IRUXOL - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Iruxol - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana

Aktīvās sastāvdaļas: kolagēnaze, hloramfenikols

IRUXOL 1% + 60 SV 30G ziede

Kāpēc lieto Iruxol? Kam tas paredzēts?

FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA

Cicatrizing

Kontrindikācijas Kad Iruxol nedrīkst lietot

ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS

Jebkuras izcelsmes un atrašanās vietas čūlu tīrīšana:

čūlas un nekroze (varikozas, postflebitiskas un spiediena čūlas, ekstremitāšu gangrēna, īpaši diabēta un apsaldējumu gangrēna);
nejutīgas čūlas (pēcoperācijas, no rentgena stariem, no nelaimes gadījumiem);
pirms ādas transplantācijas.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Iruxol lietošanas

Individuāli konstatēta paaugstināta jutība pret produktu

Izvairieties vienlaicīgi lietot dezinfekcijas līdzekļus (piemēram, denaturētu spirtu, ēteri, ūdeņraža peroksīdu, permanganātu, merbromīnu, ceturtā amonija sāļus) ar ārstnieciskām ziepēm un vispār visus tos proteīna atdalīšanas preparātus, kas spēj deaktivizēt IRUXOL® proteīnu-fermentatīvo komponentu, jo tā efektivitāte būtu apdraudēta.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Iruxol iedarbību

Nekad nav ziņots par negatīvu mijiedarbību ar citām ievadītajām zālēm

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Vietējo preparātu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt kairinājumu vai sensibilizāciju. Šādā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāuzsāk piemērota terapija. Tas pats attiecas uz nejutīgu mikrobu attīstību. Ir aprakstīti reti gadījumi. kaulu smadzeņu hipoplazija pēc ilgstošas hloramfenikola lietošanas lokālai lietošanai; šī iemesla dēļ produkts jālieto īsu laiku, ja vien ārsts to nav skaidri norādījis. un izvēles indikācijas tiešā ārsta uzraudzībā.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nekad nav ziņots par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Iruxol: Devas

Lai iegūtu labākos rezultātus ar brūču attīrīšanu, izmantojot IRUXOL®, jāievēro šādi noteikumi:

IRUXOL® ziede vienmērīgi jānovieto saskarē ar čūlu virsmu, uzklājot to ar dažu milimetru biezumu. Dumpīgas nekrozes gadījumā IRUXOL® iedarbību var uzlabot, iegriežot tās malās vai vidū, šādā veidā mēģinot uzklāt daļu ziedes zem nekrozes. Izvairieties no iekaisušās virsmas žāvēšanas, jo mitruma klātbūtne palielina fermentatīvo aktivitāti. Tāpēc pilnīgi sausas garozas, kā arī sacietējušās, vispirms vajadzētu mīkstināt ar mitru pārsēju.
Apretūra ar IRUXOL® ir jāatjauno katru dienu.Pielietojot to divas reizes dienā, ir iespējams palielināt tās fermentatīvo efektu.
Mainot pārsēju, atdalītais nekrotiskais materiāls jānoņem ar pincetēm, lāpstiņu, tamponu, kureti un ar vannām. Ieteicams pārklāt apkakles zonu ar cinka oksīda pastu vai līdzīgiem preparātiem: vispārīgi vai jau esošiem. Kairinošas parādības .
Pirms IRUXOL® uzklāšanas notīriet ādas bojājumus ar fizioloģisku šķīdumu vai sterilu destilētu ūdeni.
IRUXOL® lietošana tiek pārtraukta, kad iekaisis čūla un sākusies laba granulācija.Ārstēšanu turpina kā parasti ar ziedēm, kas veicina granulāciju un atkārtotu epitēlializāciju. Varikozu un postphlebitisku čūlu terapijā papildus IRUXOL® lietošanai var izdevīgi izmantot saspiežamos pārsējus un, ja ir arteriālās asinsrites traucējumi, atbilstošas zāles.

