Aktīvās sastāvdaļas: jodopovidons
BETADINE 10% ādas šķīdums
Betadine iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem:- BETADINE 10% ādas šķīdums
- BETADINE 10% želeja
- BETADINE 10% impregnēta marle
- BETADINE 1% mutes skalojamais līdzeklis
- BETADINE 10% maksts šķīdums
- BETADINE 5% krēms
- BETADINE 0,2 g VAGINĀLĀS TABLETES
- BETADINE 10% VAGINĀLAIS GELS
- BETADINE 10% šķīdums ādai
- BETADINE 5% aerosola šķīdums ādai
Kāpēc lieto Betadine? Kam tas paredzēts?
KAS TAS IR
Betadine 10% ādas šķīdums ir plaša spektra antiseptisks līdzeklis ārējai lietošanai.
KĀPĒC TO LIETO?
Betadine 10% ādas šķīdumu izmanto bojātas ādas (brūces, čūlas utt.) Dezinfekcijai un tīrīšanai.
Kontrindikācijas Kad Betadine nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret sastāvdaļām vai citām cieši saistītām vielām no ķīmiskā viedokļa. Bērni līdz 6 mēnešu vecumam.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Betadine lietošanas
Pediatriskā vecumā lietot tikai nepieciešamības gadījumā un ārsta uzraudzībā.
Ja ilgstoši lietojat uz lielām ķermeņa virsmām, uz gļotādām vai zem oklūzijas pārsēja (pārsējs izgatavots no ūdensnecaurlaidīga materiāla), īpaši bērniem un pacientiem ar vairogdziedzera darbības traucējumiem, veiciet vairogdziedzera funkcijas testus. Pārtrauciet ārstēšanu vismaz 10 dienas pirms marķētas joda scintigrāfijas (vairogdziedzera funkcijas tests).
Dažu dezinfekcijas līdzekļu nejauša norīšana vai ieelpošana var izraisīt nopietnas, dažreiz letālas sekas.
Izvairieties no saskares ar acīm.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Betadine iedarbību
Izvairieties no citu antiseptisku un mazgāšanas līdzekļu vienlaicīgas lietošanas.Nelietojiet vienlaikus apstrādātajai daļai produktus, kas satur dzīvsudraba sāļus vai benzoīna savienojumus.
Var rasties nesaderība ar dzīvsudraba sāļiem, karbonātiem, miecskābi, sārmiem, ūdeņraža peroksīdu.
Ja lietojat citas zāles, jautājiet padomu savam ārstam vai farmaceitam.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
KO JĀDAR Grūtniecības un zīdīšanas laikā
Lietojiet tikai nepieciešamības gadījumā un tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.
SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Betadine: Devas
Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikuma.
Uzklājiet divas reizes dienā tieši uz mazām brūcēm un ādas infekcijām. Daļu var pārklāt ar marli un līmējošiem pārsējiem. Ar 5 ml šķīduma daudzumu (kas satur 50 mg joda) pietiek, lai apstrādātu "laukumu aptuveni 15 cm uz sāniem. Brūns šķīdums, uzklāts uz ādas, rada aizsargājošu virsmas plēvi, kas netraipās.
Brīdinājums: lietojiet tikai īsu ārstēšanas laiku; ja nav jūtamu rezultātu, ieteicams konsultēties ar ārstu.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Betadine
Tā kā to lieto lokāli uz ādas un brūcēm, produkta pārmērīgas lietošanas iespēja ir maz ticama.
Tomēr, ja tiek lietotas lielākas devas, nekā ieteikts, var rasties vispārēja joda iedarbība: pavājināta vai pastiprināta vairogdziedzera funkcija. Izveidojiet simptomu ārstēšanu vai atbalstošu aprūpi.
Ja lietojat pārmērīgu Betadine® 10% ādas šķīduma devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Blakusparādības Kādas ir Betadine blakusparādības?
Dažos gadījumos dedzināšana vai kairinājums.
Lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības.Šajā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un veiciet atbilstošus terapeitiskus pasākumus.
Joda reakcija ar ievainotiem audiem var aizkavēt dzīšanu.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Šīs blakusparādības parasti ir pārejošas. Tomēr, ja tie rodas, ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu.
Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par visām blakusparādībām, kas nav aprakstītas lietošanas instrukcijā.
Pieprasiet un aizpildiet aptiekā pieejamo ziņu par nevēlamām blakusparādībām (B veidlapa).
Derīguma termiņš un saglabāšana
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Sargāt no karstuma, cieši noslēgt.
Ir svarīgi, lai informācija par zālēm vienmēr būtu pieejama: tādēļ glabājiet pudeli.
Sastāvs un zāļu forma
SASTĀVS
1 ml satur:
Aktīvā sastāvdaļa: 0,1 g povidona joda (10% joda), kas atbilst 100 g uz 1000 ml pudeles.
