Aktīvās sastāvdaļas: Doderlein Bacillus
NORMOGIN 40 MG VAGINĀLĀS TABLETES
Indikācijas Kāpēc lieto Normogin? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA:
Vietējā ginekoloģiskā terapija normālas maksts floras atjaunošanai.
TErapeitiskās indikācijas:
Vaginīts, kas saistīts ar olnīcu mazspēju, hipofollikolīniskā leikoreja, zīdaiņu vaginīts, senils vaginīts, vulvas nieze, maksts distrofija. Palīglīdzeklis Trichomonas vaginīta ķīmijterapijā un antibiotiku ārstēšanā.
Kontrindikācijas Normogin nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret produkta sastāvdaļām.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Normogin lietošanas
NORMOGIN neaizstāj antibiotiku vai ķīmijterapijas terapiju, bet ir noderīgs papildinājums, jo īpaši īpašas ārstēšanas beigās atjaunojot maksts vides fizioloģiskos apstākļus.
Döderleina bacilis ir parasts nepatogēns maksts saimnieks, tāpēc NORMOGIN var lietot grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Normogin iedarbību
Nezinams.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Normogin: Devas
1 maksts tablete 1 vai 2 reizes dienā, kas jāievieto maksts.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Normogin
Nav zināmas sekas, kas attiecināmas uz NORMOGIN pārdozēšanu
Blakusparādības Kādas ir Normogin blakusparādības
Par tiem netika ziņots.
Pacients tiek aicināts ziņot ārstam vai farmaceitam par visām blakusparādībām, kas nav aprakstītas lietošanas instrukcijā.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt temperatūrā no 2 ° C līdz 8 ° C. Lai uzzinātu derīguma termiņu, lūdzu, skatiet informāciju uz iepakojuma. Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Sastāvs un zāļu forma
SASTĀVS:
Katra 1 g maksts tablete satur:
Aktīvais princips:
liofilizēta Döderlein bacillus celma 40 mg kultūra.
Palīgvielas: laktoze, magnija stearāts.
ZĀĻU FORMA:
maksts tabletes.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
NORMOGIN - 40 MG VAGINĀLĀS TABLETES
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra maksts tablete satur:
Aktīvs princips:
liofilizēta Döderlein bacillus celma 40 mg kultūra
(Lactobacillus rhamnosus BMX 54 ≥ 4 X 104 KVV).
Palīgvielas: laktoze 946 mg, magnija stearāts 14 mg.
03.0 ZĀĻU FORMA
Maksts tabletes.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Vaginīts, kas saistīts ar olnīcu mazspēju, hipofollikolīniskā leikoreja, zīdaiņu vaginīts, senils vaginīts, vulvas nieze, maksts distrofija. Palīglīdzeklis Trichomonas vaginīta ķīmijterapijā un antibiotiku ārstēšanā.
04.2 Devas un lietošanas veids
1 maksts tablete 1 vai 2 reizes dienā, kas jāievieto maksts.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. Apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
NORMOGIN neaizstāj antibiotiku vai ķīmijterapijas terapiju, bet ir noderīgs papildinājums, jo īpaši īpašas ārstēšanas beigās atjaunojot maksts vides fizioloģiskos apstākļus.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nezinams.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Döderleina bacilis ir parasts nepatogēns maksts saimnieks, tāpēc NORMOGIN var lietot grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Normogin neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Nav ziņots par nevēlamām sekām, kas saistītas ar produkta lietošanu.
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Pārdozēšana
Nav zināmas sekas, ko varētu attiecināt uz pārdozēšanu.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: ginekoloģiski pretinfekcijas līdzekļi un antiseptiķi.
ATĶ kods: G01AX
Dēderleina bacilis ir neatņemama maksts ekosistēmas sastāvdaļa veselām sievietēm un ir galvenais dabiskais aizsardzības mehānisms pret patogēno mikroorganismu attīstību.
To galvenokārt panāk, pārveidojot epitēlija šūnu glikogēnu, ko darbina Döderleina bacilis, pienskābē, samazinot maksts pH līdz vērtībām starp 3,8 un 4,4, kas ir optimāli laktobacillu augšanai, bet nelabvēlīgi patogēno mikroorganismu augšanai.
Maksts ekosistēmas līdzsvaru var mainīt gan noteiktās fizioloģiskās vai patoloģiskās situācijās, gan jatrogēnu iemeslu dēļ.
Antibiotiku vai sulfonamīdu terapija vietējai vai vispārējai lietošanai, lai gan ir būtiska specifiska vaginīta ārstēšanai, izraisa arī nepatogēnas floras iznīcināšanu un tādējādi rada recidīva risku.
NORMOGIN, kas sastāv no liofilizētām Döderlein vivo nūjiņām, ļauj atjaunot dabisko baktēriju floru, pielietojot koncentrētu laktobacillu daudzumu, kas pēc ievadīšanas maksts strauji vairojas, tādējādi pH vērtība atkal kļūst skāba.
Tāpēc NORMOGIN piedāvā iespēju atjaunot nelabvēlīgu biotopu patogēno baktēriju implantācijai un izdzīvošanai, samazinot celmu skaitu un koncentrāciju nespecifiskās leikorejas formās, un tas ir noderīgs papildinājums ķīmijterapijai specifiska vaginīta gadījumā, lai atjaunotu. ārstēšanas beigās, maksts vides fizioloģiskie apstākļi.
Ar NORMOGIN īstenotās terapeitiskās iejaukšanās fizioloģiskais raksturs ir preparāta labas panesamības pamatā.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
05.3 Preklīniskie drošības dati
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Laktozes monohidrāts, magnija stearāts.
06.2 Nesaderība
Nesaderība ar citām zālēm nav zināma.
06.3 Derīguma termiņš
36 mēneši. Norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā no 2 ° C līdz 8 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Kartona kārba ar sietspiedi, kas satur stikla pudeli ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu ar: 6 maksts tabletes vakuumā.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
LABORATORI BALDACCI S.p.A. - Via S. Michele degli Scalzi 73 - 56100 PISA.
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
NORMOGIN - 6 maksts tabletes - A.I.C. n. 009132010.
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
14/7/1954 / 12/02/2014
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2015. gada 27. oktobris
