Aktīvās sastāvdaļas: dzelzs (dzelzs sulfāts), askorbīnskābe
FERRO-GRAD® C 105 mg + 500 mg ilgstošās darbības tabletes
Kāpēc tiek izmantots Ferro Grad C? Kam tas paredzēts?
FARMACO-THERAPEUTIC KATEGORIJA:
Anēmiska narkotika.
INDIKĀCIJAS:
Dzelzs deficīta anēmijas cīņas terapijai.Anēmijas gadījumā, ko izraisa akūts vai hronisks asins zudums, nepietiekama dzelzs uzņemšana vai uzsūkšanās, paaugstināta dzelzs nepieciešamība (augšana, grūtniecība). Infekcijas slimību izraisītas anēmijas gadījumā.
Kontrindikācijas Kad Ferro Grad C nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība, kas jau zināma sastāvdaļām. Hemohromatoze. Hemosideroze. Hemolītiskā anēmija.
FERRO-GRAD C ir kontrindicēts zarnu divertikulu klātbūtnē vai citu zarnu aizsprostojumu klātbūtnē. Dzelzs ir kontrindicēts pacientiem, kuri atkārtoti saņem asins pārliešanu.
Dzelzs preparāti iekšķīgai lietošanai ir kontrindicēti kopā ar parenterālu dzelzs terapiju.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Ferro Grad C lietošanas
Tāpat kā citi perorālie dzelzs preparāti, arī Ferro-Grad C jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, lai izvairītos no nejaušas saindēšanās ar dzelzi.
Melna izkārnījumu krāsa var traucēt laboratorijas testiem, ko izmanto, lai noteiktu asinis izkārnījumos.
Reizēm gvajaka sveķu tests asinīm ir devis kļūdaini pozitīvus rezultātus.
Izvairieties lietot perorālos dzelzs preparātus 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc antacīdu lietošanas.
Izvairieties no dzelzs saturošu preparātu iekšķīgas lietošanas vienlaikus vai 2 stundu laikā pēc hinolonu lietošanas.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Iron Grad C iedarbību
Tāpat kā visi preparāti uz dzelzs bāzes, arī Ferro-Grad C kavē tetraciklīnu uzsūkšanos no kuņģa-zarnu trakta, un tetraciklīni kavē dzelzs uzsūkšanos.
Ja jālieto abas terapijas, tetraciklīni jāievada 2 stundas pirms vai 3 stundas pēc dzelzs preparāta lietošanas.
Dzelzs var samazināt penicilamīnu uzsūkšanos kuņģa -zarnu traktā.Ja jālieto abas terapijas, penicilamīni jāievada vismaz 2 stundas pirms vai 2 stundas pēc dzelzs preparāta lietošanas.
Hloramfenikols var aizkavēt dzelzs terapijas atbildes reakciju. Vienlaicīga antacīdu un perorālu dzelzs preparātu lietošana var samazināt dzelzs uzsūkšanos.
Vienlaicīga perorālu dzelzs preparātu lietošana var traucēt dažu perorālu hinolonu, piemēram, ciprofloksacīna, norfloksacīna un ofloksacīna, uzsūkšanos, jo samazinās hinolonu koncentrācija serumā un urīnā. Tas var arī samazināt metildopas uzsūkšanos. primāra hipotireoze, tiroksīna hipotireoze.
Askorbīnskābe var uzlabot dzelzs uzsūkšanos no kuņģa -zarnu trakta.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Starptautiskā literatūra iesaka lietot dzelzs preparātus grūtniecības un zīdīšanas laikā. Literatūrā nav ziņots par ietekmi un spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.Šīs zāles satur E124, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Iron Grad C: Devas
Pieaugušie un bērni vecāki par 10 gadiem: 1 tablete dienā, norijot, nesakošļājot, tukšā dūšā vai pirms galvenās ēdienreizes.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Iron Grad C
Smagas toksicitātes pazīmes var aizkavēties, jo dzelzs ir kontrolētas izdalīšanās formā. Akūtas dzelzs intoksikācijas gadījumā var palielināties kapilāru caurlaidība, plazmas hipovolēmija, palielināta sirdsdarbība un pēkšņs sirds un asinsvadu sabrukums. Pārdozēšanas gadījumā jācenšas paātrināt norīto Gradumet tablešu elimināciju.
