CISTIDIL - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Cistidil - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana Sastāvs un zāļu forma

Aktīvās sastāvdaļas: cistīns

CISTIDIL 500 mg tabletes - 30 tabletes

Kāpēc lieto Cistidil? Kam tas paredzēts?

FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA:

Aminoskābe dermatoloģiskai ārstēšanai.

TErapeitiskās indikācijas:

palīglīdzeklis pūtītes, atrofiskā dermatīta un psoriāzes ārstēšanā.

Kontrindikācijas Kad Cistidil nedrīkst lietot

Cistinūrija ar nierakmeņiem un paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Cistidil lietošanas

Terapeitiskās devās nav īpašu piesardzības pasākumu.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Cistidil iedarbību

Nav zināms.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Lietošana grūtniecības laikā notiek saskaņā ar ārsta recepti.CISTIDIL sastāvā esošajam cistīnam nav teratogēnas iedarbības.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Cistidil: Devas

2-4 tabletes dienā ēšanas laikā 2 vai 3 ikmēneša ciklus. CISTIDIL tabletes var norīt veselas vai salauztas, vēlams ēšanas laikā, vai košļāt cilvēkiem ar īpašu kuņģa jutību.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis Cistidil pārdozēšanu

Pārdozēšanas sindromi nekad nav ziņoti.

Blakusparādības Kādas ir Cistidil blakusparādības

Lietojot norādītās devas, nevēlamas blakusparādības netika konstatētas. Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām blakusparādībām, kas nav aprakstītas šajā lietošanas instrukcijā.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma. Derīguma termiņš ir paredzēts produktam neskartā iepakojumā, pareizi uzglabājot.

BRĪDINĀJUMS: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

UZGLABĀŠANA: uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ VIETĀ.

Sastāvs un zāļu forma

SASTĀVS:

Katra tablete satur:

Aktīvā viela: 500 mg apgrozības cistīna

Palīgvielas: rīsu ciete, laktoze, polietilēnglikols 6000, karboksimetil cietes nātrija sāls, magnija stearāts

ZĀĻU FORMA un SATURS:

30 tabletes iekšķīgai lietošanai.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Papildu informāciju par Cystidil var atrast cilnē "Raksturojumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un mijiedarbība laktācija 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus 04.8 Nevēlamās blakusparādības 04.9 Pārdozēšana 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 05.1 Farmakodinamiskās īpašības 05.2 Farmakokinētiskās īpašības 05.3 Preklīniskie dati par drošību 06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Īpašais derīguma termiņš iepakojuma saturs 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS CIO 09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

CISTIDILS

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Katra tablete satur:

Aktīvā viela: Levo-cistīns 500 000 mg

Palīgvielas: rīsu ciete FU VIII 85,00 mg; laktoze FU VIII 25,00 mg; polietilēnglikols 6000 FU VIII 20,00 mg; karboksimetilcietes nātrija sāls USP 15,00 mg; magnija stearāts FU VIII 5,00 mg.

03.0 ZĀĻU FORMA

Tabletes.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Kā palīglīdzeklis pūtītes, atrofiska dermatīta un psoriāzes ārstēšanā.

04.2 Devas un lietošanas veids

2 līdz 4 tabletes iekšķīgi ēšanas laikā 2 vai 3 ikmēneša ciklus. Tabletes var norīt veselas vai salauztas; labāk, ja ēdienreizes laikā vai košļājami cilvēki ar īpašu kuņģa jutību.

04.3 Kontrindikācijas

Cistinūrija ar nierakmeņiem, noskaidrota individuāla jutība pret sastāvdaļām.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Nav.

Brīdinājumi

Nav.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Nav mijiedarbības.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Cistīnam nav teratogēnas iedarbības.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Neviens.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Cistidil lietošana nerada nevēlamas blakusparādības.

04.9 Pārdozēšana

(Simptomi, neatliekamā palīdzība, pretindes): kā aprakstīts toksikoloģiskajā sadaļā, pārdozēšana nav toksicitātes iemesls, jo absorbcija zarnās, jo ir aktīva, ierobežo tās devu.

