Aktīvās sastāvdaļas: polimiksīna B sulfāts, neomicīna sulfāts, lidokaīna hidrohlorīds
Anauran ausu pilieni, šķīdums
Kāpēc lieto Anauran? Kam tas paredzēts?
Anauran satur aktīvās sastāvdaļas polimiksīna B sulfātu, neomicīna sulfātu un lidokaīna hidrohlorīdu.
Zāles sastāv no antibiotiku un vietējas anestēzijas kombinācijas.
Anauran ir indicēts pieaugušajiem un bērniem akūtu un hronisku ausu infekciju ārstēšanai.
Konsultējieties ar ārstu, ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk.
Kontrindikācijas Kad Anauran nedrīkst lietot
Nelietojiet Anauran šādos gadījumos:
- ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret polimiksīna B sulfātu, neomicīna sulfātu un lidokaīna hidrohlorīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu;
- ja Jums ir perforēta bungādiņa ausu bojājuma riska dēļ
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Anauran lietošanas
Pirms Anauran lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Vietējo līdzekļu, piemēram, Anauran, lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības.Šajā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu, lai ieviestu piemērotu terapiju.
Dziļu vai rezistentu infekciju klātbūtnē ir ieteicams vietējo pārsēju integrēt ar atbilstošu vispārēju ārstēšanu ar antibiotikām.
Tāpat kā ar citām antibiotikām, ilgstoša ārstēšana var izraisīt turpmākas infekcijas (sauktas par "superinfekcijām") ar mikrobiem, kas ir izturīgi pret tām pašām antibiotiku terapijām.
Neomicīns, kas ir viena no šo zāļu aktīvajām sastāvdaļām, var izraisīt neatgriezenisku dzirdes zudumu. Ilgstošas lietošanas gadījumā ausu bojājumu risks ir lielāks, tādēļ ieteicamais terapijas ilgums ir līdz 10 dienām pēc kārtas.
Ja Jums ir bijušas alerģiskas reakcijas vai rezistence pret citām antibiotikām, kas līdzīgas neomicīnam (aminoglikozīdiem), tās var rasties arī lietojot Anauran.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Anauran iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Grūtniecība
Lietojiet šīs zāles tikai tad, ja tas ir nepārprotami nepieciešams un tiešā ārsta uzraudzībā.
Barošanas laiks
Ja barojat bērnu ar krūti, lietojiet šīs zāles piesardzīgi.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Anauran neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Anauran satur benzalkonija hlorīdu un propilēnglikolu
Benzalkonija hlorīds
Kairinošs, var izraisīt lokālas ādas reakcijas.
Propilēnglikols
Tas var izraisīt ādas kairinājumu.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Anauran: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nepārsniedziet ieteicamās devas.
Pieaugušie
Ieteicamā deva ir 4-5 pilieni, 2-4 reizes dienā.
Bērni
Ieteicamā deva ir 2-3 pilieni, 3-4 reizes dienā.
Ārstēšanas periods ir mainīgs un atkarīgs no jūsu reakcijas uz terapiju. Jebkurā gadījumā nelietojiet zāles ilgāk par 10 dienām pēc kārtas.
Lietošanas veids
Ieliet pilienus, izmantojot atbilstošo pilinātāju, tieši ausī, dažas minūtes turot galvu uz sāniem.
ANAURAN paredzēts tikai otoloģiskai lietošanai (= ausī); lietošana citās vietās nav piemērota.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis Anauran pārdozēšanu
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
Ja esat aizmirsis lietot Anauran
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Anauran blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas
Pēc Anauran lietošanas ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām:
Biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
- Alerģiska ādas reakcija (alerģisks dermatīts), nieze
- Lietošanas vietas kairinājums
- Ausu bojājumi (ototoksicitāte)
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Anauran satur
25 ml satur:
- Aktīvās sastāvdaļas ir polimiksīna B sulfāts 250 000 SV, neomicīna sulfāts 0,125 g, lidokaīna hidrohlorīds 1 g.
- Citas sastāvdaļas ir benzalkonija hlorīds, propilēnglikols, glicerīns, attīrīts ūdens.
Anauran ārējais izskats un iepakojums
Anauran ir šķīdums stikla pudelē ar pilinātāju, kas ievietots kartona kastē.
Tas ir pieejams 25 ml pudelē.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
ANAURAN Austiņu pilieni, RISINĀJUMS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 ml šķīduma satur:
Aktīvie principi
Polimiksīna B sulfāts U.I. 1 000 000
Neomicīna sulfāts 0,500 g
(vienāds ar neomicīna bāzi g 0,375)
Lidokaina hidrohlorīds g 4
03.0 ZĀĻU FORMA
Ausu pilieni.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Akūts un hronisks otitis.
