Kas ir Vipidia - alogliptīns un kādam nolūkam to lieto?
Vipidia ir zāles, kas satur aktīvo vielu alogliptīnu. To lieto kombinācijā ar diētu un vingrojumu režīmu papildus citām pretdiabēta zālēm pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs.
Kā lieto Vipidia - alogliptīnu?
Vipidia ir pieejams tablešu veidā (6,25, 12,5 un 25 mg), un to var iegādāties tikai pret recepti. Ieteicamā deva ir 25 mg iekšķīgi vienu reizi dienā kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm, kā noteicis ārsts. Kad Vipedia pievieno sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (diabēta zāļu veidam) vai insulīnam, ārsts var izrakstīt mazāku šo zāļu devu, lai samazinātu hipoglikēmijas (zems cukura līmenis asinīs) risku. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jāsamazina Vipidia dienas deva. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā Vipidia - alogliptīns darbojas?
2. tipa cukura diabēts ir slimība, kurā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai ja organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu. Vipidia aktīvā viela aloglitīns ir dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitors, kas bloķē “inkretīnu” sadalīšanos organismā. Šie hormoni, kas izdalās pēc ēšanas, stimulē aizkuņģa dziedzeri ražot insulīnu. Bloķējot inkretīna hormonu sadalīšanos asinīs, alogliptīns paildzina to darbību, stimulējot aizkuņģa dziedzeri ražot vairāk insulīna, kad glikozes līmenis asinīs ir augsts. Ja glikozes līmenis asinīs ir zems, alogliptīns nav efektīvs. Alogliptīns samazina arī aknās saražotās glikozes daudzumu, palielinot insulīnu un samazinot glikagona hormona līmeni. Kopā šie procesi samazina glikozes līmeni asinīs un palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Kāds ir Vipidia - alogliptīna iedarbīgums šajos pētījumos?
Vipidia tika pētīts septiņos pamatpētījumos, iesaistot 5675 pieaugušos ar 2. tipa cukura diabētu. Piecos pētījumos Vipedia salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), atsevišķi vai kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm, pacientiem, kuriem iepriekš tika veikta ārstēšana. nebija nekādas ietekmes. Divos citos pētījumos pacientiem, kuri jau lietoja metformīnu, Vipedia salīdzināja ar diabēta zālēm glipizīdu un pioglitazonu. Galvenais efektivitātes rādītājs visos pētījumos bija glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmeņa izmaiņas, kas ir hemoglobīna procentuālā daļa, kas saistās ar glikozi asinīs.HbA1c līmenis norāda uz glikozes kontroles pakāpi asinīs. HbA1c līmenis tika mērīts pēc 26 nedēļām, lietojot Vipedia atsevišķi vai kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm, un pēc 52 nedēļām, kad Vipedia salīdzināja ar glipizīdu vai pioglitazonu. Visos pētījumos Vipedia izraisīja HbA1c līmeņa pazemināšanos, norādot Vipidia monoterapijā vai kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm spēja samazināt HbA1c līmeni par 0,48-0, par 61% vairāk nekā placebo. Vipidia galu galā izrādījās tikpat efektīva kā pioglitazons metformīna augšpusē, tomēr salīdzinošais pētījums starp Vipidia un glipizīdu vēl nebija sasniedzis pārliecinošus rezultātus.
Kāds risks pastāv, lietojot Vipidia - alogliptīnu?
Visbiežāk novērotā Vipidia blakusparādība (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir nieze.Visas Vipidia izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.Vipidia nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvo vielu vai kādu citu sastāvdaļu, vai cilvēki, kuriem iepriekš ir bijusi smaga alerģiska reakcija pret DPP4 inhibitoru.
Kāpēc Vipidia - alogliptīns tika apstiprināts?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Vipidia, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES. CHMP uzskatīja, ka Vipidia ietekme uz HbA1c līmeni bija līdzīga citu DPP-4 inhibitoru iedarbībai un bija pieticīga, lai arī cik būtiska. Attiecībā uz drošību Vipidia profils atbilda tam, kas tika novērots citiem DPP-4 inhibitoriem.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Vipidia - alogliptīna lietošanu?
Lai nodrošinātu pēc iespējas drošāku Vipidia lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns. Pamatojoties uz šo plānu, Vipidia zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai ir pievienota drošības informācija, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Vairāk informācijas par Vipidia - alogliptīnu
Eiropas Komisija 2013. gada 19. septembrī izsniedza Vipidia "reģistrācijas apliecību", kas derīga visā Eiropas Savienībā. Pilnu Vipidia EPAR versiju skatiet aģentūras tīmekļa vietnē ema.Europa.eu/ Find medicine / Human medicines / Eiropas publiskie novērtējuma ziņojumi Lai iegūtu vairāk informācijas par Vipidia terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 08-2013.
Šajā lapā publicētā informācija par Vipidia - alogliptīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
