Kas ir Nimvastid?
Nimvastid ir zāles, kas satur aktīvo vielu rivastigmīnu. Tas ir pieejams kapsulu veidā (dzeltens: 1,5 mg; oranžs: 3 mg; sarkanbrūns: 4,5 mg un sarkanbrūns un oranžs: 6 mg) un mutē disperģējamās tabletes (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg un 6 mg). Ar mutē disperģējamu saturu tiek saprasts, ka tabletes izšķīst mutē.
Nimvastid ir ģenēriskas zāles. Tas nozīmē, ka Nimvastid ir līdzīgs “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Exelon. Lai iegūtu papildinformāciju par ģenēriskajām zālēm, lūdzu, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Nimvastid?
Nimvastid lieto, lai ārstētu pacientus ar vieglu vai vidēji smagu Alcheimera tipa demenci, progresējošu smadzeņu slimību, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, intelektuālās spējas un uzvedību.
To var lietot arī vieglas vai vidēji smagas demences ārstēšanai pacientiem ar Parkinsona slimību.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Nimvastid?
Ārstēšanu ar Nimvastid drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts, kuram ir pieredze Alcheimera slimības vai ar Parkinsona slimību saistītās demences diagnostikā un ārstēšanā. Terapiju drīkst uzsākt tikai tad, ja ir pieejams aprūpētājs ("aprūpētājs"), lai regulāri uzraudzītu, kā pacients lieto zāles. Ārstēšana jāturpina tik ilgi, kamēr zāles labvēlīgi ietekmē, bet devu var samazināt vai ārstēšanu pārtraukt, ja pacients piedzīvo blakusparādības.
Nimvastid jāievada divas reizes dienā, brokastīs un vakariņās. Kapsulas jānorij veselas. Nimvastid mutē disperģējamās tabletes jānovieto uz mēles, kur tās pirms norīšanas ātri sadalās siekalās.
Nimvastid sākuma deva ir 1,5 mg divas reizes dienā. Ja šī deva ir labi panesama, to var palielināt ar 1,5 mg soli ar vismaz divu nedēļu intervālu līdz regulārai devai 3-6 mg divas reizes dienā. Lai gūtu maksimālu labumu, lietojiet vislielāko panesamo devu, bet nepārsniedziet 6 mg divas reizes dienā.
Kā Nimvastid darbojas?
Nimvastid aktīvā viela rivastigmīns ir zāles pret demenci. Pacientiem ar Alcheimera tipa demenci vai Parkinsona slimības izraisītu demenci dažas nervu šūnas mirst smadzenēs, kā rezultātā samazinās neirotransmitera acetilholīna līmenis (ķīmiskā viela, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā). Rivastigmīns darbojas, bloķējot fermentus, kas iznīcina acetilholīnu, proti, acetilholīnesterāzi un butirilholīnesterāzi. Bloķējot šos enzīmus, Nimvastid veicina acetilholīna līmeņa paaugstināšanos smadzenēs, kas palīdz mazināt Alcheimera tipa demences un Parkinsona slimības demences simptomus.
Kā noritēja Nimvastid izpēte?
Tā kā Nimvastid ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar pierādījumiem, kas pierāda, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm (ti, ka abas zāles organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni).
Kāds risks un ieguvums ir saistīts ar Nimvastid?
Tā kā Nimvastid ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek pieņemts, ka zāļu ieguvumi un riski ir vienādi.
Kāpēc Nimvastid tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Nimvastid ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalents Exelon. Tādēļ CHMP uzskata, ka, tāpat kā Exelon gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus. Komiteja ieteica izsniegt Nimvastid reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Nimvastid
2009. gada 11. maijā Eiropas Komisija uzņēmumam KRKA, d.d., Novo Mesto piešķīra Nimvastid reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Pilnu Nimvastid EPAR versiju skatiet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 05-2009
Šajā lapā publicētā informācija par Nimvastid - rivastigmīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