04.2 Devas un lietošanas veids
-pieaugušajiem 4-5 pilieni, 2-4 reizes dienā
-bērniem 2-3 pilieni, 3-4 reizes dienā
Izmantojot speciālo pilinātāju, ielejiet auss kanālā, dažas minūtes turot galvu uz sāniem.
Ārstēšanas periods ir mainīgs atkarībā no terapeitiskās atbildes reakcijas ātruma, ieteicams nelietot zāles ilgāk par 10 dienām pēc kārtas.
04.3 Kontrindikācijas
ANAURAN ir kontrindicēts:
- Pacientiem ar paaugstinātu jutību pret polimiksīna B sulfātu, neomicīna sulfātu un lidokaīna hidrohlorīdu un no ķīmiska viedokļa cieši saistītiem savienojumiem vai kādu no palīgvielām
- pacientiem ar perforētu bungādiņu ototoksicitātes riska dēļ
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības.Šajā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu, lai ieviestu piemērotu terapiju.
Dziļu vai rezistentu infekciju klātbūtnē ir ieteicams vietējo pārsēju integrēt ar atbilstošu vispārēju ārstēšanu ar antibiotikām.
Tāpat kā ar citiem antibiotiku preparātiem, ilgstoša ārstēšana var izraisīt superinfekciju ar rezistentiem mikrobiem.
Neomicīns var izraisīt pastāvīgu sensorineirālu dzirdes zudumu pēc gliemežnīcas bojājuma, īpaši iznīcinot Corti orgāna matu šūnas. Ototoksicitātes risks ir lielāks ilgstošas lietošanas gadījumā, tādēļ ieteicamais terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt 10 dienas pēc kārtas.
Var rasties krusteniskā alerģija un krusteniskā rezistence ar citiem aminoglikozīdu atvasinājumiem.
ANAURAN paredzēts lietot tikai otoloģijas jomā; lietojumprogrammas citās vietās ir nepiemērotas.
Svarīga informācija par dažām palīgvielām
Zāļu sastāvā ir benzalkonija hlorīds, kairinošs līdzeklis, kas var izraisīt ādas reakcijas.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav zināmi mijiedarbības pētījumi ar zālēs esošajām aktīvajām sastāvdaļām.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecība
Nav adekvātu un labi kontrolētu pētījumu par grūtniecēm.
Grūtniecības laikā zāles jālieto tikai reālas nepieciešamības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
Barošanas laiks
Jāievēro piesardzība, ja zāles lieto sievietes, kas baro bērnu ar krūti.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Anauran neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Pēc Anauran lietošanas ziņots par šādām blakusparādībām. Biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem.
04.9 Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
ANAURAN, kura pamatā ir ķīmij-antibiotikas faktori, pievienojot anestēzijas līdzekli, ir preparāts, kas īpaši piemērots daudzu otoloģisku slimību ārstēšanai.
Tādēļ antibiotiku asociācija efektīvi iedarbojas uz visiem mikrobiem, kas parasti ir atbildīgi par dažādām infekciozām otoloģiskas lokalizācijas formām, arī sakarā ar izteikto sastāvdaļu sinerģismu. Turklāt, tā kā polimiksīnam B ir arī pretsēnīšu iedarbība, ANAURAN var atrast noderīgu pielietojumu lauka otomikoze.
Lidokains, pateicoties tā anestēzijas iedarbībai, ļauj dominēt sāpīgajos simptomos, kas bieži sastopami lielākajā daļā otoloģisko slimību.
Tāpēc ANAURAN spēj ātri izzust iekaisuma pazīmes un gļotādu izdalījumus, līdz tie pazūd, lai nekavējoties mazinātu sāpīgus vai niezošus subjektīvus simptomus; preparāts veic arī profilaktisku darbību pret jebkādām patoloģijas formas komplikācijām (sēnīšu superinfekcijas, brūču infekcijas utt.).
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Aktīvās devās atsevišķas zāļu sastāvdaļas netiek absorbētas sistēmiski.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Pētījumi, kas veikti, lai uzsvērtu iespējamo vietējo un / vai sistēmisko toksisko iedarbību, ir pierādījuši zāļu labo panesamību.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Benzalkonija hlorīds, propilēnglikols, glicerīns, attīrīts ūdens
06.2 Nesaderība
Nav būtisks.
06.3 Derīguma termiņš
3 gadi (trīs)
Norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā un pareizi uzglabātā iepakojumā.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Nav īpašu piesardzības pasākumu.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Kartona kastīte, kurā ir stikla pudele ar gumijas sūkņa pilinātāju, aizvērta ar polietilēna vāciņu + drošības vāciņu un lietošanas instrukciju.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu piesardzības pasākumu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
ZAMBON Italia s.r.l.
Via Lillo del Duca, 10 ". 20091 Bresso (MI)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
A.I.C. n. 014302032
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Pirmā atļauja: 1961. gada 3. jūlijā
Atjaunošana: 2010. gada 1. jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Noteikšana 2012. gada 28. augustā
