Aktīvās sastāvdaļas: Azitromicīns
ZITROMAX 100 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
ZITROMAX 150 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
ZITROMAX 200 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
ZITROMAX 300 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
ZITROMAX 400 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Zithromax iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem: - ZITROMAX 250 mg cietās kapsulas
- ZITROMAX 100 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, ZITROMAX 150 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, ZITROMAX 200 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, ZITROMAX 300 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, ZITROMAX 400 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
- ZITROMAX 200 mg / 5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
- ZITROMAX 2 g granulas ilgstošas darbības suspensijai iekšķīgai lietošanai
- ZITROMAX 500 mg apvalkotās tabletes, ZITROMAX 200 mg / 5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Kāpēc lieto Zithromax? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
Antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai; makrolīdi.
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Infekciju ārstēšana, ko izraisa azitromicīnu jutīgi mikrobi.
- augšējo elpceļu infekcijas (ieskaitot vidusauss iekaisumu, sinusītu, tonsilītu un faringītu),
- apakšējo elpceļu infekcijas (ieskaitot bronhītu un pneimoniju),
- odontostomatoloģiskas infekcijas,
- ādas un mīksto audu infekcijas,
- ne-gonokoku uretrīts (no Chlamydia trachomatis),
- mīksta čūla (no Haemophilus ducreyi).
Kontrindikācijas Zithromax nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu azitromicīnu, pret eritromicīnu, pret kādu no makrolīdu vai ketolīdu grupas antibiotikām vai jebkuru no palīgvielām.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Zithromax lietošanas
Izmainīta nieru darbība
Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ <10 ml / min) tika novērota azitromicīna sistēmiskās iedarbības palielināšanās par 33%.
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ 10–80 ml / min) deva nav jāpielāgo, savukārt pacientiem ar smagiem darbības traucējumiem (GFĀ <10 ml / min) jāievēro piesardzība.
Hepatotoksicitāte
Tā kā aknas ir galvenais azitromicīna eliminācijas ceļš, tā lietošana pacientiem ar smagu aknu slimību jāapsver piesardzīgi. Lietojot azitromicīnu, ziņots par aknu darbības traucējumiem, hepatītu, holestātisku dzelti, aknu nekrozi un fulminantu hepatītu. aknu mazspēja, no kurām dažas ir bijušas letālas (skatīt "Blakusparādības"). Dažiem pacientiem, iespējams, ir bijusi aknu slimība vai viņi ir lietojuši citas hepatotoksiskas zāles. Gadījumos, kad attīstās aknu darbības traucējumu pazīmes un simptomi, piemēram, strauja astēnija kas saistīta ar dzelti, tumšu urīnu, tendenci asiņot vai aknu encefalopātiju, nekavējoties jāveic aknu darbības testi / testi.
Ja rodas aknu darbības traucējumu pazīmes, nekavējoties pārtrauciet ārstēšanu ar azitromicīnu.
Ergotamīna atvasinājumi
Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar ergotamīna atvasinājumiem, vienlaikus lietojot makrolīdu grupas antibiotikas, ir radušās ergotisma krīzes.Šobrīd nav pieejami dati par mijiedarbības iespējamību starp ergotamīnu un azitromicīnu. Tomēr, ņemot vērā teorētisko ergotisma iespēju, azitromicīnu un ergotamīnu nedrīkst ievadīt vienlaicīgi.
Superinfekcijas
Tāpat kā ar jebkuru citu antibiotiku preparātu, ieteicams īpaši novērot iespējamo superinfekciju rašanos ar nejutīgiem mikroorganismiem, ieskaitot sēnītes.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Zithromax iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes.
Antacīdi
Farmakokinētikas pētījumā par antacīdu un azitromicīna vienlaicīgas lietošanas ietekmi netika novērota ietekme uz azitromicīna biopieejamību, lai gan tika novērota aptuveni par 25% maksimālās koncentrācijas samazināšanās serumā. Tādēļ pacientiem, kas ārstēti ar azitromicīnu un antacīdiem, nevajadzētu abas zāles vienlaikus. Azitromicīna granulu ilgstošas darbības suspensijas iekšķīgai lietošanai vienlaicīga lietošana ar vienu 20 ml ko-magaldroksa (alumīnija hidroksīda un magnija hidroksīda) devu neietekmēja azitromicīna uzsūkšanās ātrumu un apjomu.
