Aktīvās sastāvdaļas: Liothyronine (Liothyronine sodium)
TI-TRE “20 MCG TABLETES” 50 TABLETES
Indikācijas Kāpēc lieto Ti Tre? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
Vairogdziedzera terapija.
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Hipotireoze.
Kontrindikācijas Kad Ti Tre nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret sastāvdaļām; tirotoksikoze; nekompensēta sirds mazspēja.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Ti Tre lietošanas
Vairogdziedzera preparāti viegli nešķērso placentu, un klīniskā pieredze neliecina par jebkādu blakusparādību auglim, kas radusies vairogdziedzera preparātu ievadīšanas laikā mātei grūtniecības laikā.
Ja hipotireoze tiek diagnosticēta grūtniecības laikā, jāuzsāk terapija ar vairogdziedzera preparātiem.
Zāļu ievadīšanu nedrīkst pārtraukt grūtniecēm, tomēr tā jānotiek reālas nepieciešamības gadījumos un tiešā ārsta uzraudzībā.
Lai gan tikai neliels daudzums vairogdziedzera hormonu izdalās pienā, vairogdziedzera preparāti jālieto piesardzīgi sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Ti Tre iedarbību
Liotironīns var noteikt K vitamīna aktivitātes pastiprināšanos un triciklisko antidepresantu savstarpēju pastiprināšanos. Liotironīna ievadīšanai nepieciešama hipoglikemizējošo līdzekļu devas pielāgošana. Holetiramīns un, iespējams, barbiturāti un etionamīds, samazina vairogdziedzera hormonu darbību.
Difenilhidantoīns intravenozi.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Zāles jālieto piesardzīgi un stingrā ārsta uzraudzībā miokarda infarkta, stenokardijas, miokardīta, sirds mazspējas ar tahikardiju, arteriālās hipertensijas gadījumos. Ja šīs kategorijas pacientiem tiek ievadīti simpatomimētiskie amīni, nepieciešama rūpīga novērošana. Operācijas laikā rūpīgi jānovēro pacienti ar koronāro artēriju slimību, kas ārstēti ar vairogdziedzera hormoniem, jo var būt lielāka sirds aritmiju iespējamība.
TI-TRE terapijas sākumā diabēta slimniekiem, kuri tiek ārstēti ar insulīnu vai perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, un pacientiem, kuri saņem antikoagulantu terapiju, sistemātiski jāveic laboratoriskas pārbaudes, lai izvairītos no jebkādām izmaiņām un tādējādi atkal pielāgotu dienas devu. ja ir ziņots par aknu darbības traucējumu gadījumiem, kas ārstēti ar vairogdziedzera preparātiem, ieteicams samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu, ja terapijas laikā parādās drudzis, muskuļu vājums vai patoloģiski aknu darbības laboratoriskie testi.
Ārstēšanas laikā ar TI-TRE nedrīkst ievadīt venozo difenilhidantoīnu. Pacienti, kuri cieš no panipopituitārisma vai citiem predisponējošiem virsnieru mazspējas cēloņiem, var nelabvēlīgi reaģēt uz tiroksīnu: tādēļ pirms ārstēšanas ar TI-TRE ieteicams sākt kortikosteroīdu terapiju.
Zāļu, kurām ir hormonāla aktivitāte vairogdziedzerī, lietošana aptaukošanās ārstēšanai ir bīstama, jo, lietojot nepieciešamās devas, tā var izraisīt sekundāras reakcijas, pat nopietnas.
TI-TRE satur laktozi: ja tiek konstatēta cukura nepanesamība, pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Devas un lietošanas metode Kā lietot Ti Three: Devas
Miksedēmā, kad jums nav nepieciešams tūlītējs efekts, labāk ir sākt ārstēšanu ar nelielām devām, no 10 līdz 20 mcg, pakāpeniski palielinot tās, līdz dažās dienās tiek sasniegta kopējā dienas deva 80-100 mcg. Šīs devas parasti ir pietiekamas uzturēšanai, bet tās turpināšanai ieteicams ievadīt tiroksīnu. Faktiski šīs vielas trūkumi hipometabolisko izpausmju ārstēšanā kļūst par priekšrocību terapijā, kas jāturpina visu mūžu. Miksedēmā, kas ir izturīga pret vairogdziedzera ekstraktu un tiroksīnu, trijodtironīns ir neaizstājams.
TI-TRE dienas devas ievadīšana jāsadala divās vai trīs reizēs.
