Aktīvās sastāvdaļas: Nafazolīns (Nafazolīna nitrāts)
IMIDAZYL 1 mg / ml Acu pilieni, šķīdums
Imidazyl iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem:- IMIDAZYL 1 mg / ml Acu pilieni, šķīdums
- IMIDAZYL 1 mg / ml Deguna aerosols, šķīdums
Kāpēc lieto Imidazyl? Kam tas paredzēts?
KAS TAS IR
Simpatomimētisks līdzeklis, ko lieto kā dekongestantu: to lieto, lai samazinātu acu apsārtumu.
KĀPĒC TO LIETO?
IMIDAZYL lieto alerģijām un acs iekaisumiem, kam raksturīga dedzinoša sajūta, ko izraisa arī ārēji līdzekļi, kas saistīti ar pārmērīgu asarošanu, vieglu diskomfortu, apsārtumu.
Kontrindikācijas Kad Imidazyl nedrīkst lietot
KAD TO NEDRĪKST LIETOT
Paaugstināta jutība pret produkta sastāvdaļām vai citām no ķīmiskā viedokļa stingri saistītām vielām; jo īpaši attiecībā uz ksilometazolīnu, oksimetazolīnu, tetrizolīnu. Šaura leņķa glaukoma vai citas nopietnas acu slimības. Vienlaicīga ārstēšana ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (antidepresantiem). Kontrindicēts bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Kad to var lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu
- Grūtniecība un zīdīšanas periods (skatīt Ko darīt grūtniecības un zīdīšanas laikā).
- Pacientiem, kuri cieš no: hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena); sirds slimības; hipertireoze (pārmērīga vairogdziedzera darbība); hiperglikēmija (diabēts) un bronhiālā astma (skatīt Svarīgi to zināt). Ir arī ieteicams konsultēties ar ārstu gadījumos, kad šie traucējumi ir bijuši agrāk.
Ko darīt grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības un zīdīšanas laikā IMIDAZYL drīkst lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu un riska un ieguvuma attiecības izvērtēšanas kopā ar jums. Konsultējieties ar savu ārstu, ja jums ir aizdomas par grūtniecību vai vēlaties plānot grūtniecības un dzemdību atvaļinājumu.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Imidazyl lietošanas
Lai gan zāles ir slikti uzsūcas, zāles jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri cieš no hipertensijas, hipertireozes, sirdsdarbības traucējumiem, bronhiālās astmas un hiperglikēmijas (diabēta). Nepieciešama infekcija, strutas, svešķermeņi acī, mehāniski, ķīmiski, karstuma bojājumi, nepieciešama medicīniska palīdzība.
Produkts jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, jo nejauša norīšana var izraisīt centrālās nervu sistēmas nomākumu (izteiktu sedāciju vai hipotoniju), komu.
Tā kā produkts 10 ml pudeles iepakojumā satur benzalkonija hlorīdu, ārstēšanas laikā nedrīkst lietot mīkstas kontaktlēcas.
Tā kā vienas devas iepakojumā nav benzalkonija hlorīda, to var lietot kontaktlēcu nēsātāji vai tie, kuriem ir paaugstināta jutība pret benzalkonija hlorīdu.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Imidazyl iedarbību
Lai gan IMIDAZYL iedarbība notiek galvenokārt acīs, nelietojiet to, ja lietojat monoamīnoksidāzes inhibitorus (antidepresantus) un divas nedēļas pēc šādas lietošanas, jo var rasties smagas hipertensīvas krīzes (ievērojams asinsspiediena paaugstināšanās). lietojot citas zāles, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Lai gan IMIDAZYL iedarbība notiek galvenokārt acīs, pacientiem, kuri cieš no: hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena), koronāro sirds slimību, hipertireozes (pārmērīgas vairogdziedzera aktivitātes), bronhiālās astmas un hiperglikēmijas (diabēts), to drīkst lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu. un kopā ar viņu izvērtēt riska un ieguvuma attiecību jūsu gadījumā.
Produkts nav piemērots infekciju, mehānisku (traumu), ķīmisku vai karstuma bojājumu ārstēšanai vai svešķermeņu likvidēšanai acī.