Cetirizīns
Veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīga 5 dienu azitromicīna un 20 mg cetirizīna shēmas lietošana līdzsvara stāvoklī neatklāja farmakokinētisku mijiedarbību vai būtiskas izmaiņas QT intervālā.
Didanozīns
Vienlaicīgi lietojot 1200 mg azitromicīna dienas devu un 400 mg didanozīna dienā, sešiem HIV pozitīviem pacientiem neietekmēja didanozīna farmakokinētiku līdzsvara stāvoklī, salīdzinot ar placebo.
Digoksīns (P-glikoproteīna substrāti)
Ir ziņots, ka makrolīdu grupas antibiotiku, tostarp azitromicīna, lietošana kopā ar P-glikoproteīna substrātiem, piemēram, digoksīnu, palielina P-glikoproteīna substrātu līmeni serumā. Tādēļ, ja vienlaikus lieto azitromicīnu un P-glikoproteīna substrātus, piemēram, digoksīnu, jāapsver iespēja palielināt digoksīna līmeni serumā. Ārstēšanas ar azitromicīnu laikā un pēc tās ir nepieciešama klīniska uzraudzība un iespējamā paaugstināta digoksīna līmeņa kontrole.
Zidovudīns
Vienreizēju 1000 mg devu un vairāku 1200 mg vai 600 mg azitromicīna devu lietošana būtiski nemainīja zidovudīna vai tā glikuronīda metabolīta plazmas farmakokinētiku vai izdalīšanos ar urīnu. Fosforilētā zidovudīna, tā klīniski aktīvā metabolīta, koncentrācija perifērās mononukleārās šūnās. šī atklājuma nozīme nav skaidra, bet tomēr var būt noderīga pacientam.
Azitromicīnam nav būtiskas mijiedarbības ar aknu citohroma P450 sistēmu. Nav paredzams, ka tas iesaistīsies farmakokinētiskajā mijiedarbībā, kas konstatēta ar eritromicīnu un citiem makrolīdiem. Lietojot azitromicīnu, faktiski nav aknu citohroma P450 indukcijas vai inaktivācijas caur tā metabolītu kompleksu.
Ergotamīns
Sakarā ar iespējamu ergotisma parādīšanos, azitromicīna un ergotamīna atvasinājumu vienlaicīga lietošana nav ieteicama (skatīt "Piesardzība lietošanā").
Farmakokinētikas pētījumi ir veikti starp azitromicīnu un šādām zālēm, kurām ir zināma nozīmīga citohroma P450 mediētā metaboliskā aktivitāte.
HMG-CoA reduktāzes inhibitori (statīni)
Atorvastatīna (10 mg dienā) un azitromicīna (500 mg dienā) vienlaicīga lietošana nemainīja atorvastatīna koncentrāciju plazmā (pamatojoties uz HMG CoA reduktāzes inhibīcijas testu) un tāpēc neizraisīja izmaiņas HMG CoA reduktāzes aktivitātē. Tomēr pēcreģistrācijas periodā ir saņemti ziņojumi par rabdomiolīzi pacientiem, kuri saņem azitromicīnu un statīnus.
Karbamazepīns
Mijiedarbības pētījumā, kas tika veikts ar veseliem brīvprātīgajiem, pacientiem, kuri vienlaikus lietoja azitromicīnu, netika novērota būtiska ietekme uz karbamazepīna vai tā aktīvā metabolīta līmeni plazmā.
Cimetidīns
Farmakokinētikas pētījumā, kas tika veikts, lai novērtētu vienas cimetidīna devas iedarbību, kas ievadīta 2 stundas pēc azitromicīna, nebija pierādījumu par azitromicīna farmakokinētikas izmaiņām.
Ciklosporīns
Ievērojams ciklosporīna Cmax un AUC0-5 pieaugums. Tādēļ iespējama abu zāļu vienlaicīga lietošana prasa piesardzību.Ja abu zāļu vienlaicīga lietošana ir absolūti nepieciešama, rūpīgi jākontrolē ciklosporīna līmenis un attiecīgi jāmaina pēdējo deva.
Efavirenzs
Vienlaicīga azitromicīna (600 mg) un efavirenza (400 mg) dienas devas lietošana 7 dienas neradīja klīniski nozīmīgu farmakokinētisku mijiedarbību.