Bērniem un gados vecākiem cilvēkiem sākuma deva būs 5 mikrogrami dienā, pēc tam pakāpeniski palielinot to atbilstoši atbildes reakcijai. Tā kā pacientiem ar miksedēmu, ko sarežģī sirds bojājumi, pārāk strauja vielmaiņas stāvokļa normalizācija var izraisīt nopietnas komplikācijas, šiem pacientiem ir būtiski precīzi sadalīt devu.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Ti Tre
Parasti akūta vairogdziedzera preparātu pārdozēšana var izraisīt tipiskus hipertireozes simptomus.Šajā gadījumā nekavējoties jāuzsāk atbilstoša simptomātiska un atbalstoša terapija. Ārstēšana galvenokārt ir vērsta uz kuņģa-zarnu trakta uzsūkšanās samazināšanu (vemšanas izraisīšana, kuņģa skalošana) un centrālās un perifērās iedarbības novēršanu, jo īpaši simpātiskās aktivitātes palielināšanās dēļ (digitalis ievadīšana sirds mazspējas gadījumā), beta blokatoru lietošanu simpātiskas hiperaktivitātes kontrolei; piemērotus pasākumus, lai kontrolētu drudzi, hipoglikēmiju un šķidruma zudumu).
Blakusparādības Kādas ir Ti Tre blakusparādības
Reizēm, īpaši terapijas sākumā vai pārdozēšanas gadījumā, var rasties stenokardijas sāpes, sirds aritmijas, paaugstināts asinsspiediens, sirdsklauves un skeleta muskuļu krampji, trīce. Ir ziņots arī par tahikardiju, caureju, bezmiegu, uzbudināmību, galvassāpēm drudzis, karstuma viļņi, menstruāciju traucējumi, svīšana, svara zudums un muskuļu vājums.
Šādos gadījumos pēc ārsta ieteikuma ieteicams samazināt dienas devu vai pārtraukt ārstēšanu uz dažām dienām.
Ja parādās nevēlamas blakusparādības, kas nav aprakstītas iepriekš, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
BRĪDINĀJUMS: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Termiņš "> Cita informācija
SASTĀVS
Viena tablete satur:
- AKTĪVĀ SASTĀVDAĻA: nātrija liotironīns 20 mcg.
- PALĪGVIELAS: nātrija hlorīds; kukurūzas ciete; Arābu sveķi; magnija stearāts; laktoze; povidons.
ZĀĻU FORMA
Tabletes: "20 MCG TABLETES" 50 TABLETES.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
TI-TRE 20 MCG TABLETES
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
Viena tablete satur:
AKTĪVĀ SASTĀVDAĻA: nātrija liotironīns 20 mcg.
03.0 ZĀĻU FORMA -
Tabletes.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
Hipotireoze.
04.2 Devas un lietošanas veids -
Miksedēmā, kad nav nepieciešama tūlītēja iedarbība, labāk sākt ārstēšanu ar nelielām devām, no 10 līdz 20 mcg, pakāpeniski palielinot tās, līdz dažās dienās tiek sasniegta kopējā dienas deva 80 - 100 mcg.
Šīs devas parasti ir pietiekamas uzturēšanai, bet tās turpināšanai ieteicams ievadīt tiroksīnu.
Faktiski šīs vielas trūkumi hipometabolisko izpausmju ārstēšanā kļūst par priekšrocību terapijā, kas jāturpina visu mūžu.
Miksedēmā, kas ir izturīga pret vairogdziedzera ekstraktu un tiroksīnu, trijodtironīns ir neaizstājams.
TI-TRE dienas devas ievadīšana jāsadala divās vai trīs reizēs.
Bērniem un gados vecākiem cilvēkiem sākuma deva būs 5 mikrogrami dienā, pēc tam pakāpeniski palielinot to atkarībā no atbildes reakcijas.
Tā kā pacientiem ar miksedēmu, ko sarežģī sirds bojājumi, pārāk strauja vielmaiņas stāvokļa normalizēšanās var izraisīt pat nopietnas komplikācijas, šiem pacientiem ir būtiski precīzi sadalīt devu.
04.3 Kontrindikācijas -
Paaugstināta jutība pret sastāvdaļām; tirotoksikoze; nekompensēta sirds mazspēja.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
Zāles jālieto piesardzīgi un stingrā ārsta uzraudzībā miokarda infarkta, stenokardijas, miokardīta, sirds mazspējas ar tahikardiju, arteriālās hipertensijas gadījumos.
Ja šīs kategorijas pacientiem tiek ievadīti simpatomimētiskie amīni, nepieciešama rūpīga novērošana. Operācijas laikā rūpīgi jānovēro pacienti ar koronāro artēriju slimību, kas ārstēti ar vairogdziedzera hormoniem, jo var būt lielāka sirds aritmiju iespējamība.
TI-TRE terapijas sākumā diabēta slimniekiem, kuri tiek ārstēti ar insulīnu vai perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, un pacientiem, kuri saņem antikoagulantu terapiju, sistemātiski jāveic laboratoriskas pārbaudes, lai izvairītos no jebkādām izmaiņām un tādējādi atkal pielāgotu dienas devu.
Tā kā pacientiem, kas ārstēti ar vairogdziedzera preparātiem, ziņots par retiem aknu darbības traucējumu gadījumiem, ieteicams samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu, ja terapijas laikā parādās drudzis, muskuļu vājums vai patoloģiski aknu darbības laboratoriskie testi.
Ārstēšanas laikā ar TI-TRE nedrīkst ievadīt venozo difenilhidantoīnu.