Atgādinām, ka cistīnam ir detoksikācijas un aizsargājoša iedarbība pret vieglu aknu slimību un nefropātiju. Pat nejauša vai brīvprātīga visa iepakojuma satura (30 x 500 mg = 15 g) uzņemšana ir daudz zemāka par toksisko devu / kg žurkām un nāvējošo devu suņiem.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

Levorotatoriskais cistīns ātri uzsūcas no zarnām ar aktīvu transportu. Tas atrodams portāla asinīs neilgi pēc iekšķīgas lietošanas. Galvenais metabolisma ceļš cistīna sadalīšanai ir tā pārveidošanās aknās un nierēs par taurīnu, kas atrodams gan brīvā stāvoklī, gan urīnā, un kopā ar holskābēm žultsskābēs. Levorotatoriskais cistīns ir aminoskābe, kas kļūst par daļu no daudzu audu un orgānu bioloģiskajām olbaltumvielām: smadzenes 2,1% g, aknas, sirds un nieres, dažādi hipofīzes aizmugurējās daivas hormoni (vazopresīns g 19%, oksitocīns 18, 3%), fermenti (pepsīns), plazmas proteīni, cietie alfa keratīni (nagi 22%g, cilvēka mati 14 g 19%).

Cistīns ir piedēkļu, tas ir, ar keratīnu bagāto struktūru, galvenā un izvēles sastāvdaļa: nagi, mati un mati. Disulfīda tilti ir tie, kas galvenokārt ir atbildīgi par cietā keratīna rezistenci. Cistīna primārā un noteicošā fizioloģiskā darbība ir keratinizācijas procesa veicināšana. Daži autori ir novērojuši, ka subjektiem ar nepietiekamu uzturu (piemēram, Kwashiorkor) mati ir gaišāki un satur mazāk cistīna; atgriešanās pie racionāla uztura nosaka cistīna ātruma normalizāciju. un tumšu matu izskats (Bigwood un Robazza, Rao un Gopalan, Close). Gaismas ķermenis un Lūiss uzsvēra tiešu saistību starp cistīna daudzumu uzturā un matu augšanu. Galvenais bojājums, ko izraisa cistīna deficīts, ir cilvēka matu izkrišana.Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka cistīns veicina matu anaboliskos procesus (ànagen). Kreisās puses cistīna farmakoloģiskās īpašības ir saistītas ar disulfīda tilta -SS klātbūtni, kas ir tā fizioloģiskās darbības pamatā. Īpaši svarīga ir cistīna klātbūtne insulīnā, kas sastāv no divām polipeptīdu ķēdēm, kas savienotas kopā ar divām - SS saites - cistīns. -SS- saites samazināšana līdz SH saitēm nosaka hormonu aktivitātes zudumu; tādēļ cistīna -SS- grupas ir būtiskas insulīna darbībai, kura aminoskābju saturs ir 8 g -13% ( Wassel). Klīniski cistīnu raksturo hipoglikēmiska darbība diabēta slimniekiem. Turklāt cistīns izraisa holesterīna līmeņa pazemināšanos pacientiem ar hiperholesterinēmiju (holesterīns tiek izvadīts no organisma, izdalot žultsskābes; taurīnam ir svarīga loma šajā mehānismā - cistīna katabolīts; gadījumā cistīna deficīta gadījumā veidojas mazāk taurīna) .Cistīna -SS- grupām ir svarīga loma imūnglobulīnu (Edelmann) molekulārās struktūras uzturēšanā.

Cistīns ir apveltīts ar "lielisku panesamību un ļoti mērenu sistēmisko toksicitāti. Dzīvnieki, kuri 90 dienas tika ārstēti ar dienas devu ar devu, kas vienāda ar lielāko devu, kas norādīta uz kg cilvēku terapijai, neuzrādīja nekādus galvenos hematoķīmiskās vielas traucējumus vai izmaiņas." parametri vai anatomopatoloģiski vai histoloģiski bojājumi. Turklāt LD50, ko nevarēja noteikt, noteikti bija lielāks par 40 g / kg žurkām un pelēm un 4 g / kg suņiem. Šīs devas jāuzskata par aptuveni 10 un 100 reizes lielākām nekā maksimālās pro / kg / pro / dienas devas cilvēkiem.