Pēc iespējas ātrāk jāievada vemšanas līdzeklis, kam vajadzības gadījumā jāveic kuņģa skalošana.
Tūlīt pēc vemšanas jāievada spēcīga sāls šķīdinātāja deva, lai paātrinātu zāļu iekļūšanu zarnu traktā.
Pēc tam var apsvērt radioloģisko izmeklēšanu, lai noskaidrotu Gradumet tablešu atrašanās vietu un skaitu, kas palikušas kuņģa-zarnu traktā.
Blakusparādības Kādas ir Iron Grad C blakusparādības
Kuņģa nepanesības pret dzelzi iespējamība kontrolētās darbības Gradumet transportlīdzeklī ir maza. Ja tā notiek, tableti var lietot pēc ēšanas. Turklāt tika novērotas šādas nevēlamas blakusparādības ar nelielu sastopamību: caureja, aizcietējums, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā vai diskomforts, melna izkārnījumu krāsa un dažos atsevišķos gadījumos ir ziņots par alerģiskām reakcijām, sākot no izsitumiem līdz ". Anafilakse. Askorbīnskābe parasti ir labi panesama; ir norādīts, ka liels daudzums askorbīnskābes izraisa caureju un citus zarnu darbības traucējumus, kā arī ir saistīts ar nierakmeņu veidošanos.
Derīguma termiņš un saglabāšana
UZGLABĀŠANA:
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
DERĪGUMS:
Derīguma termiņu skatiet uz iepakojuma. Šis datums attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabāts.
UZMANĪBU:
Nelietot zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma
SASTĀVS:
Katra tablete satur: Aktīvās sastāvdaļas: Žāvēts dzelzs sulfāts 329,7 mg (vienāds ar 105 mg Fe + 2); Granulēta askorbīnskābe 90% (vienāda ar 500 mg askorbīnskābes) 555,56 mg. Palīgvielas: kodols: metilakrilāts-metilmetakrilāts, magnija stearāts, povidons, polietilēnglikols 8000, mikrokristāliskā celuloze; Pārklājums: etilceluloze, talks, polietilēnglikols 400, hidroksipropilmetilceluloze, E-124, titāna dioksīds, polietilēnglikols 8000.
ZĀĻU FORMA UN SATURS:
Blistera iepakojumā ir 30 ilgstošās darbības tabletes (Gradumet).
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
DZELZA GRĀDA C
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur:
Aktīvie principi
Žāvēts dzelzs sulfāts (vienāds ar 105 mg
elementārais dzelzs) 329,7 mg
Granulēta askorbīnskābe 90% (vienāda ar 500 mg
askorbīnskābe) 555,56 mg
03.0 ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tabletes
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Dzelzs deficīta anēmijas cīņas terapijai. Anēmijas gadījumā, ko izraisa akūts vai hronisks asins zudums, nepietiekama dzelzs uzņemšana vai uzsūkšanās, paaugstināta dzelzs nepieciešamība (augšana, grūtniecība). Infekcijas slimību izraisītas anēmijas gadījumā.
04.2 Devas un lietošanas veids
Pieaugušie un bērni vecāki par 10 gadiem: 1 tablete dienā, norijot, nesakošļājot, tukšā dūšā vai pirms galvenās ēdienreizes.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība, kas jau zināma sastāvdaļām. Hemohromatoze. Hemosideroze. Hemolītiskā anēmija.
Ferro-Grad C ir kontrindicēts zarnu divertikulu klātbūtnē vai citu zarnu aizsprostojumu klātbūtnē.
Dzelzs ir kontrindicēts pacientiem, kuri atkārtoti saņem asins pārliešanu.
Dzelzs preparāti iekšķīgai lietošanai ir kontrindicēti kopā ar parenterālu dzelzs terapiju.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Tāpat kā citi perorālie dzelzs preparāti, arī Ferro-Grad C jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, lai izvairītos no nejaušas saindēšanās ar dzelzi.
Melna izkārnījumu krāsa var traucēt laboratorijas testiem, ko izmanto, lai noteiktu asinis izkārnījumos.