IMIDAZYL nemaina modrības stāvokli, un tāpēc to var ievadīt arī pacientiem, kuriem jābrauc ar automašīnu.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Imidazyl: Devas
Cik daudz
Ielejiet 1-2 pilienus tieši skartajā acī.
Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikuma.
Kad un cik ilgi
Atkārtojiet šo darbību 1-2 reizes dienā.
Nelietot ilgāk par 4 dienām pēc kārtas, ja vien nav noteikts citādi, jo citādi var rasties nevēlamas sekas.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja esat pamanījis nesenas izmaiņas tā īpašībās.
Patīk
Ielejiet pilienu pa pilienam tieši atvērtā acī.
Stingri ievērojiet ieteicamās devas. Lielāka produkta deva, pat ja to lieto lokāli un īsu laiku, var izraisīt nopietnu sistēmisku iedarbību.
IMIDAZYL 1 mg / ml acu pilieni, šķīdums (10 ml pudele)
INSTRUKCIJA PUDELES ATVĒRŠANAI
Drošības vāciņš
Lai novērstu nejaušu atvēršanu bērniem
Aizdare ir bērniem droša, ja atskrūvējot vāciņu, nespiežot, dzirdat klikšķi.
IMIDAZYL 1 mg / ml Acu pilieni, šķīdums (vienas devas trauks)
INSTRUKCIJAS VIENDOZES KONTEINERA ATVĒRŠANAI
- Atveriet vienas devas trauku, noņemot vāciņu, ko var izmantot otrādi, lai uz laiku aizvērtu trauku.
- Viegli nospiediet uz vienas devas trauka korpusa un ļaujiet acu pilieniem nokrist acī, kā aprakstīts iepriekš.
IMIDAZYL 1 mg / ml acu pilienu šķīdums, vienas devas trauks nesatur konservantus; šī iemesla dēļ katrs vienas devas trauks pēc atvēršanas pēc lietošanas jāizmet, pat ja tas tiek lietots tikai daļēji.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis Imidazyl pārdozēšanu
Produkts, nejauši norijot vai ilgstoši lietojot pārmērīgas devas, var izraisīt toksiskas parādības. Nejauša zāļu norīšana, īpaši bērniem, var izraisīt centrālās nervu sistēmas nomākumu: izteiktu sedāciju (smagu miegainību), hipotoniju un komu.
Ja nejauši esat norijis / lietojis pārmērīgu IMIDAZYL devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Blakusparādības Kādas ir Imidazyl blakusparādības
Zāles lietošana dažkārt var izraisīt zīlītes paplašināšanos, paaugstinātu acs iekšējo spiedienu, vispārējus efektus, piemēram, paaugstinātu asinsspiedienu, sirds slimības, paaugstinātu glikozes līmeni asinīs, sliktu dūšu, galvassāpes (galvassāpes).Paaugstinātas jutības parādības var rasties reti, tādā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un uzsākiet atbilstošu terapiju.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Šīs blakusparādības parasti ir pārejošas. Tomēr, ja tie rodas, ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu.
Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par visām blakusparādībām, kas nav aprakstītas šajā lietošanas instrukcijā.
Derīguma termiņš un saglabāšana
IMIDAZYL 1 mg / ml acu pilieni, šķīdums (10 ml pudele)
Derīguma termiņš pēc pudeles pirmās atvēršanas: 30 dienas.
IMIDAZYL 1 mg / ml Acu pilieni, šķīdums (vienas devas trauks)
Pēc atvēršanas katrs vienas devas trauks pēc lietošanas jāizmet, pat ja tas tiek lietots tikai daļēji.
Uzglabājiet trauku kartona kastē.
BRĪDINĀJUMS: Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Ir svarīgi, lai informācija par zālēm vienmēr būtu pieejama, tāpēc saglabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.
Sastāvs un zāļu forma
SASTĀVS
IMIDAZYL 1 mg / ml acu pilieni, šķīdums (10 ml pudele)
1 ml acu pilienu satur:
Aktīvais princips:
Nafazolīna nitrāts 1 mg (ekvivalents 770 mikrogramiem nafazolīna)
10 ml pudelē kopā 10 mg nafazolīna nitrāta (vienāds ar 7,7 mg nafazolīna).