Palīgvielas: izopropilspirts, citronskābe, divvērtīgs nātrija fosfāts, attīrīts ūdens.
KĀ tas izskatās
Betadine 10% ādas šķīdums ir šķīdums ārējai lietošanai, kas atrodas 1000 ml plastmasas pudelē.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
BETADINE ādas šķīdums, alkoholisks
BETADINE želeja
BETADINE mutes skalojamais līdzeklis
BETADINE piesūcināta marle
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Betadine 10% spirta šķīdums ādai:
100 ml satur:
Aktīvais princips:
Povidona jods (10% joda) g 10.
Betadīns 1% mutes skalojamais līdzeklis:
100 ml satur:
Aktīvais princips:
Povidona jods (10% joda) 1,0 g.
Betadine 10% želeja:
100 g želejas vai želejas satur:
Aktīvais princips:
Povidona jods (10% joda) g 10.
Betadīns 10% impregnēta marle:
1 marles komprese ar 1 dm2 no 3 g satur:
Aktīvais princips:
Povidona jods (10% joda) 0,25 g.
03.0 ZĀĻU FORMA
Betadine 10% šķīdums ādai, alkoholisks, Betadine 1% mutes skalošanas līdzeklis: šķīdums.
Betadine 10% želeja: želeja.
Betadīns 10% impregnēta marle: impregnēta marle.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Betadine 10% želeja:
Bojātas ādas (brūces, čūlas utt.) Dezinfekcija.
Betadine 10% spirta šķīdums ādai:
Bojātas ādas (brūces, čūlas utt.) Dezinfekcija un tīrīšana.
Betadīns 1% mutes skalojamais līdzeklis:
Mutes gļotādas dezinfekcija.
Betadīna 10% impregnētas marles:
Bojātas ādas (brūces, čūlas) dezinfekcija.
04.2 Devas un lietošanas veids
Betadine 10% spirta šķīdums ādai:
To uzklāj tieši uz ādas dezinfekcijai pirms operācijas, tās laikā un pēc tās. Daļu var pārklāt ar marli un līmējošiem pārsējiem. Uzklājiet brūnā šķīduma slāni divas reizes dienā, līdz iegūst vidējas intensitātes krāsu; veidojas virsmas plēve, kas nekrāsojas. Ar 5 ml šķīduma daudzumu (kas satur 50 mg joda) pietiek, lai apstrādātu "laukumu aptuveni 15 cm vienā pusē.
Betadine 10% želeja:
Pēc vajadzības divas reizes dienā uzklājiet vieglu želejas slāni tieši uz skarto zonu. 3 g gela, kas vienāds ar apmēram 15 cm (satur 30 mg joda), ir pietiekami, lai apstrādātu "laukumu 10 cm vienā pusē.
Betadīns 1% mutes skalojamais līdzeklis:
Atšķaida pēc savas gaumes, tikai nepieciešamības gadījumā, paturot prātā, ka efektivitāte saglabājas, atšķaidot 1 daļu Betadine uz 2 daļām ūdens, un noskalojiet 2-3 reizes dienā.
Betadīna 10% impregnētas marles:
Uzklājiet 1 marli 1-3 reizes dienā. NEPĀRLIECIET IETEICAMO DEVU.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret sastāvdaļām. Lietojiet piesardzīgi cilvēkiem ar vairogdziedzera slimību. Nelietot bērniem līdz 6 mēnešu vecumam. Mutes skalošanas līdzekli nedrīkst lietot bērniem līdz 6 gadu vecumam.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Nelietot ilgstošai ārstēšanai. Pēc neilga ārstēšanas perioda bez ievērojamiem rezultātiem konsultējieties ar ārstu.
Tikai ārīgai lietošanai. Tās lietošana, īpaši ilgstoša, var izraisīt sensibilizācijas parādības. Šādā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un veiciet atbilstošus terapeitiskus pasākumus. Pārtrauciet ārstēšanu vismaz 10 dienas pirms skenēšanas ar marķētu jodu.
Ja ilgstoši lietojat uz lielām ķermeņa virsmām, uz gļotādām vai zem oklūzijas pārsējiem, īpaši bērniem un pacientiem ar vairogdziedzera darbības traucējumiem, veiciet vairogdziedzera funkcijas testus. Pediatriskā vecumā lietot tikai nepieciešamības gadījumā un ārsta uzraudzībā. Dažu dezinfekcijas līdzekļu nejauša norīšana vai ieelpošana var izraisīt nopietnas, dažreiz letālas sekas. Izvairieties no saskares ar acīm.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Izvairieties no citu antiseptisku līdzekļu un mazgāšanas līdzekļu vienlaicīgas lietošanas.Nelietojiet apstrādātā vietā ziepes vai ziedes, kas satur dzīvsudrabu vai benzoīna savienojumus.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Lietojiet tikai nepieciešamības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Neviens.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Dažos gadījumos dedzināšana vai kairinājums: šajā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu. Joda reakcija ar ievainotiem audiem var aizkavēt dzīšanu. Tas var traucēt vairogdziedzera funkciju testus.
