Aktīvās sastāvdaļas: triamcinolona acetonīds
AFTAB 25 mikrogrami - mukoadhezīvas vaigu tabletes
Kāpēc lieto Aftab? Kam tas paredzēts?
AFTAB ir zobu preparāts (ietekmē muti), kas satur aktīvo vielu triamcinolona acetonīdu (kortikosteroīdu), ko lieto vietējai iekšķīgai lietošanai. AFTAB lieto mutes dobuma aftozām čūlām.
Kontrindikācijas Kad Aftab nedrīkst lietot
Nelietojiet AFTAB
- ja Jums ir alerģija pret triamcinolona acetonīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Aftab lietošanas
Pirms AFTAB lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja Jums ir aktīvas mutes infekcijas, AFTAB nedrīkst lietot. Ja tas ir absolūti nepieciešams, varat to lietot pēc piemērota antibakteriāla preparāta vai pretsēnīšu līdzekļa lietošanas.
Bērni
Aftab lietošana bērniem nav ieteicama.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Aftab iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Jūs nedrīkstat lietot AFTAB, ja esat grūtniece vai domājat, ka esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti. Jūs nedrīkstat lietot AFTAB pat tad, ja plānojat grūtniecību.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Nav zināma ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
AFTAB satur laktozi
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Aftab: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
AFTAB nedrīkst norīt vai košļāt. AFTAB ir līmējošs preparāts lokālai lietošanai, kas jāpieliek mutes dobumā.
Cik daudz
Uzklājiet vienu tableti uz katru skarto zonu vienu vai divas reizes dienā.
Nepārsniedziet maksimālo dienas devu - 4 tabletes.
Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikuma.
Kad un cik ilgi
AFTAB tabletes var lietot jebkurā diennakts laikā.
Nelietojiet šīs zāles ilgāk par 7 dienām.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja esat pamanījis nesenas izmaiņas tā īpašībās.
Patīk
Pirms turpināt lietot, rūpīgi nomazgājiet rokas.
- Izņemiet tableti no blistera un novietojiet to uz papīra dvieļa ar oranžo slāni uz augšu.
- Pirms uzklāšanas viegli notīriet gļotādas ievainoto virsmu ar salveti, lai nožūtu siekalas.
- Nedaudz samitriniet rādītājpirksta galu ar siekalām: viegli piespiediet samitrinātā pirksta galu pret oranžo tabletes slāni, lai to varētu pacelt.
- Uzklājiet tabletes balto līmes slāni uz gļotādas, lai pēc iespējas vairāk pārklātu ievainoto virsmu.
- Viegli nospiediet 2-3 sekundes ar pirksta galu un beidzot atlaidiet. Uzmanieties, lai dažas minūtes ar mēli nepieskartos planšetdatoram, jo tā var pārvietoties vai nokrist.
- Ja skartā daļa ir mēle, noslaukiet siekalas 2 vai 3 reizes, uzklājiet tableti un pagaidiet apmēram 2-3 minūtes, līdz oranžā daļa ir kļuvusi želatīna.
Ja esat aizmirsis lietot AFTAB
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Aftab
Nejaušas AFTAB pārdozēšanas / norīšanas gadījumā nekavējoties informējiet ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Blakusparādības Kādas ir Aftab blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Var rasties kandidoze (infekcija, ko izraisa Candida ģints sēne). Ja rodas simptomi, kas saistīti ar kandidozi, AFTAB lietošana jāpārtrauc, līdz simptomi izzūd, izmantojot atbilstošu fungicīdu.
Šīs blakusparādības parasti ir pārejošas. Tomēr, ja tie rodas, ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu. Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc "Derīgs līdz". Norādītais derīguma termiņš attiecas uz attiecīgā mēneša pēdējo dienu.
Ir svarīgi, lai informācija par zālēm būtu vienmēr pieejama, tāpēc saglabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Cita informācija
Ko AFTAB satur
Aktīvā viela ir triamcinolona acetonīds.
Katra tablete sastāv no balta līmes slāņa, kas satur aktīvo sastāvdaļu, un krāsaina pamatnes slāņa.
Vienas tabletes BALTAIS LĪMES KĀRTNIS satur 0,025 mg triamcinolona acetonīda.
Citas sastāvdaļas ir hidroksipropilceluloze, karboksininilpolimērs, magnija stearāts, talks, alumīnija magnija metasilikāts.
Vienas tabletes krāsainais pamatnes slānis satur laktozi, hidroksipropilcelulozi, kalcija karboksimetilcelulozi, magnija stearātu, krāsu E110 (saulrieta dzeltena).
AFTAB ārējā izskata un iepakojuma apraksts
AFTAB ir gļotādas lipīga vaigu tablete, tā ir plāna tablete, kas sastāv no balta līmes slāņa, kas satur aktīvo sastāvdaļu, un oranžas balstslāņa.
Iepakojums sastāv no kastītes, kurā ir 10 tablešu blisteris.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
AFTAB 25 MCG MUCO-ADHESIVE BUCCAL TABLETES
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra gļotādas lipīgā vaigu tablete satur
Aktīvais princips:
Triamcinolona acetonīds 25 mikrogrami.
Palīgvielas:
laktoze 36,12 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Muko-lipīga vaigu tablete.
Preparāts ir plānas diskoīdas tabletes, kas sastāv no balta līmes slāņa, kas satur triamcinolona acetonīdu, un oranžas balstslāņa, kas pēc lietošanas viegli izšķīst mutes dobumā.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Aftozas čūlas mutes dobumā.
04.2 Devas un lietošanas veids
Pieaugušie:
AFTAB nedrīkst norīt vai košļāt.
