Kas ir Paglitaz - Pioglitazone?
Paglitaz ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu. Tas ir pieejams tabletēs (15, 30 un 45 mg).
Paglitaz ir ģenēriskas zāles. Tas nozīmē, ka Paglitaz ir līdzīgs “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Actos.
Kāpēc lieto Paglitaz - Pioglitazone?
Paglitaz ir indicēts 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), īpaši tiem, kam ir liekais svars. To lieto kopā ar diētu un vingrinājumiem.
Paglitaz lieto atsevišķi pacientiem, kuriem metformīns (citas pretdiabēta zāles) nav piemērots.
Paglitaz var lietot arī kombinācijā ar metformīnu pacientiem, kuru stāvokli nevar apmierinoši kontrolēt tikai ar metformīnu, vai ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (cita veida pretdiabēta zāles), ja metformīns nav adekvāts ("divējāda terapija").
Paglitaz var lietot arī kombinācijā ar metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumiem pacientiem, kuru stāvoklis nav apmierinoši kontrolēts, neraugoties uz divkāršo terapiju ("trīskāršā terapija") iekšķīgi.
Kā lieto Paglitaz - Pioglitazone?
Ieteicamā Pioglitazone Krka sākuma deva ir 15 vai 30 mg vienu reizi dienā. Šo devu var palielināt pēc vienas vai divām nedēļām līdz 45 mg vienu reizi dienā, ja nepieciešama labāka glikozes (cukura) līmeņa kontrole asinīs. Pioglitazone Krka nedrīkst lietot pacienti, kuriem tiek veikta dialīze (asins attīrīšanas metode, ko izmanto cilvēkiem ar nieru slimību). Tabletes jānorij, uzdzerot ūdeni.
Ārstēšana ar Pioglitazone Krka ir jāpārskata pēc 3-6 mēnešiem un jāpārtrauc tās lietošana pacientiem, kuriem nav pietiekama ieguvuma. Izrakstītājiem jāapstiprina ārstēšanas ieguvumu nepārtrauktība pacientiem, kuri tiek pārskatīti.
Kā Paglitaz - Pioglitazone darbojas?
2. tipa cukura diabēts ir slimība, kurā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai ja organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu. Pioglitazone Krka aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukus, muskuļus un aknas) jutīgākas pret insulīnu, kas ļauj organismam labāk izmantot tā ražoto insulīnu. Rezultātā tie tiek samazināti. Glikozes līmenis asinīs un tas palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Kā noritēja Paglitaz - Pioglitazone izpēte?
Tā kā Pioglitazone Krka ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem aprobežojās ar testiem, lai noteiktu to bioekvivalenci atsauces zālēm Actos. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.
Kādi ir ieguvumi un risks, lietojot Paglitaz - Pioglitazone?
Tā kā Pioglitazone Krka ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Paglitaz - Pioglitazone tika apstiprinātas?
CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Pioglitazone Krka ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalenta Actos. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Actos gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus, un ieteica reģistrācijas apliecības piešķiršanu Pioglitazone Krka.
Vairāk informācijas par Paglitaz - Pioglitazone
2012. gada 21. martā Eiropas Komisija izsniedza Pioglitazone Krka "reģistrācijas apliecību", kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu vairāk informācijas par Pioglitazone Krka terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 08-2011.
Šajā lapā publicētā informācija par Paglitaz - Pioglitazone var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