04.9 Pārdozēšana
Ja brīvprātīgi vai nejauši pārsniegtas ieteicamās devas (ļoti maz ticams zāļu formām, marlei un mutes skalošanai), var rasties hipotireoze vai hipertireoze.
Var parādīties arī metāla garša, pastiprināta siekalošanās, dedzināšana vai sāpes mutē un rīklē, acu kairinājums vai pietūkums, izsitumi uz ādas, kuņģa -zarnu trakta traucējumi un caureja, vielmaiņas acidoze, hipernatremija, nieru darbības traucējumi, plaušu tūska.
Izveidojiet simptomātisku un atbalstošu ārstēšanu, īpašu uzmanību pievēršot elektrolītu līdzsvaram un nieru darbības traucējumiem.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Polivinilpirolidona jodam (jodopovidonam) piemīt antiseptiska iedarbība, kas iedarbojas uz Gram + un Gram - baktērijām, sēnītēm, vienšūņiem, raugiem un dažiem vīrusiem, un salīdzinājumā ar elementāro jodu tā šķīst ūdenī un spirtā, nav kairinoša, sensibilizēt, nesabojāt ādu un gļotādas.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Ieteicamajās devās polivinilpirolidona jods slikti uzsūcas gļotādās, neradot nekādas funkcionālas izmaiņas veselīga vairogdziedzera un nieru gadījumā (PBI un T4).
05.3 Preklīniskie drošības dati
LD50 žurkām ir vienāds ar 110 mg polivinilpirolidona joda / kg i.v. un līdz 1300 mg joda / kg iekšķīgi. Testi, kas veikti ar pelēm un jūrascūciņām, izslēdza jebkādas mutagēnas aktivitātes. Vielai nav teratogēnas aktivitātes.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Betadine 10% spirta šķīdums ādai:
Izopropilspirts, citronskābes monohidrāts, divfāzu nātrija fosfāta dihidrāts, attīrīts ūdens.
Betadine 10% želeja:
Polietilēnglikols 400, Polietilēnglikols 4000, Polietilēnglikols 6000, attīrīts ūdens.
Betadīns 1% mutes skalojamais līdzeklis:
Etilspirts, glicerīns, eikalipts, mentols, nātrija saharīns, citronskābes monohidrāts, divvērtīgs nātrija fosfāta dihidrāts, attīrīts ūdens.
Betadīna 10% impregnētas marles:
Polietilēnglikols 400, Polietilēnglikols 4000, Polietilēnglikols 6000, attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība
Ar dzīvsudraba sāļiem, karbonātiem, miecskābi, sārmiem, ūdeņraža peroksīdu.
06.3 Derīguma termiņš
3 gadi.
Betadīns 1% Mutes skalošana: 18 mēneši.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Betadīns 1% Mutes skalošanas līdzeklis: turēt prom no karstuma.
Betadine 10% Alkoholiskais šķīdums ādai: uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C
Betadine 10% želeja un Betadine 10% impregnēta marle: uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Betadine 10% Alkoholiskais šķīdums ādai: polietilēna pudele ar 1 litru spirta šķīduma.
Betadine 10% želeja: 30 g un 100 g polietilēna mēģene.
Betadine 1% mutes skalojamais līdzeklis: 200 ml stikla pudele.
Betadine 10% impregnētas marles: polipropilēna maisiņš, kurā ir 10 marles.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Skatīt sadaļu par devām un ievadīšanas metodi.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
VIATRIS S.p.A. - Viale Brenta 18 - 20139 MILĀNA
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Betadine 10% Ādas šķīdums, alkoholisks A.I.C. n. 023907102
Betadine 10% želeja 30 g A.I.C. n. 023907126
Betadīns 10% želeja g 100 A.I.C. n. 023907138
Betadine 1% Mutes skalošanas līdzeklis A.I.C. n. 023907114
Betadine 10% A.I.C. impregnētas marles n. 023907140
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Betadine 10% Ādas šķīdums, alkoholisks: 1990. gada janvāris / AIC atjaunošana 01.06.2005
Betadine 10% želeja: 1972. gada maijs / AIC atjaunošana 01.06.2005
Betadine 1% Mutes skalošanas līdzeklis: 1971. gada novembris / AIC atjaunošana 01.06.2005
Betadīns 10% impregnētas marles: 1980. gada jūnijs / AIC atjaunošana 01.06.2005
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
01/05/2006
