Kas ir Olanzapine Glenmark Europe?
Olanzapine Glenmark Europe ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu. Tas ir pieejams apaļās, apļveida mutē disperģējamās tabletēs (5, 10, 15 un 20 mg). Mutes disperģējamās tabletes ir tabletes, kas izšķīst mutē.
Olanzapine Glenmark Europe ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Olanzapine Glenmark Europe ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Zyprexa Velotab.
Kāpēc lieto Olanzapine Glenmark Europe?
Olanzapine Glenmark Europe ir indicēts pieaugušo šizofrēnijas ārstēšanai. Šizofrēnija ir garīgi traucējumi, kam raksturīgi vairāki simptomi, tostarp domāšanas un runas traucējumi, halucinācijas (tādu lietu redzēšana vai dzirdēšana, kuras nav), aizdomas un maldi (nepatiesi uzskati). Olanzapine Glenmark Europe ir arī efektīvs līdzeklis, lai saglabātu klīnisko uzlabojumu pacientiem, kuri ir pozitīvi reaģējuši uz sākotnējo ārstēšanu.
Olanzapine Glenmark Europe lieto arī vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu (īpaši paaugstināta garastāvokļa) ārstēšanai pieaugušajiem. Šīs zāles var lietot arī, lai novērstu šo epizožu atkārtošanos (recidīvu) pieaugušajiem ar bipolāriem traucējumiem (psihiskiem traucējumiem, kam raksturīgas pārmaiņus eiforijas un depresijas fāzes), kuri ir reaģējuši uz sākotnējo ārstēšanu.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Olanzapine Glenmark Europe?
Ieteicamā Olanzapine Glenmark Europe sākumdeva atšķiras atkarībā no ārstējamo traucējumu veida: 10 mg dienā šizofrēnijas un mānijas epizožu profilakses gadījumā, 15 mg dienā mānijas epizožu ārstēšanai, ja vien to nelieto kombinācijā ar citām zālēm, tādā gadījumā sākuma deva var būt 10 mg dienā. Deva jāpielāgo atkarībā no pacienta reakcijas un terapijas panesamības pakāpes. Parastā deva var svārstīties no 5 līdz 20 mg dienā. Mutē disperģējamās tabletes jānovieto uz mēles, kur tās izkliedējas siekalās, vai arī pirms lietošanas tās var izšķīdināt nedaudz ūdens. Sākotnējo devu var būt nepieciešams samazināt līdz 5 mg dienā pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, un pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Kā Olanzapine Glenmark Europe darbojas?
Olanzapine Glenmark Europe aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotiskas zāles. Pazīstams kā "netipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo tas atšķiras no tradicionālajiem antipsihotiskajiem līdzekļiem, kas pieejami kopš pagājušā gadsimta piecdesmitajiem gadiem. Lai gan precīzs olanzipīna darbības mehānisms nav zināms, tas pieķeras dažādiem receptoriem, kas atrodas smadzeņu nervu šūnu virsmā. Tas traucē signālus, kas tiek pārraidīti starp smadzeņu šūnām, izmantojot “neirotransmiterus”, ti, ķīmiskās vielas, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā. Tiek uzskatīts, ka olanzapīna labvēlīgā ietekme ir saistīta ar spēju bloķēt neirotransmiteru 5-hidroksitriptamīna (saukta arī par serotonīnu) un dopamīna receptorus. Tā kā šie neirotransmiteri ir saistīti ar šizofrēniju un bipolāriem traucējumiem, olanzapīns veicina smadzeņu darbības normalizēšanu. , samazinot šo slimību simptomus.
Kā noritēja Olanzapine Glenmark Europe izpēte?
Tā kā Olanzapine Glenmark Europe ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar pierādījumu sniegšanu, lai pierādītu, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm Zyprexa Velotab. Zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kādi ir ieguvumi un riski, lietojot Olanzapine Glenmark Europe?
Tā kā Olanzapine Glenmark Europe ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek pieņemts, ka šo zāļu ieguvumi un riski ir vienādi.
Kāpēc Olanzapine Glenmark Europe tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Olanzapine Glenmark Europe ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalenta Zyprexa un Zyprexa Velotab. Tāpēc CHMP uzskata, ka, tāpat kā Zyprexa un Zyprexa Velotab gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus. Komiteja ieteica izsniegt Olanzapine Glenmark Europe reģistrācijas apliecību.
Uzziniet vairāk par Olanzapine Glenmark Europe
Eiropas Komisija 2009. gada 3. decembrī piešķīra uzņēmumam Glenmark Generics (Europe) Limited "Olanzapine Glenmark Europe" reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. "Reģistrācijas apliecība" ir derīga piecus gadus. Un pēc šī perioda to var atjaunot. .
Lai iegūtu pilnu Olanzapine Glenmark Europe EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pilnu atsauces zāļu EPAR versiju var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2009
Šajā lapā publicētā informācija par Olanzapine Glenmark Europe var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
.jpg)