Parasti vienu vai divas reizes dienā uzklājiet vienu tableti uz katru skarto zonu, lai baltais slānis pieliptu pie virsmas, uz kuras atrodas bojājums. Ieteicams nepārsniegt maksimālo dienas devu - 4 tabletes. Terapijai jābūt īsai, un jebkurā gadījumā tā nedrīkst pārsniegt 7 dienas.
AFTAB jālieto mutes dobumā, un tāpēc to nevar ievadīt iekšējai lietošanai (to nedrīkst norīt!). Preparātu nedrīkst sakošļāt, jo tas ir līmes preparāts lokālai lietošanai, kas jāpieliek mutes dobuma gļotādai.
Pirms uzklāšanas pacientiem rūpīgi jānomazgā rokas.
Preparāts var nepietiekoši pielipt traumētajai virsmai, ja tas nav pareizi uzklāts; tāpēc izpildiet tālāk norādītās lietojumprogrammas instrukcijas.
Pareiza pielietošana:
1) Izņemiet tableti no blistera un novietojiet to uz papīra dvieļa ar oranžo slāni uz augšu.
2) Pirms uzklāšanas viegli notīriet gļotādas ievainoto virsmu ar salveti, lai nožūtu siekalas.
3) Nedaudz samitriniet rādītājpirksta galu ar siekalām; viegli piespiediet samitrinātā pirksta galu pret oranžo tabletes slāni, lai to varētu pacelt.
4) Uzklājiet balto tabletes līmējošo slāni uz gļotādas, lai pēc iespējas vairāk pārklātu ievainoto virsmu.
5) Viegli nospiediet 2-3 sekundes ar pirksta galu un beidzot atlaidiet to.
Uzmanieties, lai dažas minūtes ar mēli nepieskartos planšetdatoram, jo tā var pārvietoties vai nokrist.
6) Ja skartā daļa ir mēle, noslaukiet siekalas divas vai trīs reizes, uzklājiet tableti un pagaidiet apmēram 2-3 minūtes, līdz oranžā daļa ir kļuvusi želatīna.
Brīdinājumi:
Ja nepieciešams, kompreses uzlikšanai izmantojiet pinceti.
Uzmanieties, lai pirms uzklāšanas nesamitrinātu balto slāni, jo šādā gadījumā tas diez vai pielīp pie gļotādas.Pēc uzklāšanas tableti nedrīkst atdalīt.
Kad ievainotās vietas gļotāda ir stipri samitrināta siekalās, tablete var nelīp pie virsmas.
Bērni:
Aftab nav ieteicams lietot bērniem, jo nav datu par drošību un / vai efektivitāti
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Grūtniecība un zīdīšanas periods.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pacientus ar aktīvām mutes infekcijām nedrīkst ārstēt ar šo preparātu. Ja tas ir absolūti nepieciešams, šādus pacientus var ārstēt pēc piemērota antibakteriāla preparāta vai fungicīda lietošanas.
Sastāvā esošās laktozes dēļ šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retām iedzimtām formām ar galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes / galaktozes malabsorbciju.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav zināmas mijiedarbības.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Preparāta drošība grūtniecības un zīdīšanas laikā nav noteikta. Tādēļ preparātu nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Šajā sakarā nav zināmas sekas.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Var rasties kandidoze. Ja rodas simptomi, kas saistīti ar kandidozi, preparāta lietošana jāpārtrauc, līdz simptomi izzūd, izmantojot atbilstošu fungicīdu.
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām.
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas rodas pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma / riska attiecību.
Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par jebkādām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: kortikosteroīdi vietējai iekšķīgai lietošanai
ATC: A01AC
Triamcinolona acetonīds ir triamcinolona atvasinājums, un tam piemīt pretiekaisuma, pretalerģiska un pret niezi iedarbība.
AFTAB adhezīvo slāni veido polimēru komplekts, galvenokārt hidroksipropilceluloze un karboksivinilpolimērs; slānim ir īpašība stingri pielipt mutes gļotādai un uzbriest saskarē ar siekalām, veidojot plānu elastīgu plēvi, kas pārklāj un aizsargā ievainoto virsmu. Līmes slāni nevar atdalīt pat berzējot, un aktīvā viela pakāpeniski izdalās, lēni izšķīst, ko nosaka tabletes saķere un noturība uz bojājuma vietas ilgu laiku.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Preklīniskie un klīniskie pētījumi, ieskaitot dubultmaskētos, apstiprina triamcinolona acetonīda efektivitāti, kas, paliekot lietošanas vietā, pakāpeniski iekļūst brūces audos un ilgstoši atrodas tur lielā koncentrācijā.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Nav informācijas, kas iegūta no preklīniskiem datiem, ārstam būtiskas nozīmes, kas vēl nebūtu ziņota citās zāļu apraksta sadaļās.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
BALTA LĪMES KĀRTĪBA: hidroksipropilceluloze, karboksininilpolimērs, magnija stearāts, talks, alumīnija magnija metasilikāts.
KRĀSAS ATPAKAĻSLĀNIS: laktoze, hidroksipropilceluloze, kalcijs, karboksimetilceluloze, magnija stearāts, krāsa E110 (saulrieta dzeltena).
06.2 Nesaderība
Nav būtisks.
06.3 Derīguma termiņš
4 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt sausā vietā, prom no siltuma avotiem.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Kastīte ar 10 tabletēm
Kastīte ar 6 tabletēm
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milāna
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
10 tabletes: kods A.I.C. 028478016
6 tabletes: kods A.I.C. 028478030
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
1994. gada 28. oktobris