Palīgvielas:
Benzalkonija hlorīds, nātrija citrāts, nātrija hlorīds, dinātrija edetāts, nātrija fluoresceīns, mentols, alkohols, attīrīts ūdens.
IMIDAZYL 1 mg / ml Acu pilieni, šķīdums (vienas devas trauks)
1 ml acu pilienu satur:
Aktīvais princips:
Nafazolīna nitrāts 1 mg (ekvivalents 770 mikrogramiem nafazolīna)
kopā 500 mikrogramus Nafazolīna nitrāta (vienāds ar 385 mikrogramiem Nafazolīna) vienas devas 0,5 ml traukā.
Palīgvielas:
Vienbāziskais nātrija fosfāts, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
KĀ tas izskatās
IMIDAZYL ir acu pilienu veidā, šķīdums oftalmoloģiskai lietošanai (piliens pa pilienam jāielej tieši atvērtā acī).
IMIDAZYL 1 mg / ml acu pilienu šķīduma iepakojuma saturs ir 10 ml.
IMIDAZYL 1 mg / ml acu pilienu šķīduma, vienas devas trauka iepakojuma saturs ir 0,5 ml.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
IMIDAZYL 1 MG / ML Acu pilieni, Šķīdums
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 1 mg nafazolīna nitrāta (vienāds ar 770 mcg nafazolīna).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
10 ml pudele: 1 ml šķīduma satur 0,10 mg benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Alerģiskos un iekaisīgos konjunktīvas stāvokļos, ko raksturo dedzināšanas sajūta, arī ārēji aģenti, kas saistīti ar pārmērīgu asarošanu, fotofobiju, hiperēmiju.
04.2 Devas un lietošanas veids
Ieduriet 1-2 pilienus skartajā acī 1-2 reizes dienā.
Nepārsniedziet ieteicamo devu. Ja simptomi saglabājas vai pasliktinās pēc īsas ārstēšanas, konsultējieties ar ārstu.
Jebkurā gadījumā produktu nedrīkst lietot ilgāk par 4 dienām pēc kārtas, ja vien nav noteikts citādi, jo citādi var rasties nevēlamas sekas.
Stingri ievērojiet ieteicamās devas. Lielāka produkta deva, pat ja to lieto lokāli un īsu laiku, var izraisīt nopietnu sistēmisku iedarbību.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. Apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai pret citām no ķīmiskā viedokļa cieši saistītām vielām; jo īpaši attiecībā uz ksilometazolīnu, oksimetazolīnu, tetrizolīnu.
Šaura leņķa glaukoma vai cita nopietna acu slimība.
Bērni līdz 12 gadu vecumam.
Vienlaicīga ārstēšana ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (skatīt apakšpunktu 4.5).
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Lai gan preparāta sistēmiskā absorbcija ir ļoti slikta, tas jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri cieš no hipertensijas, hipertireozes, sirdsdarbības traucējumiem, bronhiālās astmas un hiperglikēmijas (diabēta).
Produkts jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, jo nejauša norīšana var izraisīt CNS nomākumu (izteiktu sedāciju un hipotoniju), komu.Šajos gadījumos vienmēr nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība.
Produkts nav piemērots infekciju, mehānisku (traumu), ķīmisku vai karstuma bojājumu ārstēšanai vai svešķermeņu likvidēšanai acīs. Šādās situācijās nepieciešama medicīniska palīdzība.
Imidazyl 10 ml pudele satur benzalkonija hlorīdu. Ārstēšanas laikā var izraisīt acu kairinājumu, nedrīkst lietot mīkstas kontaktlēcas.
Tā kā vienas devas iepakojumā nav benzalkonija hlorīda, to var lietot kontaktlēcu nēsātāji vai tie, kuriem ir paaugstināta jutība pret benzalkonija hlorīdu.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Imidazyl nedrīkst lietot, ja lietojat monoamīnoksidāzes inhibitorus vai ir pagājušas mazāk nekā divas nedēļas kopš pēdējās šo zāļu lietošanas, jo var rasties smagas hipertensijas krīzes.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Vietējai lietošanai nav zināmas īpašās sastāvdaļas sastāvdaļu teratogēnas un embriotoksiskas ietekmes, tomēr grūtniecēm un zīdīšanas laikā zāles jālieto tikai reālas nepieciešamības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Imidazyl neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Produkta lietošana dažkārt var izraisīt skolēnu paplašināšanos, sistēmisku absorbcijas ietekmi (hipertensija, sirdsdarbības traucējumi, hiperglikēmija), paaugstinātu acs iekšējo spiedienu, sliktu dūšu, galvassāpes. Paaugstinātas jutības parādības var rasties reti. Piemērota terapija.
