Aktīvās sastāvdaļas: Pantoprazols
Peptazol 20 mg zarnās šķīstošās tabletes
Peptazol iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem:- Peptazol 20 mg zarnās šķīstošās tabletes
- Peptazol 40 mg zarnās šķīstošās tabletes
Kāpēc lieto Peptazol? Kam tas paredzēts?
Peptazol satur aktīvo vielu pantoprazolu (nātrija seskvihidrāta veidā). Peptazols ir selektīvs “protonu sūkņa inhibitors”, zāles, kas samazina kuņģa skābes daudzumu. To lieto ar skābi saistītu kuņģa un zarnu slimību ārstēšanai.
Peptazol lieto pieaugušo un pusaudžu vecumā no 12 gadiem ārstēšanai
- Simptomi (piemēram, grēmas, skābes regurgitācija, sāpes rīšanas laikā), kas saistīti ar gastroezofageālā refluksa slimību, ko izraisa skābes reflukss no kuņģa.
- Ilgstoša refluksa ezofagīta (barības vada iekaisums, ko papildina kuņģa skābes regurgitācija) ārstēšana un tā atkārtošanās novēršana.
Peptazolu lieto pieaugušo ārstēšanai
- Divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa čūlu profilakse, ko izraisa nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL, piemēram, ibuprofēns) riska grupas pacientiem, kuriem nepieciešama nepārtraukta NPL ārstēšana.
Kontrindikācijas Peptazol nedrīkst lietot
Nelietojiet Peptazol
- Ja Jums ir alerģija pret pantoprazolu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu
- Ja Jums ir alerģija pret zālēm, kas satur citus protonu sūkņa inhibitorus.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Peptazol lietošanas
Pirms Peptazol lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu
- Ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi. Pastāstiet ārstam, ja Jums kādreiz ir bijuši aknu darbības traucējumi. Ārsts biežāk pārbaudīs Jūsu aknu enzīmus, īpaši, ja Jūs lietojat Peptazol ilgstošai terapijai. Aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās gadījumā ārstēšana jāpārtrauc.
- Ja Jums jāturpina ārstēšana ar zālēm, ko sauc par NPL un lietojat Peptazol, jo Jums ir paaugstināts kuņģa un zarnu komplikāciju attīstības risks. Jebkurš paaugstināts risks tiks novērtēts, pamatojoties uz jūsu personīgajiem riska faktoriem, piemēram, vecumu (65 gadi un vairāk), kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlu vēsturi vai kuņģa vai zarnu asiņošanu.
- Ja Jums ir zems ķermeņa krājums vai B12 vitamīna samazināšanās riska faktori un ilgstoši ārstējaties ar pantoprazolu. Tāpat kā visi skābi reducējošie līdzekļi, pantoprazols var samazināt B12 vitamīna uzsūkšanos.
- Ja vienlaikus ar pantoprazolu lietojat zāles, kas satur atazanavīru (HIV infekcijas ārstēšanai), jautājiet savam ārstam konkrētu padomu.
- Pacientiem, kuri ilgstoši (vienu gadu vai ilgāk) lieto vairākas protonu sūkņa inhibitoru dienas devas, var būt paaugstināts gūžas, plaukstas vai mugurkaula lūzumu risks. Konsultējieties ar savu ārstu par kaulu lūzumu risku, ja lietojat Peptazol.
- Ja Jums ir zems magnija līmenis asinīs. Šī problēma var būt nopietna. Pacientiem, kuri lieto protonu sūkņa inhibitoru vismaz 3 mēnešus, var rasties zems magnija līmenis. Ja magnija līmenis pazeminās, tas parasti notiek pēc gada ārstēšanas. Simptomi pazemināta magnija līmeņa dēļ var rasties vai nebūt.
Nekavējoties pastāstiet ārstam, pirms vai pēc šo zāļu lietošanas, ja pamanāt kādu no šiem simptomiem, kas var liecināt par "citu, smagāku slimību":
- netīšs svara zudums (nevis diētas vai pastiprinātas vingrojumu programmas dēļ)
- vemšana, it īpaši, ja atkārtojas
- asiņu klātbūtne vemšanā; tas var parādīties kā tumšs kafijas biezums vemšanā
- asiņu parādīšanās izkārnījumos, kas var izskatīties tumši vai gudri
- rīšanas grūtības vai sāpes rīšanas laikā
- izskatās bāls un jūtas vājš (anēmija)
- sāpes krūtīs
- sāpes vēderā
- smaga un / vai ilgstoša caureja, jo šīs zāles ir saistītas ar nelielu caurejas palielināšanos.
