Aktīvās sastāvdaļas: lidokaīns (lidokaīna hidrohlorīds), neomicīns (neomicīna sulfāts), fluocinolons (fluocinolona acetonīds)
NEFLUAN - Gēla caurule 10 g
Indikācijas Kāpēc lieto Nefluan? Kam tas paredzēts?
KATEGORIJA: citi urīna antiseptiķi un pretmikrobu līdzekļi.
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS: visi endoskopiskie manevriKontrindikācijas Kad Nefluan nedrīkst lietot
iepriekš konstatēta individuāla paaugstināta jutība pret produktu vai vienu vai vairākām tā sastāvdaļām, jo īpaši attiecībā uz neomicīnu un virsmas anestēzijas līdzekļiem.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Nefluan lietošanas
izvairieties no uzklāšanas ļoti ilgu laiku vai uz ļoti lielām virsmām. NEFLUAN jālieto piesardzīgi pacientiem ar nopietniem gļotādas bojājumiem
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Nefluan iedarbību
propranolols pagarina lidokaīna pusperiodu plazmā, un cimetidīns var palielināt tā līmeni plazmā.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
produkti lokālai lietošanai, īpaši, ja tos lieto ilgstoši vai atkārtoti, var izraisīt sensibilizācijas parādības. Šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Nefluan: Devas
spiediet NEFLUAN tieši urīnizvadkanālā, vienlaikus saspiežot cauruli un masējot aizmugurējo urīnizvadkanālu. Dažas minūtes uzklājiet urīnizvades knaibles, pēc tam var veikt vēlamos endouretrālos manevrus. Caurules saturs ir pietiekams, lai pilnībā piepildītu urīnizvadkanālu, tomēr deva mainīsies atkarībā no stāvokļa, intensitātes un vēlamā efekta. Ieteicams ievadīt NEFLUAN dažas minūtes pirms operācijas un atkārtot procedūru. " manevra beigas.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Nefluan
lai pareizi lietotu produktu, iespējamās pārdozēšanas simptomi ir attiecināmi uz lidokaīna hidrohlorīdu. Ārstēšana ir simptomātiska. Krampjus var kontrolēt, ievadot īslaicīgas darbības barbiturātus vai benzodiazepīnus.
Blakusparādības Kādas ir Nefluan blakusparādības?
tikai ar ārkārtīgi nepareizu NEFLUAN lietošanu var rasties nevēlamas sistēmiskas sekas. Lidokaīna hidrohlorīda gadījumā šīm reakcijām ir raksturīgas neiroizraujošas izpausmes vai kardiovaskulāras izmaiņas un anafilaktoīdi simptomi. Vietēja ārstēšana ar neomicīna sulfātu var izraisīt sensibilizācijas reakcijas. vienlaicīga ārstēšana ar aminoglikozīdiem var izraisīt krustu. -reakcijas.NEFLUAN indikācija, kas paredzēta tikai endoskopiskai lietošanai (elektrolītu līdzsvara nelīdzsvarotība, kalcija un fosfora mobilizācija, hiperglikēmija utt.), Skaidri samazina fluocinolona acetonīda blakusparādību rašanās iespēju.
Pacientam jāziņo ārstējošajam ārstam vai farmaceitam par jebkādām citām nevēlamām blakusparādībām.
Derīguma termiņš un saglabāšana
UZMANĪBU: nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
SASTĀVS: 10 g mēģenē ir: lidokaīna hidrohlorīds 0,25 g; Neomicīna sulfāts 0,05 g; Fluocinolona acetonīds 0,0025 g. Palīgvielas: nātrija karboksimetilceluloze, glicerīns, propilēnglikols, nātrija citrāts, metil-p-hidroksibenzoāts, etil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, nātrija benzoāts, attīrīts ūdens.
ZĀĻU FORMA UN Noformējums: ūdenī šķīstošs gēls 10 g mēģenē. Lai atvieglotu zāļu ievadīšanu un novērstu sāpes, ko var izraisīt caurules metāla gala saskare ar īpaši sāpīgām daļām, iepakojums ir aprīkots ar pagarinājumu no netoksiska plastmasas materiāla, kas jāpieskrūvē pati caurule lietošanas laikā.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
NEFLUAN GEL TUBE 10 G
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 g produkta satur:
Lidokaina hidrohlorīds g 2,50
Neomicīna sulfāts g 0,50
Fluocinolona acetonīds 0,025 g
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: propilēnglikols, metil-p-hidroksibenzoāts (E218), etil-p-hidroksibenzoāts (E214), propil-p-hidroksibenzoāts (E216), nātrija benzoāts (E211).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Ūdenī šķīstošs gēls.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Endoskopiskie un instrumentālie uroloģiskie manevri.
04.2 Devas un lietošanas veids
Nospiediet NEFLUAN tieši urīnizvadkanālā, vienlaikus saspiežot mēģeni un masējot aizmugurējo urīnizvadkanālu. Dažas minūtes uzklājiet urīnizvades knaibles, pēc tam var veikt vēlamos endouretrālos manevrus. Caurules saturs ir pietiekams, lai pilnībā piepildītu urīnizvadkanālu, tomēr deva mainīsies atkarībā no stāvokļa, intensitātes un vēlamā efekta. Ieteicams ievadīt NEFLUAN dažas minūtes pirms operācijas un atkārtot procedūru. " manevra beigas.
Tā kā NEFLUAN ir ūdenī šķīstošs gēls, tas nesabojā instrumentu lēcas un, tā kā nesatur taukus, nepasliktina gumiju.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Vietējai lietošanai paredzēti produkti, īpaši, ja tos lieto ilgstoši vai atkārtoti, var izraisīt sensibilizācijas parādības. Šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Tāpat kā ar jebkuru citu preparātu, ko uzklāj uz gļotādas, jebkādas reakcijas vai komplikācijas ir vieglāk izvairīties, izmantojot minimālās efektīvās devas. Jebkurā gadījumā jāizvairās no uzklāšanas ļoti ilgu laiku vai uz ļoti lielām virsmām.