Flukonazols
Vienreizējas azitromicīna devas (1200 mg) vienlaicīga lietošana nemainīja vienas flukonazola devas (800 mg) farmakokinētiku. Vienlaicīga lietošana ar flukonazolu neietekmēja kopējo azitromicīna iedarbības laiku un pusperiodu, bet tika novērota klīniski nenozīmīga Cmax samazināšanās (18%).
Indinavīrs
Vienlaicīga azitromicīna devas (1200 mg) lietošana neuzrādīja statistiski nozīmīgu ietekmi uz indinavīra farmakokinētiku, ko lieto trīs reizes dienā 5 dienas 800 mg devās.
Metilprednizolons
Farmakokinētikas pētījums, kas veikts veseliem brīvprātīgajiem, parādīja, ka azitromicīns būtiski neietekmē metilprednizolona farmakokinētiku.
Midazolāms
Veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīga 500 mg azitromicīna lietošana 3 dienas neizraisīja klīniski nozīmīgas vienas 15 mg midazolāma devas farmakokinētikas un farmakodinamikas izmaiņas.
Nelfinavirs
Vienlaicīgi lietojot azitromicīnu (1200 mg) un nelfinavīru līdzsvara stāvoklī (750 mg trīs reizes dienā), palielinājās azitromicīna koncentrācija. Klīniski nozīmīgas blakusparādības netika novērotas un deva nebija jāpielāgo.
Rifabutīns
Vienlaicīga azitromicīna un rifabutīna lietošana nemaina abu zāļu koncentrāciju serumā. Neitropēnijas gadījumi novēroti dažiem pacientiem, kuri vienlaikus lietoja abas zāles; lai gan ir zināms, ka rifabutīns izraisa neitropēniju, nav bijis iespējams noteikt cēloņsakarību starp iepriekšminētajām neitropēnijas epizodēm un rifabutinazitromicīna kombināciju (skatīt “Nevēlamās blakusparādības”).
Sildenafils
Veseliem brīvprātīgajiem vīriešiem azitromicīns (500 mg dienā 3 dienas) neietekmēja sildenafila vai tā galvenā cirkulējošā metabolīta AUC un Cmax.
Teofilīns
Vienlaicīga azitromicīna un teofilīna lietošana veseliem brīvprātīgajiem neuzrādīja klīniski nozīmīgu mijiedarbību starp abām zālēm.
Terfenadīns
Farmakokinētikas pētījumi neatklāja mijiedarbību starp azitromicīnu un terfenadīnu. Ir ziņots par dažiem retiem gadījumiem, kad šādas mijiedarbības iespēju nevar pilnībā izslēgt; tomēr nav zinātnisku pierādījumu, ka mijiedarbība notikusi.
Triazolāms
14 veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīga 500 mg azitromicīna lietošana 1. dienā un 250 mg 2. dienā un triazolāma 0,125 mg lietošana 2. dienā būtiski neietekmēja triazolāma farmakokinētiskos mainīgos, salīdzinot ar triazolāmu un placebo.
Trimetoprims / sulfametoksazols
Pēc trimetoprima / sulfametoksazola (160 mg / 800 mg) un azitromicīna (1200 mg) vienlaicīgas lietošanas 7 dienas nebija nozīmīgas ietekmes uz maksimālo koncentrāciju, iedarbības laiku vai izdalīšanos ar urīnu 7. dienā. Gan trimetoprims, gan sulfametoksazols Azitromicīna koncentrācija serumā ir līdzīgi tiem, kas atrodami citos pētījumos.
