Aktīvās sastāvdaļas: kopējā Centella asiatica triterpēna frakcija
Centellase 30 mg tabletes
Kāpēc lieto Centellase? Kam tas paredzēts?
Centellase ir zāles, kuru pamatā ir Centella asiatica - zāles, ko izmanto vēnu aizsardzībai.
Centellase ir indicēts, lai ārstētu:
- pietūkums potītēs un kājās vēnu nepietiekamības dēļ, smaguma sajūta kājās, tirpšana un nieze kājās, nakts krampji kājās un redzami kapilāri;
- kapilāru trauslums.
Konsultējieties ar ārstu, ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk.
Kontrindikācijas Kad Centellase nedrīkst lietot
Nelietojiet Centellase
- ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Centellase lietošanas
Šo zāļu lietošanai nav īpašu piesardzības pasākumu.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Centellase iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība, zīdīšanas periods un auglība
Nelietojiet šīs zāles grūtniecības un zīdīšanas laikā, jo to ietekme nav zināma.
ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Centellase neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Centellase: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ieteicamā deva ir 1 līdz 2 tabletes dienā, vēlams ēšanas laikā.
Lietošana: tabletes jānorij veselas, uzdzerot ūdeni
Ārstēšanas ilgums: Lietojiet šīs zāles tikai īsu ārstēšanas laiku. Konsultējieties ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja esat pamanījis nesenas izmaiņas tā īpašībās.
Blakusparādības Kādas ir Centellase blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Zāļu lietošana var izraisīt niezi vai izraisīt jutību pret sauli un UV stariem (fotosensibilizācija), parādoties apsārtumam un sarkaniem un / vai pietūkušiem plankumiem (izsitumiem uz ādas).
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot tīmekļa vietni: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Ko Centellase satur
- Aktīvā sastāvdaļa ir: kopējā Centella asiatica triterpēna frakcija
- Citas sastāvdaļas ir: divvērtīgs kalcija fosfāta dihidrāts, dokusāta nātrijs, povidons, nātrija kroskarmeloze, nātrija karmeloze, magnija stearāts.
Centellase ārējais izskats un iepakojums
Centellase ir kartona kastē, kurā ir 30 tabletes blisteros.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
CENTELĀZES TABLETES
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 tablete satur: kopējo gotu kola triterpēna frakciju (azazītozīds 40% - Āzijas skābe + madecassīnskābe 60%) 30 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Tabletes.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Simptomi, kas saistīti ar vēnu mazspēju; kapilāru trausluma stāvokļi.
04.2 Devas un lietošanas veids
Devas
1 līdz 2 tabletes dienā, vēlams ēšanas laikā.
Zāles jālieto tikai īsu ārstēšanas laiku.
Lietošanas veids: iekšķīgai lietošanai.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. Apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Nav īpašu piesardzības pasākumu produkta lietošanai.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav zināma mijiedarbība ar citām zālēm.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Pētījumi ar dzīvniekiem nav uzrādījuši reproduktīvo toksicitāti. Nav pietiekamu datu par zāļu lietošanu grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti. Centellase nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Centellase neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Pēc zāļu iekšķīgas lietošanas ziņots par niezes un fotosensitivitātes reakciju gadījumiem ar apsārtumu un izsitumiem.
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: vazoprotektori.
ATĶ kods: C05CX.
Darbības mehānisms
Centella asiatica (FTTCA) triterpēna frakcijai ir modulējošas īpašības saistaudu attīstībā, kā rezultātā uzlabojas venozās sienas tonuss un elastība. Tas ļauj, samazinot endotēlija caurlaidību (samazinās stāze un diapedēze kapilāru līmenis), lai laika gaitā atjaunotu hemodinamisko līdzsvaru audu mikro-asinsvadu sistēmas līmenī, kura izmaiņas izraisa varikozas sindroma simptomātiku.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Uzsūkšanās
FTTCA pēc iekšķīgas lietošanas ātri uzsūcas, sasniedzot maksimālo līmeni plazmā aptuveni 4 stundas. Pēc epikutānas ievadīšanas preparāta asinis sasniedz maksimumu no 6. līdz 12. stundai.
Biotransformācija un eliminācija
Aktīvās sastāvdaļas netiek metabolizētas organismā un tiek izvadītas ar fekālijām.
Ir pierādīta entero-aknu cirkulācija.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Nav informācijas, kas iegūta no preklīniskiem datiem, ārstam būtiskas nozīmes, kas vēl nebūtu ziņota citās zāļu apraksta sadaļās.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Divibāziskais kalcija fosfāta dihidrāts, nātrija dokusāts, povidons, nātrija kroskarmeloze, nātrija karmeloze, magnija stearāts.
06.2 Nesaderība
Nav būtisks.
06.3 Derīguma termiņš
5 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Tabletes ir iesaiņotas plastmasas materiālā, kas ir termiski noslēgts ar alumīniju (blisteris) un ievietotas kartona kastē kopā ar lietošanas instrukciju.
Kastīte ar 30 tabletēm.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu par iznīcināšanu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Farmācijas laboratorija SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
AIC: 016222073
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 1982. gada novembris.
Pēdējās atjaunošanas datums: 2010. gada maijs.
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
AIFA 2014. gada 21. jūlija lēmums.