Ārsts var izlemt, ka jums ir nepieciešami daži testi, lai izslēgtu ļaundabīgu slimību, jo pantoprazols arī mazina vēža simptomus un var aizkavēt diagnozes noteikšanu. Ja simptomi saglabājas, neskatoties uz ārstēšanu, jāapsver turpmāka izmeklēšana.
Ja Jūs lietojat Peptazol ilgstošai ārstēšanai (ilgāk par 1 gadu), ārsts, iespējams, Jūs regulāri uzraudzīs. Viņam jāziņo par visiem jauniem vai ārkārtējiem simptomiem un apstākļiem, kad viņš tiekas ar ārstu.
Bērni un pusaudži
Peptazolu nav ieteicams lietot bērniem, jo nav pierādīts, ka tas ir efektīvs bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Peptazol iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
- Tādas zāles kā ketokonazols, itrakonazols un posakonazols (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai) vai erlotinibu (lieto dažu vēža veidu ārstēšanai), jo Peptazol var apturēt šo un citu zāļu pareizu darbību.
- Varfarīns un fenprokumons, kas ietekmē asins sabiezēšanu vai retināšanu. Jums var būt nepieciešamas papildu pārbaudes.
- Atazanavīrs (lieto HIV infekcijas ārstēšanai) un citas zāles, ko lieto HIV ārstēšanai.
- Metotreksātu (lieto reimatoīdā artrīta, psoriāzes un vēža ārstēšanai), ja lietojat metotreksātu, ārsts var īslaicīgi pārtraukt ārstēšanu ar Peptazol, jo pantoprazols var paaugstināt metotreksāta līmeni asinīs.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Nav pietiekamu datu par pantoprazola lietošanu grūtniecēm. Ir ziņots par izdalīšanos cilvēka mātes pienā. Ja esat grūtniece, domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, vai ja barojat bērnu ar krūti, jautājiet savam ārstam. konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms šo zāļu lietošanas.
Šīs zāles jālieto tikai tad, ja ārsts uzskata, ka ieguvums jums ir lielāks par iespējamo risku auglim vai bērnam.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Ja Jums rodas blakusparādības, piemēram, reibonis vai redzes traucējumi, nevajadzētu vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Peptazol: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ieteicamā deva ir:
Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma
- Ar gastroezofageālā atviļņa slimību saistītu simptomu ārstēšanai (piemēram, grēmas, skābes regurgitācija, sāpes rīšanas laikā)
Parastā deva ir viena tablete dienā. Šī deva parasti atvieglo 2 - 4 nedēļu laikā - maksimāli pēc vēl 4 nedēļām. Ārsts jums pateiks, cik ilgi jāturpina lietot zāles.
- Ilgstošai ārstēšanai un refluksa ezofagīta atkārtošanās novēršanai
Parastā deva ir viena tablete dienā. Ja slimība atkārtojas, ārsts var dubultot devu, un tādā gadījumā viņi var lietot Peptazol 40 mg tabletes vienu reizi dienā. Pēc dziedināšanas devu var samazināt līdz vienai 20 mg tabletei dienā.
Pieaugušie
Divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa čūlas profilaksei pacientiem, kuriem nepieciešama nepārtraukta ārstēšana ar NPL
Parastā deva ir viena tablete dienā.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
Ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi, Jums nevajadzētu lietot vairāk kā vienu 20 mg tableti dienā.
Lietošana bērniem un pusaudžiem
Šīs tabletes nav ieteicams lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Lietošanas veids
Lietojiet tabletes 1 stundu pirms ēšanas, tās nesakošļājot un nesasmalcinot, un norijiet tās veselas, uzdzerot nedaudz ūdens
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Peptazol
Ja esat lietojis Peptazol vairāk nekā noteikts
Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Nav zināmi pārdozēšanas simptomi.
Ja esat aizmirsis lietot Peptazol
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Lietojiet nākamo parasto devu paredzētajā laikā.