Kumarīna tipa perorālie antikoagulanti
Farmakokinētikas pētījumā ar veseliem brīvprātīgajiem tika pierādīts, ka azitromicīns nemaina vienas 15 mg varfarīna devas antikoagulantu iedarbību. Pēcreģistrācijas posmā ir ziņots par antikoagulantu darbības pastiprināšanās gadījumiem pēc vienlaicīgas azitromicīna un kumarīna tipa perorālo antikoagulantu lietošanas. Lai gan cēloņsakarība nav noskaidrota, ieteicams atkārtoti novērtēt, cik bieži kontrolējot laiku līdz protrombīnam, ievadot azitromicīnu pacientiem, kuri saņem kumarīna tipa antikoagulantus.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Paaugstināta jutība un anafilaktiskas reakcijas
Tāpat kā lietojot eritromicīnu un citus makrolīdus, novērotas smagas alerģiskas reakcijas, tai skaitā angioneirotiskā tūska un anafilakse (reti letāla), dermatoloģiskas reakcijas, tostarp Stīvensa Džonsona sindroms (SJS), toksiska epidermas nekrolīze (TEN) (reti letāla), kā arī zāļu izvirdums ar eozinofīliju un sistēmiski simptomi (DRESS). Dažas no šīm reakcijām, kas saistītas ar azitromicīna ievadīšanu, ir izraisījušas recidīvus, un tādēļ ir nepieciešams ilgstošs novērošanas un ārstēšanas periods.
Alerģiskas reakcijas gadījumā zāles jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija. Ārstiem jāapzinās, ka, pārtraucot simptomātisku terapiju, alerģiski simptomi var atjaunoties.
Caureja, kas saistīta ar Clostridium difficile
Ir ziņots par ar Clostridium difficile saistītas caurejas (CDAD) gadījumiem, lietojot gandrīz visas antibiotikas, ieskaitot azitromicīnu, sākot no vieglas caurejas līdz letālam kolītam. Ārstēšana ar antibiotikām maina normālu resnās zarnas floru un noved pie C. difficile aizaugšanas.
C. difficile ražo toksīnus A un B, kas veicina caurejas attīstību. C. difficile celmi, kas rada liekos toksīnus, palielina saslimstību un mirstību, jo šīs infekcijas parasti ir izturīgas pret antibakteriālu terapiju un bieži vien prasa kolektomiju. Ar C. difficile saistītās caurejas iespējamība jāapsver visiem pacientiem, kuriem pēc ārstēšanas ar antibiotikām rodas caureja. Nepieciešama arī rūpīga slimības vēsture, jo ar C. difficile saistītu caureju ir ziņots pat vairāk nekā divus mēnešus pēc antibiotiku lietošanas.
QT intervāla pagarināšana
Ārstējot ar makrolīdiem, ieskaitot azitromicīnu, EKG tika konstatēts sirds repolarizācijas un QT intervāla pagarinājums, kas izraisīja sirds aritmijas un torsades de pointes attīstības risku (skatīt "Nevēlamās blakusparādības"). Tāpēc, tā kā šādas situācijas var palielināt sirds kambaru aritmiju (tai skaitā torsades de pointes) risku, kas var izraisīt sirdsdarbības apstāšanos, azitromicīns jālieto piesardzīgi pacientiem ar vienlaicīgu proaritmisku stāvokli (īpaši sievietēm un gados vecākiem pacientiem).
Izrakstot zāles, jāapsver QT intervāla pagarināšanās risks, kas var būt letāls, novērtējot azitromicīna ieguvuma un riska attiecību riska grupās, piemēram:
- Pacienti ar iedzimtu vai dokumentētu QT intervāla pagarināšanos;
- Pacienti, kuri tiek ārstēti ar citām aktīvajām vielām, kas pagarina QT intervālu, piemēram, IA klases antiaritmiskos līdzekļus (hinidīnu un prokainamīdu) un III klasi (dofetilīds, amiodarons un sotalols), cisaprīdu un terfenadīnu, antipsihotiskos līdzekļus, piemēram, pimozīdu, antidepresantus, piemēram, citalopramu, fluorhinolonus. kā moksifloksacīnu, levofloksacīnu un hlorokvīnu.
- Pacienti ar elektrolītu darbības traucējumiem, īpaši hipokaliēmijas un hipomagnēmijas gadījumos;
- Pacienti ar klīniski nozīmīgu bradikardiju, sirds aritmiju vai smagu sirds mazspēju;
- Sievietes un vecāka gadagājuma cilvēki, kuri var būt jutīgāki pret (ar narkotikām saistīto) QT intervāla izmaiņu ietekmi.
Myasthenia Gravis
Pacientiem, kuri saņem azitromicīnu, ziņots par myasthenia gravis simptomu saasināšanos un miastēniskā sindroma sākumu (skatīt "Nevēlamās blakusparādības").
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai satur saharozi.