Pievērsiet uzmanību bērniem, vecāka gadagājuma cilvēkiem un smagi slimiem pacientiem.
NEFLUAN jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagu gļotādu bojājumu.
Svarīga informācija par dažām sastāvdaļām
NEFLUAN satur nātrija benzoātu (E211): nedaudz kairina ādu, acis un gļotādu.
NEFLUAN satur metil-p-hidroksibenzoātu (E218), etil-p-hidroksibenzoātu (E214), propil-p-hidroksibenzoātu (E216): tie var izraisīt alerģiskas reakcijas (pat aizkavētas) un bronhu spazmas.
NEFLUAN satur propilēnglikolu: var izraisīt ādas kairinājumu.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Propranolols pagarina lidokaīna pusperiodu plazmā, un cimetidīns var palielināt tā līmeni plazmā.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Pētījumi ar žurkām un trušiem neatklāja nekādu risku auglim. Tomēr tā drošība vīriešiem nav pierādīta, tas jāpatur prātā pirms ievadīšanas grūtniecēm, īpaši agrīnā stadijā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nefluan neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Uzskaitīto iespējamo blakusparādību biežums ir definēts, izmantojot šādu iedalījumu: Ļoti bieži (≥1 / 10), Bieži (≥1 / 100,
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Pārdozēšana
Pareizai produkta lietošanai iespējamie pārdozēšanas simptomi ir saistīti ar lidokaīna hidrohlorīdu. Šiem simptomiem ir raksturīgas neiroizraujošas izpausmes (trīce, krampji, kam seko depresija, elpošanas mazspēja un koma), kā arī sirds un asinsvadu sistēmas izmaiņas ar hipotensiju un bradikardiju.
Ārstēšana ir simptomātiska. Krampjus var kontrolēt, ievadot īslaicīgas darbības barbiturātus vai benzodiazepīnus.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: amīda tipa vietējie anestēzijas līdzekļi, kombinācijas.
ATĶ kods: N01BB52.
NEFLUAN ir vietēja anestēzija, pretiekaisuma un antibakteriāla iedarbība. Vietējās anestēzijas iedarbība ir saistīta ar lidokaīna hidrohlorīdu, un to veic, bloķējot brīvos jutīgos nervu galus, kas atrodas uz gļotādām. Neomicīna sulfātam piemīt pretmikrobu iedarbība pret daudziem mikrobiem, gan Gram +, gan Gram-. Fluocinolona acetonīds ir sintētisks glikokortikoīds. pretiekaisuma darbība lokāli. Fluocinolona acetonīda klātbūtne nemaina neomicīna antibakteriālo aktivitāti.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
Lidokaīna hidrohlorīds uzsūcas gļotādās un tiek metabolizēts aknās, deetilējot līdz monoetilglicinilididam un pēc tam hidrolizējoties ar amidāzēm. Mazāk nekā 10% no absorbētās devas izdalās neizmainītā veidā ar urīnu.
Neomicīna sulfāts, šķiet, nav absorbēts gļotādās. Absorbcijas gadījumā (piemēram, uzklājot uz ievainotām virsmām) tas ātri izdalās ar urīnu.
Fluocinolona acetonīds parasti netiek absorbēts pietiekamā daudzumā, lai radītu sistēmisku iedarbību, ja vien to neievada uz ievainotām virsmām.
05.3 Preklīniskie drošības dati
NEFLUAN demonstrēja labu vietējo un vispārējo panesamību, ko apliecināja gan tas, ka "nebija kairinošu izpausmju, kas skar trušu un žurku konjunktīvas gļotādas, gan žurku un jūrascūciņu ādu, kā arī tas, ka nav jūtamas ietekmes uz augšanas līkni." "Dzīvnieku un asins crasis.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Nātrija karboksimetilceluloze, glicerīns, propilēnglikols, nātrija citrāts, metil-p-hidroksibenzoāts (E218), etil-p-hidroksibenzoāts (E214), propil-p-hidroksibenzoāts (E216), nātrija benzoāts (E211), attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība
Lidokaīna hidrohlorīds izraisa amfotericīna nogulsnēšanos.Šķīdumā lidokaīna hidrohlorīds (2 g / l) veido nogulsnes, sajaucoties ar nātrija metoheksitonu (2 g / l), un kristāliskas nogulsnes ar nātrija sulfadiazīnu (4 g / l).
Neomicīna sulfāta šķīdums var veidot nogulsnes ar dažām anjonu vielām, ieskaitot nātrija laurilsulfātu. Neomicīna sulfāts nav saderīgs arī ar nātrija cefalotīnu un nātrija novobiocīnu.
06.3 Derīguma termiņš
2 gadi neskartā iepakojumā.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Alumīnija caurule iekšpusē pārklāta ar plastmasas plēvi ar slēgtu galu un skrūvējamu vāciņu, kas atrodas kartona kastē. Katrā mēģenē ir 10 g želejas.
Lai atvieglotu zāļu ievadīšanu un novērstu sāpes, ko var izraisīt caurules metāla gala saskare ar īpaši sāpīgām daļām, iepakojums ir aprīkots ar pagarinājumu no netoksiska plastmasas materiāla, kas jāpieskrūvē pati caurule lietošanas laikā.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Neizlietotās zāles un šo zāļu atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Operazione S.p.A., S.S. 67, Loc. Granatieri, Scandicci (FI).
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
A.I.C. Nr. 023789011
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
1978. gada decembris / 2010. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2016. gada janvāris