Reizēm gvajaka sveķu tests asinīm ir devis kļūdaini pozitīvus rezultātus.
Izvairieties lietot dzelzs preparātus iekšķīgi 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc antacīdu lietošanas.
Izvairieties no dzelzs saturošu preparātu iekšķīgas lietošanas vienlaikus vai 2 stundu laikā pēc hinolonu lietošanas.
Ferro-Grad C satur E124, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Tāpat kā visi dzelzs preparāti, arī Iron-Grad C kavē tetraciklīnu uzsūkšanos no kuņģa-zarnu trakta, un tetraciklīni kavē dzelzs uzsūkšanos. Ja jālieto abas terapijas, tetraciklīni jāievada 2 stundas pirms vai 3 stundas pēc preparāta, kas satur dzelzi.
Dzelzs var samazināt penicilamīnu uzsūkšanos kuņģa -zarnu traktā.Ja jālieto abas terapijas, penicilamīni jāievada vismaz 2 stundas pirms vai 2 stundas pēc dzelzs preparāta lietošanas.
Hloramfenikols var aizkavēt dzelzs terapijas atbildes reakciju.
Vienlaicīga antacīdu un perorālu dzelzs preparātu lietošana var samazināt dzelzs uzsūkšanos.
Vienlaicīga dzelzs preparātu lietošana var traucēt dažu perorālu hinolonu, piemēram, ciprofloksacīna, norfloksacīna un ofloksacīna, uzsūkšanos, jo samazinās hinolonu koncentrācija serumā un urīnā.
Turklāt var samazināties metildopas un pacientiem ar primāru hipotireozi - tiroksīna uzsūkšanās.
Askorbīnskābe var uzlabot dzelzs uzsūkšanos no kuņģa -zarnu trakta.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Starptautiskā literatūra iesaka lietot dzelzs preparātus grūtniecības un zīdīšanas laikā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Literatūrā nav ziņots par ietekmi un spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Kuņģa nepanesības pret dzelzi iespējamība kontrolētās darbības Gradumet transportlīdzeklī ir maza. Ja tā notiek, tableti var lietot pēc ēšanas. Retos gadījumos novērotas arī šādas blakusparādības: caureja, aizcietējums, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā vai diskomforts, izkārnījumu melna krāsa un dažos atsevišķos gadījumos ziņots par alerģiskām reakcijām, sākot no izsitumiem līdz anafilaksei. " parasti labi panesams; ir norādīts, ka liels daudzums askorbīnskābes izraisa caureju un citus zarnu darbības traucējumus, kā arī ir saistīts ar nierakmeņu veidošanos.
04.9 Pārdozēšana
Smagas toksicitātes pazīmes var aizkavēties, jo dzelzs ir kontrolētas izdalīšanās formā. Akūtas dzelzs intoksikācijas gadījumā var palielināties kapilāru caurlaidība, plazmas hipovolēmija, palielināta sirdsdarbība un pēkšņs sirds un asinsvadu sabrukums. Pārdozēšanas gadījumā ir jācenšas paātrināt norīto Gradumet tablešu elimināciju. Pēc iespējas ātrāk ievada vemšanas līdzekli, kam pēc tam veic kuņģa skalošanu. Tūlīt pēc vemšanas ir jālieto spēcīga sāls šķīdinātāja deva. ievada, lai paātrinātu zāļu iekļūšanu zarnu traktā.
Pēc tam var apsvērt radioloģisko izmeklēšanu, lai noskaidrotu kuņģa -zarnu traktā palikušo Gradumet tablešu atrašanās vietu un skaitu.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Dzelzs uzsūkšanās notiek kuņģī un divpadsmitpirkstu zarnas pirmajā daļā, un tas ir apgriezti proporcionāls ķermeņa cīņas krājumu piesātinājuma pakāpei. Absorbcijas nolūkā būtisks ir tas, ka dzelzs ir kā divvērtīgs dzelzs.Šodien mums ir tendence izskaidrot elementārās dzelzs absorbcijas regulēšanu saistībā ar plazmas transferīna piesātinājumu un līdz ar to tiešā saistībā ar dzelzs nogulšņu piesātinājumu.
