Aktīvās sastāvdaļas: escīns, fosfatidilholīns
ESSAVEN c.m. 1% + 0,8% gēls - c.m: modificēts sastāvs (*)
Kāpēc tiek izmantots Essaven gēls? Kam tas paredzēts?
KAS TAS IR
ESSAVEN c.m. gēls ir vazoprotektors.
KĀPĒC TO LIETO?
ESSAVEN c.m. gelu lieto, lai ārstētu simptomus, kas saistīti ar vēnu mazspēju un kapilāru trauslumu.
Kontrindikācijas Kad Essaven gelu nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām. ESSAVEN c.m. želeju nedrīkst izplatīt uz atklātām ādas brūcēm, ekzēmas un gļotādām (anālā utt.).
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Essaven gela lietošanas
Izvairieties no saskares ar acīm. Tikai ārīgai lietošanai.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Essaven gela iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes. Līdz šim nav zināma mijiedarbība.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības. Ja tas notiek, pārtrauciet ārstēšanu un izveidojiet piemērotu terapiju. Pēc neilga ārstēšanas perioda bez ievērojamiem rezultātiem konsultējieties ar savu ārstu.
Ko darīt grūtniecības un zīdīšanas laikā
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Preparāta lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā nav kontrindicēta.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Essaven c.m. gels neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Essaven gelu: Devas
Cik daudz
Uzklājiet preparātu 3 reizes dienā.
Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikuma.
Kad un cik ilgi
Pēc neilga ārstēšanas perioda bez redzamiem rezultātiem konsultējieties ar ārstu. Konsultējieties ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja pamanāt nesenas izmaiņas tā īpašībās.
Patīk
Atbilstoši sāpīgajiem vai pietūkušajiem reģioniem vienmērīgi sadaliet želeju, līdz tā uzsūcas, pat uz apkārtējām daļām, bez nepieciešamības masēt.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Essaven gela
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem. Nejaušas Essaven norīšanas / uzņemšanas gadījumā c.m. nekavējoties informējiet savu ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu. Ja jums ir kādi jautājumi par Essaven gel lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Essaven gela blakusparādības
Ļoti retos gadījumos var rasties alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumi vai izsitumi un nātrene. Nieze.
Jebkurš ādas apsārtums, kas ir ārkārtīgi reti, izzūd spontāni, apturot preparāta lietošanu.
Tāpat kā citas zāles, ESSAVEN C.M. tas var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, informējiet par to savu ārstu vai farmaceitu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatīt derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma. Datums attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabāts.
Sargāt no siltuma avotiem.
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Ir svarīgi, lai informācija par zālēm vienmēr būtu pieejama, tāpēc saglabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.
Other_information "> Cita informācija
Sastāvs
(*) c.m.: sastāvs modificēts, likvidējot aktīvo sastāvdaļu (nātrija heparīnu)
100 g želejas satur:
Aktīvie principi:
Escīns 1 g
Fosfatidilholīns 0,8 g
Palīgvielas: izopropanols, glicerīns, trietanolamīns, karbopols 940, odekolons, rozmarīna esence, lavandas esence, attīrīts ūdens.
Kā tas izskatāsESSAVEN c.m. nāk želejas formā. Iepakojuma saturs ir 40 g tūbiņa.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
ESSAVEN C.M.
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
C, M.: Sastāvs, kas modificēts, likvidējot aktīvo vielu (nātrija heparīnu).
100 g satur, Aktīvie principi:
• escīns 1 g
• fosfatidilholīns 0,8 g
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA -
Gēls.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
Simptomi, kas saistīti ar vēnu mazspēju; kapilāru trausluma stāvokļi.
04.2 Devas un lietošanas veids -
Uzklājiet preparātu 3 reizes dienā, izplatot atbilstoši sāpīgajām un pietūkušajām zonām, vienmērīgi sadalot želeju, līdz tas uzsūcas, pat uz apkārtējām daļām, bez nepieciešamības masēt.
Nepārsniedziet ieteicamo devu.
04.3 Kontrindikācijas -
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām.
Essaven c.m. želeju nedrīkst izplatīt uz atklātām ādas brūcēm, ekzēmas un gļotādām (anālā utt.).
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
Izvairieties no saskares ar acīm. Tikai ārīgai lietošanai.
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības. Ja tas notiek, pārtrauciet ārstēšanu un izveidojiet piemērotu terapiju. Pēc neilga ārstēšanas perioda bez ievērojamiem rezultātiem konsultējieties ar savu ārstu.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Pagaidām neviens nav zināms.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
Preparāta lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā nav kontrindicēta.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
Essaven c.m. gels neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Ļoti retos gadījumos var rasties alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumi vai izsitumi un nātrene. Nieze (biežums nav zināms).
Jebkurš ādas apsārtums, kas ir ārkārtīgi reti, izzūd spontāni, apturot preparāta lietošanu.
04.9 Pārdozēšana -
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
Farmakoterapeitiskā grupa: vazoprotektori; ATĶ kods: C05CX
Aescīnam un polinepiesātinātajam fosfatidilholīnam (EPL) ar farmakodinamisko un farmakokinētisko sinerģismu, ko papildina īpaša palīgvielu formula, ir terapeitiska iedarbība, kas attiecas uz perifērās asinsrites vēnu un artēriju zariem un perivasālajiem audiem.
Escīns: palielina vēnu sienas tonusu, miera stāvoklī atkārtoti aktivizē kapilārus, aktivizē barojošo kapilāru cirkulāciju un samazina limfātisko kapilāru hipertoniju.
EPL: uzlabo arteriolo-kapilāru cirkulāciju un labvēlīgi ietekmē šūnu metabolismu un endotēlija un ādas audu trofiku.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
Pateicoties hidrofilajām un lipofilajām īpašībām, EPL darbojas kā nesējs, kas ļauj ātri iekļūt aktīvajās sastāvdaļās caur tauku un sviedru dziedzeru divkāršo ceļu.Ātrā aktīvo sastāvdaļu iekļūšana ir pierādīta pētījumos ar radioizotopiem.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
Lietojot ādu dienas devā, kas ir aptuveni 14 reizes lielāka par terapeitisko devu 6 nedēļu laikā, ir konstatēts, ka žurkām nav toksiskas ietekmes (LD50 žurka, lokāla lietošana: nav nosakāms un jebkurā gadījumā> 1,428 g gela / kg ).
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
Izopropanols, glicerīns, trietanolamīns, karbopols 940, odekolons, rozmarīna esence, lavandas esence, attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība "-
Nav būtisks.
06.3 Derīguma termiņš "-
3 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Sargāt no siltuma avotiem.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
40 g caurule.
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
Nav īpašu norādījumu.
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
NATTERMANN & CIE GmbH
Ķelne (Vācijas Federatīvā Republika)
Pārdošanas pārstāvis Itālijā
Sanofi-aventis S.p.A
Viale L- Bodio 37 / B- IT-20158 Milāna
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
AIC n. 036193011
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
2006. gada 12. jūlijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
2009. gada oktobris