* agrāk pazīstams kā Clopidogrel Mylan Pharma
Kas ir Olanzapine Glenmark?
Olanzapine Glenmark ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu. Tas ir pieejams kā dzeltenas, apaļas tabletes (2,5, 5, 7,5, 10, 15 un 20 mg).
Olanzapine Glenmark ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) un ko sauc par Zyprexa.
Kāpēc lieto Olanzapine Glenmark?
Olanzapine Glenmark ir indicēts pieaugušo šizofrēnijas ārstēšanai. Šizofrēnija ir garīgi traucējumi, kam raksturīgi vairāki simptomi, tostarp domāšanas un runas traucējumi, halucinācijas (dzirdēt vai redzēt lietas, kas tur nav), aizdomas un maldi (nepatiesi uzskati). Olanzapine Glenmark ir arī efektīvs līdzeklis, lai saglabātu klīnisko uzlabojumu pacientiem, kuri ir pozitīvi reaģējuši uz sākotnējo ārstēšanu.
Olanzapine Glenmark lieto arī vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu (īpaši paaugstināta garastāvokļa) ārstēšanai pieaugušajiem. Šīs zāles var lietot arī, lai novērstu šo epizožu atkārtošanos (recidīvu) pieaugušajiem ar bipolāriem traucējumiem (psihiskiem traucējumiem, kam raksturīgas pārmaiņus eiforijas un depresijas fāzes), kuri ir pozitīvi reaģējuši uz sākotnējo ārstēšanu.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti
Kā lieto Olanzapine Glenmark?
Ieteicamā Olanzapine Glenmark sākuma deva mainās atkarībā no ārstējamo traucējumu veida: 10 mg dienā šizofrēnijas un mānijas epizožu profilakses gadījumā, 15 mg dienā mānijas epizožu ārstēšanai, ja vien to nelieto kombinācijā ar citām zālēm, tādā gadījumā sākuma deva var būt 10 mg dienā. Deva jāpielāgo atkarībā no pacienta reakcijas un terapijas panesamības pakāpes. Parastā deva var svārstīties no 5 līdz 20 mg dienā. Sākotnējo devu var būt nepieciešams samazināt līdz 5 mg dienā pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, un pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Kā Olanzapine Glenmark darbojas?
Olanzapine Glenmark aktīvā sastāvdaļa olanzapīns ir antipsihotiska zāle, kas pazīstama kā "netipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo tā atšķiras no tradicionālajām antipsihotiskajām zālēm, kas pieejamas kopš 1950. gadiem. Lai gan precīzs "olanzapīna" darbības mehānisms, tas saistās ar dažādiem receptoru veidi smadzeņu nervu šūnu virsmā. Tas traucē signālus, kas tiek pārraidīti starp smadzeņu šūnām, izmantojot “neirotransmiterus”, ti, ķīmiskās vielas, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā. Tiek uzskatīts, ka olanzapīna labvēlīgā ietekme ir saistīta ar spēju bloķēt neirotransmiteru 5-hidroksitriptamīna (saukta arī par serotonīnu) un dopamīna receptorus. Tā kā šie neirotransmiteri ir saistīti ar šizofrēniju un bipolāriem traucējumiem, olanzapīns veicina smadzeņu darbības normalizēšanu. , samazinot šo slimību simptomus.
Kā noritēja Olanzapine Glenmark izpēte?
Tā kā Olanzapine Glenmark ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar pierādījumu sniegšanu, kas pierāda, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm Zyprexa. Zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo tādu pašu aktīvās sastāvdaļas līmeni.
Kāds ir Olanzapine Glenmark ieguvums un risks?
Tā kā Olanzapine Glenmark ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka šo zāļu ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Olanzapine Glenmark tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Olanzapine Glenmark ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalents Zyprexa. Tāpēc CHMP uzskata, ka, tāpat kā Zyprexa gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus. Komiteja ieteica izsniegt Olanzapine Glenmark reģistrācijas apliecību.
Uzziniet vairāk par Olanzapine Glenmark
Eiropas Komisija 2009. gada 3. decembrī piešķīra uzņēmumam Glenmark Generics (Europe) Limited Olanzapine Glenmark reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Reģistrācijas apliecība ir derīga piecus gadus un pēc šī perioda to var atjaunot.
Lai iegūtu pilnu Olanzapine Glenmark EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pilnu atsauces zāļu EPAR versiju var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par Olanzapine Glenmark var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