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Turklāt saharozes satura dēļ diabēta slimnieku ārstēšanā jāievēro piesardzība.
Saharozes saturs iepakojumā ir šāds:
- Zithromax 100 mg: katra paciņa satur 1,93 g saharozes;
- Zithromax 150 mg: katra paciņa satur 2,90 g saharozes;
- Zithromax 200 mg: katrs paciņa satur 3,87 g saharozes;
- Zithromax 300 mg: katrs paciņa satur 5,82 g saharozes;
- Zithromax 400 mg: katrs paciņa satur 7,75 g saharozes.
Auglība, grūtniecība un zīdīšanas periods
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nav pietiekamu datu par azitromicīna lietošanu sievietēm grūtniecības laikā. Azitromicīna drošība grūtniecības laikā nav noteikta. Tādēļ azitromicīnu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja ieguvums pārsniedz risku.
Auglība
Fertilitātes pētījumos ar žurkām pēc azitromicīna lietošanas tika novērota auglības līmeņa samazināšanās. Šo atklājumu attiecība uz cilvēkiem nav zināma.
Grūtniecība
Reproduktivitātes pētījumi ar dzīvniekiem tika veikti, izmantojot mērenas devas līdz vidēji toksiskas mātes koncentrācijas sasniegšanai. No šiem pētījumiem nekas neliecināja par azitromicīna radītu risku auglim. Reproduktīvās toksikoloģijas pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka azitromicīns šķērso placentu, bet novērota teratogēna iedarbība.
Barošanas laiks
Ir ziņots, ka azitromicīns izdalās mātes pienā, tāpēc azitromicīnu drīkst lietot tikai sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, gadījumos, kad, pēc ārsta domām, iespējamais ieguvums attaisno iespējamo risku bērnam.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav datu, kas liecinātu, ka azitromicīns var ietekmēt pacientu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Zithromax: Devas
Pediatriskā populācija:
10 mg / kg dienā 3 dienas pēc kārtas. Bērniem, kas sver 45 kg vai vairāk, var lietot tādu pašu devu kā pieaugušajiem (500 mg dienā trīs dienas pēc kārtas).
Lai ārstētu akūtu vidusauss iekaisumu bērniem, ieteicamā deva ir 10 mg / kg dienā 3 dienas pēc kārtas vai 30 mg / kg vienreizējas lietošanas laikā.
Streptokoku faringīta ārstēšanai bērniem gan 10 mg / kg, gan 20 mg / kg deva gan vienreizējas lietošanas laikā, gan trīs dienas pēc kārtas ir izrādījusies efektīva; tomēr dienas deva 500 Klīniskajos pētījumos ar abām devām tika novērota efektivitātes pārklāšanās, bet lielāka baktēriju iznīcināšana tika novērota, lietojot 20 mg / kg dienā. Tomēr Streptococcus pyogenes faringīta ārstēšanā un reimatiskā drudža profilaksē penicilīns ir izvēlēta narkotika.
Maksimālā kopējā ieteicamā deva jebkurai bērnu terapijai ir 1500 mg.
Pensionāriem
Gados vecākiem pacientiem var piemērot to pašu devu režīmu.Tā kā gados vecāki pacienti ir vairāk pakļauti sirds aritmijām, tāpēc jāievēro īpaša piesardzība, jo pastāv sirds aritmiju un torsades de pointes attīstības risks (skatīt "Īpaši brīdinājumi").
Pacienti ar aknu vai nieru darbības traucējumiem:
Pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem jāinformē ārsts, jo var būt nepieciešams mainīt parasto devu. Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ 10–80 ml / min) deva nav jāpielāgo, un jāievēro piesardzība tiem, kam ir smagi nieru darbības traucējumi (GFĀ <10 ml / min) (skatīt apakšpunktu “Piesardzība lietošanā”). ) Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem var lietot tādu pašu devu kā pacientiem ar normālu aknu darbību (skatīt "Piesardzība lietošanā").
Zāles vienmēr jāievada vienā dienas devā.
ZITROMAX (azitromicīna) pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai var lietot tukšā dūšā vai pēc ēšanas. Pārtikas uzņemšana pirms zāļu lietošanas var mazināt azitromicīna izraisītās blakusparādības kuņģa -zarnu traktā.
