kuriem terapijas laikā tika novēroti recidīvi un šizofrēnijas simptomi. Pagarinājuma pētījumā 21% ar Latuda ārstēto pacientu gada laikā bija recidīvs, salīdzinot ar 27 % pacientu, kuri tika ārstēti ar kvetiapīnu, kas liecina, ka Latuda bija vismaz tikpat efektīvs kā kvetiapīns. Otrajā pētījumā Latuda nebija tik efektīva kā risperidons, lai gan pieejamie dati liecina par ilgtermiņa ieguvumu. Jaunākajā pētījumā konstatēts, ka 30% pacientu ārstētiem ar Latuda bija recidīvs viena gada laikā, salīdzinot ar 41% pacientu, kuri tika ārstēti ar placebo
Kāds risks pastāv, lietojot Latuda - lurasidone?
Visbiežāk novērotās Latuda blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir akatīzija (motora nemiera stāvoklis) un miegainība. Pilnu visu Latuda izraisīto blakusparādību sarakstu skatiet lietošanas instrukcijā. Latuda nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kas pazīstamas kā “spēcīgi CYP3A4 inhibitori” vai “spēcīgi CYP3A4 induktori”, kas var ietekmēt lurasidona līmeni asinīs. Pilnu ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Latuda - lurasidone tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Latuda, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES. Lai gan Latuda īstermiņa un ilgtermiņa efektivitāte tika pienācīgi pierādīta, CHMP norādīja, ka īstermiņa pētījumos tā bija "mērena efektivitāte. Drošības ziņā Latuda blakusparādības tika uzskatītas par līdzīgām citu tāda paša veida zāļu blakusparādībām, izņemot ietekmi, kas acīmredzami ir mazāk ierobežota uz ķermeņa metabolismu (piemēram, uz cukura un tauku koncentrāciju asinīs, kā arī uz ķermeņa svaru) un paredzama ierobežotāka ietekme uz sirds darbību nekā citas pieejamās ārstēšanas metodes.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Latuda - lurasidone lietošanu?
Lai nodrošinātu Latuda iespējami nekaitīgu lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns. Pamatojoties uz šo plānu, Latuda zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai ir pievienota drošības informācija, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem. Papildu informācija atrodama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Vairāk informācijas par Latuda - lurasidone
2014. gada 21. martā Eiropas Komisija izsniedza Latuda reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Lai iegūtu vairāk informācijas par Latuda terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 03-2014.
Šajā lapā publicētā informācija par Latuda - lurasidonu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.