Dzelzs, kas pārsniedz hemoglobīna, mioglobīna un citu šūnu funkciju vajadzības, tiek uzglabāts kā feritīns un hemosiderīns, īpaši aknu un liesas parenhīmas šūnās.
Vidēji dienā izdalās dzelzs normālos fizioloģiskos apstākļos 0,5-1 mg.Sievietēm menstruālais cikls ietver turpmāku izdalīšanos aptuveni 0,3-1,0 mg dienā.
Perorālā 1 g elementārā dzelzs deva tiek uzskatīta par toksisku un prasa atbilstošu ārstēšanu.
Askorbīnskābe viegli uzsūcas no zarnu trakta un plaši izplatās visā ķermenī; dažādos audos koncentrācija ir gandrīz paralēla pašu audu vielmaiņas aktivitātei. C vitamīnam ir nieru slieksnis: tas tiek izvadīts caur nierēm lielos daudzumos tikai tad, ja askorbīnskābes līmenis plazmā pārsniedz šo slieksni, kas ir aptuveni 1,4 mg%.
C vitamīna samazinošā aktivitāte ir saistīta ar tā spēju pārveidoties par dehidroaskorbīnskābi, novēršot tikko absorbējamā dzelzs sāls veidošanos.Patiesībā dzelzs sulfāta uzsūkšanās pieaugums ir vairāk nekā par 30% lielāks, ja to lieto kopā ar C vitamīnu. Visbeidzot, šķiet, ka C vitamīns spēj paātrināt hemoglobīna veidošanos, katalizējot hema dzelzs fermentatīvo iekļaušanu.
Ferro-Grad ir Abbott preparāts, kas ļauj veikt "efektīvu perorālo cīņas terapiju, saudzējot pacientu no problēmām, kas dažkārt raksturo dzelzs ievadīšanu iekšķīgi.
Katra Ferro-Grad C tablete satur 329,7 mg kaltēta dzelzs sulfāta (atbilst 105 mg elementārā dzelzs) un 500 mg askorbīnskābes (nātrija askorbāta veidā).
Lielu C vitamīna devu saistīšana ar dzelzs sulfātu ļauj palielināt dzelzs uzsūkšanos, pateicoties askorbīnskābes reducējošajai iedarbībai.
Gradumet tablete sastāv no porainas un inertas sveķu matricas, kas piesūcināta ar dzelzs sāli un C vitamīna slāni.
Abu zāļu izdalīšanās laiks tiek kontrolēts.
C vitamīns izdalās kuņģī, bet lielākā daļa dzelzs izdalās, kad tablete iziet cauri divpadsmitpirkstu zarnai un tievās zarnas augšdaļai.
Sveķu matrica, iztukšota no tās satura, netiek absorbēta un tiek izvadīta kopā ar izkārnījumiem.
Akūta toksicitāte: žurku Wistar celms iekšķīgai lietošanai LD50 mg 1119 (981-1275)
Fe SO4
LD50 mg> 5000 / kg askorbīnskābei.
Ilgstoša ievadīšanas toksicitāte.
Žurka: Os 326 mg 20 dienas.
Dzelzs sulfāts atrodas matricas starpnozaru telpās, un ar vienkāršu osmola mehānismu to atbrīvo apmēram pēc "stundas" pēc tabletes norīšanas. Dzelzs jons seko vielmaiņas liktenim, kas raksturīgs uztura dzelzim.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
05.3 Preklīniskie drošības dati
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Kodols: metilakrilāts-metilmetakrilāts, magnija stearāts, povidons, polietilēnglikols 8000, mikrokristāliskā celuloze; Pārklājums: etilceluloze, talks, polietilēnglikols 400, hidroksipropilmetilceluloze, E-124, titāna dioksīds, polietilēnglikols 8000.
06.2 Nesaderība
Tāpat kā visi produkti, kuru pamatā ir dzelzs, arī FERRO-GRAD C nav saderīgs ar penicilamīniem, jo pastāv paaugstināta toksicitātes risks.
06.3 Derīguma termiņš
Produkta stabilitāte ir vienāda ar 36 mēnešiem.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Blisteris ar 30 tabletēm
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
022657023 "105 mg + 500 mg ilgstošās darbības tabletes" 30 tabletes
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Ferro-Grad C 10.10.1973
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2009. gada februāris