Pacienti, kas cieš no panipopituitārisma vai citiem priekšlaicīgiem virsnieru mazspējas cēloņiem, var nelabvēlīgi reaģēt uz tiroksīnu: tādēļ pirms ārstēšanas ar Ti-TRE ieteicams sākt kortikosteroīdu terapiju.
Zāļu, kurām ir vairogdziedzerī hormonāla aktivitāte, lietošana aptaukošanās ārstēšanai ir bīstama, jo, lietojot nepieciešamās devas, tā var izraisīt sekundāras, pat nopietnas reakcijas.
Šīs zāles satur laktozi: šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Liotironīns var noteikt pretvitamīna K aktivitātes pastiprināšanos un triciklisko antidepresantu savstarpēju pastiprināšanos.
Liotironīna ievadīšanai nepieciešama hipoglikemizējošo līdzekļu devas pielāgošana.
Holestiramīns un, iespējams, barbiturāti un etionamīds samazina vairogdziedzera hormonu darbību.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
Vairogdziedzera preparāti viegli nešķērso placentu, un klīniskā pieredze neliecina par jebkādu blakusparādību auglim, kas radusies vairogdziedzera preparātu ievadīšanas laikā mātei grūtniecības laikā.
Ja hipotireoze tiek diagnosticēta grūtniecības laikā, jāuzsāk terapija ar vairogdziedzera preparātiem.
Zāļu ievadīšanu nedrīkst pārtraukt grūtniecēm, tomēr tā jānotiek reālas nepieciešamības gadījumos un tiešā ārsta uzraudzībā. lai gan tikai neliels daudzums vairogdziedzera hormonu izdalās pienā, vairogdziedzera preparāti jālieto piesardzīgi sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Reizēm, īpaši terapijas sākumā vai pārdozēšanas gadījumā, var rasties stenokardijas sāpes, sirds aritmijas, paaugstināts asinsspiediens, sirdsklauves un skeleta muskuļu krampji.
Ir ziņots arī par tahikardiju, caureju, bezmiegu, uzbudināmību, galvassāpēm, drudzi, karstuma viļņiem, menstruāciju traucējumiem, svīšanu, svara zudumu un muskuļu vājumu.
Šādos gadījumos pēc ārsta ieteikuma ieteicams samazināt dienas devu vai pārtraukt ārstēšanu uz dažām dienām.
04.9 Pārdozēšana -
Parasti akūta vairogdziedzera preparātu pārdozēšana var izraisīt tipiskus hipertireozes simptomus.
Šādā gadījumā nekavējoties jāuzsāk atbilstoša simptomātiska un atbalstoša terapija. Ārstēšana galvenokārt ir vērsta uz absorbcijas samazināšanu kuņģa -zarnu traktā (vemšanas izraisīšana, kuņģa skalošana) un pretdarbību centrālajai un perifērai iedarbībai, jo īpaši asinsspiediena paaugstināšanās dēļ. sirds mazspējas gadījumā, beta blokatori simpātiskas hiperaktivitātes kontrolei; piemērotu pasākumu pieņemšana, lai kontrolētu drudzi, hipoglikēmiju un šķidruma zudumu).
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
Nātrija liotironīns ir vairogdziedzera fizioloģiski ražots hormons, kas piedalās enerģijas procesu modulēšanā, slāpekļa aizvietošanā, jonu un ūdens membrānu transportēšanā un kam ir būtiska loma morfoģenētiskajos un diferenciācijas procesos (daudzu audu augšana, SNC diferenciācija). utt.).
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
Pēc iekšķīgas lietošanas aptuveni 85% uzsūcas, un, tā kā, salīdzinot ar tiroksīnu, tā saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir zema, tā ir ātri pieejama audiem. Tās darbība sākas ātri, bet mazāk ilgstoši, un tai ir raksturīgs "pussabrukšanas periods" apmēram divas dienas. Pārtraucot terapiju, strauji atgriežas sākotnējā vielmaiņas stāvoklī. "
Liotironīna hormonālā aktivitāte ir aptuveni 5 reizes augstāka nekā tiroksīnam, un 20–30 mcg liotironīna atbilst aptuveni 100 mikrogramiem tiroksīna un aptuveni 60 mg sausa vairogdziedzera.
Sakarā ar darbības ātrumu un slikto uzkrāšanās spēju, liotironīns ir efektīvs hipotireozes ārstēšanā, īpaši sākotnējā fāzē, kad var būt nepieciešama intensīva terapeitiskā iedarbība.
Parasti uzturošās terapijās vēlams lietot tiroksīnu.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
Nātrija hlorīds; kukurūzas ciete; Arābu sveķi; magnija stearāts; laktoze, povidons.
06.2 Nesaderība "-
Nezinams.
06.3 Derīguma termiņš "-
Neskartā iepakojumā: 36 mēneši.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Nav
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
Kastīte ar 50 tabletēm 20 mcg, blisteros.
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
Teofarma S.r.l. izmantojot F.lli Cervi, 8-27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
TI -TRE "20 mcg tabletes" 50 tabletes pa 20 mcg - A.I.C.: 013401068
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
1981. gada 10. novembris/2010. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
2010. gada jūnijs