ĀRĒJA LIETOŠANA.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Iruxol

Līdz šim nav ziņots par problēmām, kas saistītas ar preparātā esošo aktīvo sastāvdaļu pārdozēšanu.

Blakusparādības Kādas ir Iruxol blakusparādības?

Var rasties vietēja kairinājuma vai sensibilizācijas parādības vai, ilgstoši lietojot lielās devās un uz lielām virsmām, antibiotikas sekundārās sistēmiskās parādības (izmaiņas asins skaitļos).

Ja rodas citas blakusparādības, kas nav aprakstītas iepriekš, ieteicams par tām ziņot ārstam

Derīguma termiņš un saglabāšana

Nelietot zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC.

KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

100 g ziedes satur:

kolagenāze (klostridiopeptidāze A) 60 vienības, hloramfenikols 1 g.

Palīgvielas: šķidrais parafīns, baltais vazelīns.

ZĀĻU FORMA

30 g 1% + 60 SV ziede.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Papildu informāciju par Iruxol var atrast cilnē "Raksturojumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm 04,7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus04.8 Nevēlamās blakusparādības04.9 Pārdozēšana05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS05.1 Farmakodinamiskās īpašības05.2 Farmakokinētiskās īpašības05.3 Preklīniskie dati par drošību06.0 INFORMĀCIJA FARMACEITIKA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Derīguma termiņš uzglabāšanai 06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojums 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS 08. ATĻAUJAS APLIECĪBA VAI ATJAUNOŠANA 10.0. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Radiofarmaceitiskajiem preparātiem 11.0.

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

IRUXOL 1% + 60 SV EĻĻA 30 G

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

100 g ziedes satur:

Aktīvs princips:

Kolagēnaze (Clostridiopeptidase A) 60 vienības

Hloramfenikols 1 g

03.0 ZĀĻU FORMA

1% + 60 SV Ziede

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Jebkuras izcelsmes un atrašanās vietas čūlu tīrīšana:

• čūlas un nekroze (varikozas, postflebitiskas un spiediena čūlas, ekstremitāšu gangrēna, īpaši diabēta un apsaldējumu gangrēna);

• nejutīgi čūlas (pēcoperācijas, rentgena, nelaimes gadījumi);

• pirms ādas transplantācijas.

04.2 Devas un lietošanas veids

Lai iegūtu labākos rezultātus ar brūču attīrīšanu, izmantojot IRUXOL, jāievēro šādi noteikumi:

IRUXOL ziede vienmērīgi jānovieto saskarē ar čūlu virsmu, uzklājot to ar dažu milimetru biezumu.

Dumpīgas nekrozes gadījumā IRUXOL iedarbību var uzlabot, nogriežot malās vai vidū, šādā veidā mēģinot uzklāt daļu ziedes zem nekrozes.

Jāizvairās no brūces virsmas žāvēšanas, jo mitruma klātbūtne palielina fermentatīvo aktivitāti, tāpēc pilnīgi sausus, kā arī sacietējušus kreveles vispirms vajadzētu mīkstināt ar mitru pārsēju.

Mērce ar IRUXOL ir jāatjauno katru dienu. Lietojot to divas reizes dienā, ir iespējams palielināt tā fermentatīvo efektu.

Mainot pārsēju, atdalītais nekrotiskais materiāls jānoņem ar pincetēm, lāpstiņu, tamponu, kuretu un ar vannām. Ieteicams pārklāt apkakles zonu ar cinka oksīda pastu vai līdzīgiem preparātiem: vispārīgi vai esošu kairinājuma parādību gadījumā.

Pirms IRUXOL lietošanas dezinficējiet ādas bojājumu ar fizioloģisku šķīdumu vai sterilu destilētu ūdeni.

IRUXOL lietošana tiek pārtraukta, kad iekaisis čūla un sākusies laba granulācija.Ārstēšanu turpina kā parasti ar ziedēm, kas veicina granulāciju un atkārtotu epitēlializāciju.

