LYOPHILIZATION: sastāv no zāļu sublimācijas no narkotikām; zāles ir sasaldētas liofilizatoros, kas īpašos spiediena un temperatūras apstākļos (ņemot vērā ūdens stāvokļa diagrammu) izraisa to pārvietošanos sublimācijas ceļā (tieša pāreja no cietā stāvokļa uz gāzveida stāvokli, neizlaižot caur valsts šķidrums) .Tā ir metode, kas garantē ūdens noņemšanu no zālēm, ļoti ātri sasniedzot procentus pat zem 5%.
Žāvēšanu sasaldējot izmanto avotiem, kas ir īpaši bagāti ar ūdeni, tāpēc šī iemesla dēļ pēc ražas novākšanas ātri noārdās. Šo paņēmienu piemēro tieši, lai izvairītos no šādām izmaiņām un nodrošinātu labu zāļu glabāšanas laiku; tā ir ļoti dārga, bet arī diezgan populāra metode.
Mūsdienu liofilizācijas un žāvēšanas procesi (neliela slēgta telpa un dinamisks žāvētājs) garantē vislabāko zāļu glabāšanas laiku laika gaitā. Neliela slēgta telpa ir labākais kompromiss, lai panāktu hidrolītisko enzīmu īslaicīgu bloķēšanu un novērstu baktēriju, pelējuma un sēnīšu vairošanos; turklāt temperatūra veicina pašu zāļu dezinfekciju.
Papildus līdz šim redzētajiem ir arī citas metodes, lai veicinātu zāļu ilgumu; visbiežāk izmantotās ir STABILIZĀCIJA un UZGLABĀŠANA (konservantu pievienošana). Abi laika gaitā izraisa neierobežotu fermentatīvās aktivitātes "kavēšanu", jo tie maina fermentu struktūras un funkcijas, izraisot to denaturāciju.
Stabilizācijas process neatgriezeniski denaturē fermentus, tāpēc zāles izmaina tikai tad, ja tās uzbrūk ārēji aģenti, bet tās nevar izmainīt endogēnā darbība. Stabilizācija patiesībā ir krass process, ko panāk, izmantojot autoklāvu un piemērotus šķīdinātājus; vispiemērotākā stabilizējamā zāle ir tā, kas ļoti viegli un ātri tiek noārdīta endogēnas enzīmu aktivitātes dēļ. Tāpēc stabilizācijas process jāveic tūlīt pēc avota novākšanas.
Autoklāvs ir "spiediena katls", kur temperatūrai un spiedienam (stabils pie noteiktām vērtībām) ir būtiska loma stabilizācijas procesā; izmantotais šķīdinātājs var būt alkohols vai acetons. Svaigas zāles ievieto iepakotā grozā. Šķīdinātājs, iekšpusē Pēc tam temperatūru un spiedienu noregulē nemainīgā līmenī: 120 ° C temperatūrai, bet spiediens palielinās ar 0,5 vienību intervālu, līdz sasniedz divas vai trīs reizes augstākas vērtības nekā tad, kad spiediens ir sasniedzis 0,5 vienības augstāku nekā atmosfēras spiediens un temperatūra 105–110 ° C, zāles ir apstākļos, kas ir piemēroti faktiskai stabilizācijai, kas tiek turpināta no 5 līdz 15 minūtēm. Lai pareizi veiktu stabilizācijas procesu, jāierobežo darbības apstākļi cik vien iespējams, vakuolārā sula izplūst no zāles; tas tiek pareizi veikts, veicot d i šāda sula šķīdumā ir praktiski nenozīmīga.
Autoklāvu stabilizācijas process noved pie pilnīgas un pilnīgas olbaltumvielu un enzīmu denaturācijas (pateicoties augstajai temperatūrai un sasniegtajam spiedienam). Tādējādi šīs olbaltumvielu molekulas neatgriezeniski zaudē savas funkcionālās īpašības; tāpēc stabilizācija ir neatgriezenisks process. Stabilizētās zāles tiks mainītas tikai tad, ja tās tiks pakļautas nelabvēlīgiem ārējiem faktoriem.
Kad zāles ir stabilizējušās, tās nav gatavas lietošanai, jo tās joprojām ir iegremdētas šķīdinātājā; šis šķidrums tiks noņemts, ievietojot to cepeškrāsnī (80 ° C). Pēc noteikta laika šajās temperatūrās zāles ir sausas, jo kopā šķīdinātāju arī izņem no ūdens. Galu galā zāles tiek samazinātas līdz pulverim, lai tās būtu gatavas veselīgai lietošanai: stabilizētas un sasmalcinātas.
Ja autoklāvā, šķīdinātāja iekšienē, aktīvo sastāvdaļu daudzums ir niecīgs, tad stabilizācija ir notikusi pareizi. Ja šis daudzums ir ievērojams, process nav noticis pareizi; šajā gadījumā ir īpašas procedūras, lai atgūtu izkliedētās zāles tajā (šķīdinātājs tiek iztvaicēts, un šādi iegūtās aktīvās sastāvdaļas tiek pievienotas žāvētām un sasmalcinātām zālēm).
Atcerieties: stabilizācija ir process, kas pieņemts, lai uzlabotu to zāļu saglabāšanu, kurām pēc ražas novākšanas notiek ātra endogēna degradācija; tomēr vienmēr jāņem vērā aktīvo vielu stabilitāte. Piemēram, ja zāles ir ļoti noārdāmas un aktīvās sastāvdaļas ir termolabīlas, ir skaidrs, ka tās nevar stabilizēt, jo sasniegtā temperatūra ir pārāk augsta, lai saglabātu tās kvalitāti.
Citi raksti par tēmu "Zāļu žāvēšana liofilizācijā un stabilizēšana"
- Tinktūra, mātes tinktūra un macerāts
- Farmakognozija
- Zāļu uzglabāšana un derīguma termiņš
