Kas ir MicardisPlus?
Micardis Plus ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas telmisartānu un hidrohlortiazīdu. Tas ir ovālas tabletes veidā (sarkanā un baltā krāsā: 40 mg vai 80 mg telmisartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda; dzeltenā un baltā krāsā: 80 mg telmisartāna un 25 mg hidrohlortiazīda).
Kāpēc lieto MicardisPlus?
MicardisPlus lieto esenciālas hipertensijas (augsta asinsspiediena) ārstēšanai, ko nevar pienācīgi kontrolēt tikai ar telmisartānu. Termins "būtiski" nozīmē, ka hipertensijai nav acīmredzama iemesla. MicardisPlus nav ieteicams lietot pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par zāļu drošumu un efektivitāti šai vecuma grupai.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto MicardisPlus?
MicardisPlus lieto iekšķīgi vienu reizi dienā kopā ar šķidru dzērienu, ēšanas laikā vai starp ēdienreizēm. Lietojamā MicardisPlus deva ir atkarīga no iepriekš lietotās telmisartāna devas: pacientiem, kuri saņem 40 mg telmisartāna, jālieto 40 / 12,5 mg tabletes, un pacientiem, kuri saņem 80 mg telmisartāna, tabletes jālieto no 80 / 12,5 mg. 80/25 mg tabletes tiek ievadītas pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar kontrolēt, lietojot 80 / 12,5 mg tabletes, vai pacientiem, kuri ir stabilizējušies, lietojot divas aktīvās vielas atsevišķi pirms pārejas uz MicardisPlus.
Kā MicardisPlus darbojas?
MicardisPlus satur divas aktīvās vielas - telmisartānu un hidrohlortiazīdu.
Telmisartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", kas nozīmē, ka tas kavē hormona, ko sauc par angiotenzīnu II, darbību organismā. Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus). Angiotenzīns II saistās, telmisartāns novērš iedarbību hormonu, ļaujot asinsvadiem paplašināties.
Hidrohlortiazīds ir diurētiķis, cita veida hipertensijas ārstēšana. Tas darbojas, palielinot urīna izdalīšanos, samazinot šķidruma daudzumu asinīs un pazeminot asinsspiedienu. Abu aktīvo sastāvdaļu kombinācijai ir papildu efekts, kas samazina asinsspiedienu lielākā mērā nekā abas zāles. Samazinoties asinsspiedienam, samazinās ar hipertensiju saistītie riski, piemēram, insults.
Kā noritēja MicardisPlus izpēte?
MicardisPlus tika pētīts piecos pamatpētījumos, kuros kopumā piedalījās 2985 pacienti ar vieglu vai vidēji smagu hipertensiju. Četros no šiem pētījumiem MicardisPlus salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) un tikai ar telmisartānu, lietojot kopā 2 272 pacientus. Piektajā pētījumā salīdzināja 80 / 12,5 mg tablešu lietošanas turpināšanas un pārejas uz 80/25 mg tablešu iedarbību 713 pacientiem, kuriem nebija atbildes reakcijas uz 80 / 12,5 mg tableti. Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija diastoliskā asinsspiediena (asinsspiediena mērīšana starp diviem sirdspukstiem) samazināšanās.
Kāds ir MicardisPlus iedarbīgums šajos pētījumos?
MicardisPlus pazemināja diastolisko asinsspiedienu efektīvāk nekā placebo un tikai telmisartāns. Pacientiem, kuri nebija kontrolējami ar 80 / 12,5 mg tableti, pāreja uz 80/25 mg tableti bija efektīvāka nekā diastoliskā asinsspiediena pazemināšana, turpinot lietot mazāko devu.
Kāds risks pastāv, lietojot MicardisPlus?
Visbiežāk novērotā MicardisPlus blakusparādība (novērota 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir reibonis .. Pilns MicardisPlus izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
MicardisPlus nedrīkst lietot pacienti, kuriem var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret telmisartānu, hidrohlortiazīdu, sulfonamīdiem vai kādu citu sastāvdaļu (ieskaitot sorbītu). To nedrīkst lietot sievietes, kuras ir grūtnieces vairāk nekā trīs mēnešus. ieteicams pirmajos trīs grūtniecības mēnešos. MicardisPlus nedrīkst lietot arī pacienti ar smagiem aknu, nieru vai žults darbības traucējumiem, kuriem ir pārāk zems kālija līmenis asinīs vai pārāk augsts kalcija līmenis asinīs.
Īpaša uzmanība jāpievērš, ja MicardisPlus lieto vienlaikus ar citām zālēm, kas ietekmē kālija līmeni asinīs. Pilnu šo zāļu sarakstu skatiet lietošanas instrukcijā.
Kāpēc MicardisPlus tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot MicardisPlus, ir lielāks par risku, ārstējot esenciālu hipertensiju pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt tikai ar telmisartānu. Komiteja ieteica to lietot. reģistrācijas apliecību MicardisPlus.
Cita informācija par MicardisPlus:
2002. gada 19. aprīlī Eiropas Komisija piešķīra uzņēmumam Boehringer Ingelheim International GmbH MicardisPlus reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2007. gada 19. aprīlī.
Lai iegūtu pilnu MicardisPlus EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 03-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par Micardis Plus var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