Atveriet paciņu un ielejiet saturu pusglāzē ūdens.Pirms lietošanas labi sakratiet. Nepieciešamā deva jālieto tūlīt pēc atšķaidīšanas, un tā nav jāsagatavo iepriekš.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Zithromax
Nevēlamās blakusparādības, kas radušās, lietojot lielākas devas nekā ieteikts, bija līdzīgas tām, kas novērotas, lietojot parastās devas.
Nejaušas ZITROMAX devas uzņemšanas / uzņemšanas gadījumā nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Ja jums ir kādi jautājumi par ZITROMAX lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Zithromax blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, ZITROMAX var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Tālāk esošajā tabulā ir uzskaitītas blakusparādības, kas konstatētas klīnisko pētījumu laikā un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā, dalot tās ar orgānu sistēmu klasēm un biežumu. Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā konstatētās blakusparādības ir norādītas slīprakstā. Biežumu nosaka, izmantojot šādus parametrus: Ļoti bieži (≥1 / 10); Bieži (≥ 1/100,
Blakusparādības ar iespējamu vai iespējamu korelāciju ar azitromicīnu, pamatojoties uz klīnisko pētījumu rezultātiem un pēcreģistrācijas uzraudzību.
* tikai pulverim infūziju šķīduma pagatavošanai
Blakusparādības, kas, iespējams vai iespējams, ir saistītas ar Mycobacterium avium Complex profilaksi un ārstēšanu, pamatojoties uz klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas uzraudzības pieredzi. Šīs blakusparādības atšķiras no tām, par kurām ziņots, lietojot tūlītējas vai ilgstošas darbības zāļu formas, pēc veida vai biežuma:
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Par nevēlamām blakusparādībām var ziņot arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu "adresē www.agenziafarmaco.it/it/responsabili". Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma. Norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā un pareizi uzglabātā iepakojumā.
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Pēc izšķīdināšanas suspensija iekšķīgai lietošanai ir stabila 10 dienas istabas temperatūrā.
NELIETOJIET ATKLĀTĪBAS PAZĪMĒM.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Cita informācija
SASTĀVS
ZITROMAX 100 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Katrā 2,09 gramu pulvera paciņā ir:
- Aktīvā sastāvdaļa: Azitromicīna dihidrāts 104,8 mg ir vienāds ar 100 mg azitromicīna bāzes
ZITROMAX 150 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Katrā 3,14 gramu pulvera paciņā ir:
- Aktīvā sastāvdaļa: Azitromicīna dihidrāts 157,2 mg ir vienāds ar azitromicīna bāzi 150 mg
ZITROMAX 200 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Katrā 4,18 gramu pulvera paciņā ir:
- Aktīvā sastāvdaļa: Azitromicīna dihidrāts 209,6 mg ir vienāds ar 200 mg azitromicīna bāzes
ZITROMAX 300 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Katrā 6,28 gramu pulvera paciņā ir:
- Aktīvā sastāvdaļa: 314,4 mg azitromicīna dihidrāta, kas vienāds ar 300 mg azitromicīna bāzes
ZITROMAX 400 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Katrā 8,36 gramu pulvera paciņā ir:
- Aktīvā sastāvdaļa: Azitromicīna dihidrāts 419,2 mg, kas vienāds ar 400 mg azitromicīna bāzes
Palīgvielas: bezūdens trīzsātrija nātrija fosfāts, hidroksipropilceluloze, ksantāna sveķi, ķiršu aromāts, vaniļas krēms, banānu aromāts, saharoze.
ZĀĻU FORMA UN SATURS
ZITROMAX 100 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai: iepakojumā ir 3 paciņas pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai. Katrā paciņā ir 100 mg azitromicīna bāzes.
ZITROMAX 150 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai: iepakojumā ir 3 paciņas pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai. Katrā paciņā ir 150 mg azitromicīna bāzes.
ZITROMAX 200 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai: iepakojumā ir 3 paciņas pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai. Katrā paciņā ir 200 mg azitromicīna bāzes.
ZITROMAX 300 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai: iepakojumā ir 3 paciņas ar pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai. Katrā paciņā ir 300 mg azitromicīna bāzes.
ZITROMAX 400 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai: iepakojumā ir 3 paciņas ar pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai. Katrā paciņā ir 400 mg azitromicīna bāzes.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
