Aktīvās sastāvdaļas: L-arginīns
BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Bioarginīna iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem:- BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
- BIOARGININA® 20g / 500ml šķīdums infūzijām
Indikācijas Kāpēc lieto Bioarginīnu? Kam tas paredzēts?
Farmakoterapeitiskā grupa
Toniks.
Terapeitiskās indikācijas
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai ir indicēts kā palīgviela oligoastenospermiju un hiposomiju gadījumā. Noguruma stāvokļi, astēnija.
Kontrindikācijas Kad Bioarginine nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Bioarginine lietošanas
Produkta lietošanai nav nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi.
SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt bioarginīna iedarbību
Nav zināmas mijiedarbības vai nesaderības.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai var lietot bez problēmām grūtniecības un zīdīšanas laikā.
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Bioarginine: Devas
Ja ārsts nav noteicis citādi:
Oligoastenospermija: vismaz 3 flakoni dienā.
Hiposomijas: 1-2 flakoni dienā.
Noguruma, astēnijas stāvokļi: 1-2 flakoni dienā.
Produkts jāievada iekšķīgi, un to var pienācīgi atšķaidīt ar ūdeni.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Bioarginine
Nav zināmu akūtu incidentu ar L-arginīnu. Ja nejauši esat lietojis pārmērīgu BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Blakusparādības Kādas ir Bioarginīna blakusparādības?
Nav ziņots par nevēlamām sekām.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par visām nevēlamajām blakusparādībām, pat ja tās nav aprakstītas lietošanas instrukcijā.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Nelietot zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Pēc lietošanas neizmetiet konteineru vidē.
Sastāvs un zāļu forma
Sastāvs
Katrs flakons satur:
Aktīvā viela: L-arginīns 1,66 g.
Palīgvielas: saharoze; citronskābe; metil-p-hidroksibenzoāts; propil-p-hidroksibenzoāts; 96 ° etilspirts; zemeņu garša; attīrīts ūdens.
Zāļu forma un saturs
Šķīdums iekšķīgai lietošanai. 20 flakoni pa 20 ml, kas satur 1,66 g L-arginīna.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
Papildu informāciju par bioarginīnu var atrast cilnē "Raksturojumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un mijiedarbība laktācija 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus 04.8 Nevēlamās blakusparādības 04.9 Pārdozēšana 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 05.1 Farmakodinamiskās īpašības 05.2 Farmakokinētiskās īpašības 05.3 Preklīniskie dati par drošību 06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Īpašais derīguma termiņš iepakojuma saturs 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS CIO 09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
BIOARGINĪNS 1,66 G / 20 ml Mutes šķīdums
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs 20 ml flakons satur šādu aktīvo sastāvdaļu:
L-arginīns 1,66 g.
Palīgvielas skatīt 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Palīglīdzeklis oligoastenospermijas un hiposomijas gadījumā.
Noguruma stāvokļi, astēnija.
04.2 Devas un lietošanas veids
Oligoastenospermija: vismaz 3 flakoni dienā.
Hiposomijas: 1-2 flakoni dienā.
Noguruma, astēnijas stāvokļi: 1-2 flakoni dienā.
Produkts jāievada iekšķīgi, un to var pienācīgi atšķaidīt ar ūdeni.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Lietojot produktu, nav nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav zināmas mijiedarbības vai nesaderības.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
BIOARGININE 1,66 g / 20 ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai var lietot bez problēmām grūtniecības un zīdīšanas laikā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
BIOARGININE 1,66 g / 20 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Nav klīnisku blakusparādību vai nevēlamu blakusparādību.
04.9 Pārdozēšana
Nav ziņu par pārdozēšanu.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: tonizējoša viela.
ATĶ kods: A13.
L-arginīns ir noderīgs sēklu dispersiju ārstēšanā, īpaši, ja ir oligozoospermija un bradicinēze. Šī aminoskābe reprodukcijas procesā šūnu kodolos faktiski atrodas lielā koncentrācijā un sasniedz 50% spermatozoīdu kodolā.
Visbeidzot, L-arginīns tieši iejaucas aminerģisko mehānismu līmenī, kas ir atbildīgi par GRF (augšanas atbrīvošanas faktora) izdalīšanos, tādējādi stimulējot GH izdalīšanos un smadzeņu poliamīnu sintēzi.
Tāpēc bioarginīns ir norādīts iekšķīgi fizioloģiskas augšanas aizkavēšanās gadījumā, kad GH funkcija ir normāla vai nepietiekama, bet nav atcelta.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Perorālai lietošanai paredzētais L-arginīns ātri uzsūcas kuņģī, elektriski sadalās smadzenēs, aknās un nierēs. Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 4 stundas pēc iekšķīgas lietošanas.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, kancerogēnu potenciālu un reproduktīvo toksicitāti neliecina par risku cilvēkiem.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Saharoze; citronskābe; metil-p-hidroksibenzoāts; propil-p-hidroksibenzoāts; 96 ° etilspirts; zemeņu garša; attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība
Nesaderība ar citām zālēm nav zināma.
06.3 Derīguma termiņš
3 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Nav īpašu uzglabāšanas piesardzības pasākumu
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Vienas devas plastmasas flakoni ar iekapsulētu metāla vāciņu.
Iepakojums: kastīte ar 20 flakoniem pa 20 ml, kas satur 1,66 g L-arginīna.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Produkts jāievada iekšķīgi, un to var pienācīgi atšķaidīt ar ūdeni.
Neizlietotās zāles un šo zāļu atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējām likumdošanas prasībām.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Neapole
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
A.I.C Nr. 017432055
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
2009. gada novembris
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2005. gada jūnijs