Varikozu un postflebitisku čūlu terapijā papildus IRUXOL lietošanai var izmantot kompresijas pārsējus un, ja ir arteriālās asinsrites traucējumi, izdevīgi lietot atbilstošas zāles.

ĀRĒJA LIETOŠANA

04.3 Kontrindikācijas

Individuāli konstatēta paaugstināta jutība pret produktu.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Vietējo preparātu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt kairinājumu vai sensibilizācijas parādības.Šajā gadījumā ārstēšana ir jāpārtrauc un jāuzsāk piemērota terapija.

Tas pats attiecas uz nejutīgu mikrobu attīstību.

Pēc ilgstošas lokālas hloramfenikola lietošanas aprakstīti reti kaulu smadzeņu hipoplāzijas gadījumi; šī iemesla dēļ produkts jālieto īsu laiku, ja vien ārsts nav skaidri norādījis.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Nekad nav ziņots par negatīvu mijiedarbību ar citām ievadītajām zālēm.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Grūtniecēm un ļoti agrā bērnībā zāles jāievada atzītu un izvēles indikāciju gadījumos tiešā ārsta uzraudzībā.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nekad nav ziņots par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

04.9 Pārdozēšana

Līdz šim nav ziņots par problēmām, kas saistītas ar preparātā esošo aktīvo sastāvdaļu pārdozēšanu.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: preparāti brūču un čūlu ārstēšanai - proteolītiskie enzīmi - klostridiopeptidāzes, kombinācijas. ATĶ kods D03BA52

IRUXOL ir fermentatīvs preparāts, kas iegūts no Clostridium histolyticum baktēriju celma: kā galvenā sastāvdaļa tas satur kolagenāzi (Clostridiopeptidase A), kā arī kā papildu enzīmus citas nespecifiskas peptidāzes, kas veidojas preparāta ražošanas laikā. Pēc uzklāšanas uz ievainotās daļas aktīvā viela izplatās, sagremojot un sadalot ādas bojājuma apakšā esošās nekrotiskās šķiedras; jo īpaši tiek nojaukts dabiskais kolagēns, kas nekrotisko materiālu piestiprina bojājuma apakšai. tās īpašais uzbrukuma punkts kolagēna šķiedru nepolārajā zonā, kas sastāv no daudziem tripeptīdiem. Nojaucot nepolāro zonu, kolagēna šķiedra tiek sadalīta zemas molekulmasas peptīdos, kurus pēc tam pilnībā iznīcina kolagēna peptidāzes un saistītās specifiskas proteāzes.Hloramfenikols ir plaša spektra antibiotika ar bakteriostatisku iedarbību. Tā priekšrocība ir tā, ka tā slikti šķīst ūdens vidē un praktiski nešķīst lipīdu vidē. Vietējai lietošanai 1% koncentrācija ir pierādīta kā optimāla.

05.2 Farmakokinētiskās īpašības

Hloramfenikola līmeņa noteikšana serumā tika veikta 12 pacientiem ar lielām krustveida čūlām. Pēc 5 dienu ilgas ārstēšanas ar IRUXOL 10 g uz 100 cm2 ievainotās virsmas tika konstatētas vērtības, kas ir zemākas par dozējamajām robežām (serumu).

05.3 Preklīniskie drošības dati

06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

06.1 Palīgvielas

Šķidrais parafīns, baltais vazelīns.

06.2 Nesaderība

Izvairieties vienlaikus lietot dezinfekcijas preparātus (piemēram, denaturētu spirtu, ēteri, ūdeņraža peroksīdu, permanganātu, merbromīnu, kvartāra amonija sāļus), ārstnieciskās ziepes un vispār visus šos proteīna atdalīšanas preparātus, kas spēj deaktivizēt IRUXOL proteīnu fermentatīvo komponentu, jo tā efektivitāte būtu apdraudēta.