CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® ir zāles, kuru pamatā ir laša kalcitonīns
TErapeitiskā grupa: zāles, kas ietekmē kaulu metabolismu
Indikācijas CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Laša kalcitonīns
Ir pierādīts, ka CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® efektīvi samazina mugurkaula kaulu lūzumu biežumu pēc osteoporozes pēcmenopauzes periodā.
Darbības mehānisms CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Laša kalcitonīns
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® ir zāles, kas ļauj uzņemt deguna ceļu sintētisku kalcitonīnu, kas parasti tiek ievadīts parenterāli.
Pēc intranazālas ievadīšanas tas viegli uzsūcas deguna gļotādā, sasniedzot maksimālo koncentrāciju plazmā vienas stundas laikā pēc uzņemšanas.
Neskatoties uz zemo biopieejamību, ko nodrošina dažādu elpošanas kokā esošo proteāžu iedarbība, ieelpotais kalcitonīns spēj efektīvi darboties, uzlabojot kalcija metabolismu un novēršot, kā pierādīts dažādos pētījumos, mugurkaula lūzumu biežumu.
Šo ļoti svarīgo terapeitisko efektu garantē īpaši sarežģīti darbības mehānismi, kuros iepriekš minētais hormons ir iesaistīts nieru līmenī, atvieglojot kalcija izdalīšanos, zarnu līmenī - samazinot šī minerālvielas uzsūkšanos, bet galvenokārt kaulu līmenī, kavējot "osteoklastu osteoabsorbējošā aktivitāte, kas ir atbildīga par demineralizāciju, kas novērota tādās patoloģijās kā osteoporoze.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. KALCITONĪNA BIOLOĢISKĀ PIEEJAMĪBA ENDONĀZĀLĀ MARŠRUTĀ
Pharm Res. 2008 jūlijs; 25: 1583-90. Epub 2008, februāris 21.
Laša kalcitonīna pulvera un šķidro aerosola preparātu biopieejamības salīdzinājums plaušās.
Clark A, Kuo MC, Newman S, Hirst P, Pitcairn G, Pickford M.
Lai gan pētījumi farmācijas jomā ir piedāvājuši daudzus sintētiskos laša kalcitonīna veidus intranazālai lietošanai, pašlaik visi farmakokinētikas ziņā ir līdzvērtīgi, nespējot pārvarēt galveno bioloģiskās pieejamības robežu.
2. LAŠU UN OSTEOPOROZES KALCITONĪNS
BioDrugs. 1998. gada oktobris; 10: 295-300.
Kalcitonīna efektivitāte un panesamība osteoporozes profilaksē un ārstēšanā.
Halkin V, Reginster JY.
Interesants darbs, kas parāda, kā laša kalcitonīns, pat ja tas tiek lietots intranazāli, var efektīvi samazināt skriemeļu lūzumu biežumu sievietēm, kuras cieš no osteoporozes pēcmenopauzes periodā. Šī ārstēšana bija īpaši efektīva arī pacientiem, kuriem estrogēna uzņemšana bija slikti norādīta
3. PĒTĪJUMA PIELIKUMS KALCITONĪNA FARMAKOKINĒTISKO ĪPAŠĪBU UZLABOŠANĀ
J Pharm Sci. 2009. gada oktobris; 98: 3691-706.
Kalcitonīna laša deguna aerosola izstrāde: peptīda līdzība hlorbutanolā salīdzinājumā ar benzalkonija hlorīdu kā konservantu.
Costantino HR, Culley H, Chen L, Morris D, Houston M, Roth S, Phoenix MJ, Foerder C, Philo JS, Arakawa T, Eidenschink L, Andersen NH, Brandt G, Quay SC.
Vēl viens centiens farmācijas pētījumos, lai izstrādātu alternatīvus laša kalcitonīna preparātus, kas spēj uzlabot tā biopieejamību. Papildus palīgvielu izvēlei gēnu inženierija un molekulārā bioloģija varētu būt svarīga, nosakot peptīdus ar tādu pašu aktivitāti kā kalcitonīns, bet izturīgi pret proteāžu proteolotisko iedarbību.
Lietošanas metode un devas
KALCITONĪNA SANDOZ SPRAY ®
Deguna aerosols: 200 SV sintētiskā laša kalcitonīna devas:
osteoporozes ārstēšanai pēcmenopauzes periodā, papildus kalcitonīna uzņemšanai vissmagākajos gadījumos, jāietver arī D vitamīna un kalcija uzņemšana, lai optimizētu kaulu mineralizācijas fāzes.
Vispārīgi runājot, visplašāk izmantotais devu grafiks paredz uzņemt 200 SV vienu reizi dienā.
Jebkurā gadījumā pareizu devu un relatīvo terapeitisko procedūru obligāti nosaka ārsts speciālists.
Brīdinājumi CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - laša kalcitonīns
Ņemot vērā īpašo ievadīšanas veidu, pirms ārstēšanas ar CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® jāveic "rūpīga medicīniskā pārbaude, kas ir noderīga, lai novērtētu elpceļu un jo īpaši deguna gļotādas, aktīvās sastāvdaļas uzsūkšanās vietas, caurlaidību un integritāti.
Tādēļ ārstēšana jāpārtrauc tūlīt pēc elpošanas ceļu slimību vai alerģisku izpausmju parādīšanās.
Šī iemesla dēļ pirms sintētiskā laša kalcitonīna uzņemšanas būtu ieteicams veikt alerģijas testus.
Benzalkonija hlorīda kā konservanta klātbūtne var palielināt deguna gļotādas kairinājuma un tūskas risku.
Ilgstoša kalcitonīna lietošana dažos gadījumos ir saistīta ar antivielu parādīšanos pret kalcitonīnu, kas ir atbildīgs par zāļu terapeitiskās efektivitātes samazināšanu.
Grūtniecība un zīdīšana
Neskatoties uz pētījumiem, kas veikti ar intranazāli lietotu kalcitonīnu, nav pierādīta embriotoksicitāte vai augļa teratogenitāte, CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā joprojām ir kontrindicēta, jo nav terapeitisko indikāciju un nozīmīgu klīnisko pētījumu.
Mijiedarbība
Pašlaik nav zināmu aktīvo sastāvdaļu, kuru vienlaicīga lietošana varētu izraisīt būtiskas farmakokinētiskās un farmakodinamiskās izmaiņas sintētiskajā laša kalcitonīnā.
Kontrindikācijas CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Laša kalcitonīns
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai kādu no tās palīgvielām un hipokalciēmijas gadījumā.
Nevēlamās sekas - blakusparādības
Sintētiskā laša kalcitonīna uzņemšana intranazāli var būt atbildīga par blakusparādībām, kas koncentrējas šādā līmenī:
- Kuņģa -zarnu trakts ar sliktu dūšu, vemšanu, caureju un sāpēm vēderā;
- Āda ar izsitumiem un paaugstinātas jutības reakcijām;
- Elpošanas sistēma ar rinītu, smaržas izpausmēm, deguna asiņošanu, sinusītu un faringītu;
- Nervozs ar galvassāpēm un motora nestabilitāti.
Retāk CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® lietošana izraisīja sistēmiskas blakusparādības, piemēram, tūsku, muskuļu un skeleta sāpes un vazomotoros simptomus.
Piezīme
CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® var pārdot tikai ar stingru ārsta recepti.
Šajā lapā publicētā informācija par CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - laša kalcitonīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
