Kas ir Yervoy - ipilimumabs?
Yervoy ir zāles, kas satur aktīvo vielu ipilimumabu. Tas ir pieejams koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai (pa pilienam vēnā).
Kāpēc lieto Yervoy - ipilimumabu?
Yervoy lieto progresējošas melanomas (ādas vēža veids, kas saistīts ar šūnām, ko sauc par melanocītiem) ārstēšanai. To lieto pacientiem, kuri iepriekš ir ārstējušies, bet nav strādājuši vai vairs nedarbojas.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Yervoy - ipilimumabu?
Ārstēšana ar Yervoy jāsāk un jāuzrauga ārstiem speciālistiem, kuriem ir pieredze vēža ārstēšanā.
Pirms ārstēšanas uzsākšanas un regulāri ārstēšanas laikā ārstam jāveic asins analīzes, lai pārbaudītu pacienta aknu un vairogdziedzera darbību.
Yervoy ievada intravenozas infūzijas veidā, kas ilgst 90 minūtes. Pacients saņem četras devas ar trīs nedēļu intervālu starp devām.Ieteicamā deva katrai infūzijai ir 3 mg / kg ķermeņa svara.
Kā Yervoy darbojas - ipilimumabs?
Yervoy aktīvā viela ipilimumabs ir monoklonāla antiviela. Monoklonāla antiviela ir antiviela (proteīna veids), kas paredzēta, lai atpazītu noteiktu struktūru (sauktu par antigēnu), kas atrodas noteiktās ķermeņa šūnās, un pievienotos tai.
Ipilimumabs tika izveidots, lai pievienotos proteīnam ar nosaukumu CTLA-4, kas atrodas uz T šūnu virsmas (balto asins šūnu veids), un bloķētu tā aktivitāti. CTLA-4 proteīns kavē T šūnu aktivitāti.Ipilimumabs, bloķējot CTLA-4, ļauj aktivizēt un izkliedēt T šūnas, kas infiltrējas pēc iepriekšējās terapijas palikušajās vēža šūnās un iznīcina tās.
Kā noritēja Yervoy izpēte - ipilimumabs?
Pirms pētīšanas ar cilvēkiem Yervoy iedarbību vispirms pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Viens pamatpētījums tika veikts, iesaistot 676 pacientus, kuri saņēma Yervoy, pētāmās zāles ar nosaukumu “gp100” vai Yervoy un gp100 kombināciju. Visiem pacientiem iepriekš bija veikta progresīva melanomas terapija. Galvenais efektivitātes rādītājs bija kopējā dzīvildze (to dzīves ilgums).
Kāds ir Yervoy - ipilimumaba iedarbīgums šajos pētījumos?
Ir pierādīts, ka Yervoy uzlabo vispārējo izdzīvošanu. Pacienti, kuri saņēma Yervoy vai kombinēto terapiju, izdzīvoja apmēram 10 mēnešus, salīdzinot ar 6 mēnešiem gp100 monoterapijas gadījumā.
Kāds risks pastāv, lietojot Yervoy - ipilimumab?
Yervoy parasti ir saistīts ar blakusparādībām, ko izraisa pārmērīga imūnsistēmas aktivitāte, ieskaitot smagas reakcijas un iekaisumu.Lielākā daļa blakusparādību izzūd, lietojot atbilstošu terapiju vai pārtraucot Yervoy lietošanu. Visbiežāk novērotās atsevišķās blakusparādības, kas novērotas vairāk nekā 10% pacientu, ir caureja, izsitumi uz ādas, nieze, noguruma sajūta, slikta dūša, vemšana, apetītes zudums un sāpes vēderā. Pilns Yervoy novēroto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Yervoy nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret ipilimumabu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Kāpēc Yervoy - ipilimumab tika apstiprinātas?
CHMP atzīmēja, ka ir pierādīts, ka Yervoy uzlabo izdzīvošanu situācijā, kad kopējais izdzīvošanas rādītājs ir zems. Kas attiecas uz zāļu blakusparādībām, visbiežāk tās bija vieglas vai vidēji smagas. Tāpēc CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Yervoy, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šīm zālēm reģistrācijas apliecību.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Yervoy - ipilimumab lietošanu?
Uzņēmumam, kas ražo Yervoy, ir jānodrošina, lai visi veselības aprūpes speciālisti, kuri var izrakstīt šīs zāles, un visi pacienti saņemtu brošūru ar informāciju par zāļu drošību, cita starpā attiecībā uz blakusparādībām, kas saistītas ar imūnsistēmas pārmērīgu darbību. Pacienti no sava ārsta saņems arī brīdinājuma kartīti ar galvenās informācijas kopsavilkumu par zāļu drošību.
Cita informācija par Yervoy - ipilimumabu
Eiropas Komisija 2011. gada 13. jūlijā izsniedza Yervoy "tirdzniecības atļauju", kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu vairāk informācijas par Yervoy terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 06-2011.
Šajā lapā publicētā informācija par Yervoy - ipilimumab var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