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. " www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 Pārdozēšana
Stingri ievērojiet ieteicamās devas.
Produkts, nejauši norijot vai ilgstoši lietojot pārmērīgas devas, var izraisīt toksiskas parādības. Nejauša zāļu norīšana, īpaši bērniem, var izraisīt centrālās nervu sistēmas nomākumu: izteikta sedācija (smaga miegainība), hipotonija un koma.Ja tas notiek: kuņģa skalošana, sedācija ar diazepāmu un vispārēji atbalsta pasākumi.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: oftalmoloģiskie līdzekļi - simpatomimētiskie līdzekļi, ko lieto kā dekongestantus.
ATĶ kods: S01GA01.
Nafazolīns savā imidazolīna atvasinājuma kvalitātē ar alfa stimulējošo aktivitāti nosaka acīmredzamu vietējo vazokonstriktora efektu bez sistēmiskas iedarbības. Tā ievērojamā afinitāte pret receptoriem garantē spēcīgu un ilgstošu išēmisku darbību.Beta stimulējoša efekta neesamība nodrošina tikai refleksu tipa vazodilatatora efektu.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Pētījumos ar dzīvniekiem Imidazyl parādīja lielisku vietējo farmakokinētiku, parādot ātru un konsekventu vazokonstriktoru efektu. Pētījumi par sistēmisko absorbciju, kas novērtēti ar adrenerģiskās stimulācijas iedarbību, ir parādījuši lielisko zāļu panesamību. Imidazilam ir ļoti slikta sistēmiskā absorbcija, kas tomēr notiek galvenokārt kuņģa -zarnu traktā.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Aktīvajai vielai ir ļoti zema toksicitāte, jo īpaši lokāli, un tās LD50 pelēm intraperitoneāli bija 54 mg / kg.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Imidazyl pudele 10 ml
Benzalkonija hlorīds
Nātrija hlorīds
Dinātrija edetāts
Nātrija vienbāziskais fosfāta dihidrāts
Dinātrija fosfāta dihidrāts
Attīrīts ūdens.
Imidazyl vienas devas trauks
Nātrija vienfāzes fosfāts
Nātrija hlorīds
Ūdens injekcijām.
06.2 Nesaderība
Nezinams.
06.3 Derīguma termiņš
Imidazyl pudele 10 ml
4 gadi.
Derīgums pēc pirmās atvēršanas: 30 dienas.
Imidazyl vienas devas trauks
3 gadi.
Imidazyl vienas devas trauks nesatur konservantus; šī iemesla dēļ katrs vienas devas trauks pēc atvēršanas pēc lietošanas jāizmet, pat ja tas tiek lietots tikai daļēji.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Imidazyl pudele 10 ml
10 ml plastmasas pudele.
Imidazyl vienas devas trauks
10 vienas devas 0,5 ml konteineri, kas ievietoti PE-Al paciņās.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Lietošanas instrukcija:
Imidazyl pudele 10 ml
Konteiners ar bērniem neatveramu aizdari: nospiediet un turiet vāciņu, lai atskrūvētu.
Imidazyl vienas devas trauks
Atveriet trauku, pagriežot un pavelkot vāciņu.
Neizlietotās zāles un šo zāļu atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - 20148 Milāna.
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Imidazyl 1 mg / ml acu pilieni, šķīdums - pudele 10 ml A.I.C. n. 003410026
Imidazyl 1 mg / ml acu pilieni, šķīdums - 10 vienas devas trauki 0,5 ml A.I.C. n. 003410065
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Imidazyl pudele 10 ml
Reģistrācijas datums: 1950. gada 30. maijs
Pēdējās atjaunošanas datums: 2010. gada 31. maijs
Imidazyl vienas devas trauks
Reģistrācijas datums: 1987. gada 23. februāris
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 31. maijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
21/10/2015