Ja pārtraucat lietot Peptazol
Nepārtrauciet lietot šīs tabletes, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Blakusparādības Kādas ir Peptazol blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām, pārtrauciet šo tablešu lietošanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu:
- Smagas alerģiskas reakcijas (bieži sastopamas): mēles un / vai rīkles pietūkums, apgrūtināta rīšana, nātrene, apgrūtināta elpošana, alerģisks sejas pietūkums (Kvinkes tūska / angioneirotiskā tūska), smags reibonis ar ļoti ātru sirdsdarbību un stipru svīšanu.
- Nopietni ādas traucējumi (biežums nav zināms): pūslīšu veidošanās uz ādas un strauja vispārējā stāvokļa pasliktināšanās, acu, deguna, mutes / lūpu vai dzimumorgānu erozija (ieskaitot nelielu asiņošanu) (Stīvensa-Džonsona sindroms, Laiela sindroms, multiformā eritēma) , un jutība pret gaismu.
- Citi nopietni stāvokļi (biežums nav zināms): ādas vai acu baltumu dzeltēšana (smagi aknu šūnu bojājumi, dzelte) vai drudzis, izsitumi un nieru palielināšanās, dažreiz ar sāpēm urinējot un sāpes muguras lejasdaļā (smags nieru iekaisums).
Citas blakusparādības ir:
- Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Galvassāpes; reibonis; caureja; slikta dūša, vemšana; vēdera uzpūšanās un meteorisms (gaiss); aizcietējums; sausa mute; sāpes vēderā un slikta pašsajūta; izsitumi, izsitumi, izsitumi; nieze; vājuma, noguruma vai vispārējas sliktas pašsajūtas sajūta; miega traucējumi.
Ja lietojat protonu sūkņa inhibitoru, piemēram, Peptazol, īpaši ilgāk par vienu gadu, Jums var būt nedaudz paaugstināts gūžas, plaukstas vai mugurkaula lūzuma risks. Ja Jums ir osteoporoze vai lietojat kortikosteroīdus (kas var palielināt osteoporoze), konsultējieties ar ārstu.
- Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
Garšas sajūtas izmaiņas vai pilnīgs trūkums; redzes traucējumi, piemēram, neskaidra redze; nātrene; locītavu sāpes; muskuļu sāpes; svara izmaiņas; ķermeņa temperatūras paaugstināšanās; augsts drudzis; ekstremitāšu pietūkums (perifēra tūska); alerģiskas reakcijas; depresija; krūšu palielināšanās vīriešiem.
- Ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem)
Dezorientācija.
- Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Halucinācijas, apjukums (īpaši pacientiem, kuriem anamnēzē ir šie simptomi); samazināts nātrija līmenis asinīs, tirpšana, adatas un adatas, dedzinoša sajūta vai nejutīgums; zems kālija līmenis, kas var izraisīt muskuļu vājumu, spazmas vai patoloģisku sirds ritmu; muskuļu spazmas vai krampji; zems kalcija līmenis.
Ja lietojat Peptazol ilgāk par trim mēnešiem, magnija līmenis asinīs var pazemināties. Zems magnija līmenis var izpausties kā nogurums, piespiedu muskuļu kontrakcijas, dezorientācija, krampji, reibonis, paātrināta sirdsdarbība. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties konsultējieties ar ārstu. Zems magnija līmenis var izraisīt arī kālija vai kalcija līmeņa pazemināšanos asinīs. Ārstam jāizlemj, vai periodiski pārbaudīt magnija līmeni asinīs (skatīt 2. punktu).
Asins analīzēs konstatētās blakusparādības:
- Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem)
aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās.
- Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
bilirubīna līmeņa paaugstināšanās; palielināts tauku līmenis asinīs; krasi cirkulējošo granulocītu samazināšanās, kas saistīta ar augstu drudzi.
- Ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem)
trombocītu skaita samazināšanās, kas var izraisīt lielāku asiņošanu vai zilumu veidošanos nekā parasti; balto asins šūnu skaita samazināšanās, kas var izraisīt biežākas infekcijas; līdztekus nenormāls sarkano un balto asins šūnu, kā arī trombocītu skaita samazinājums.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot nacionālo ziņošanas sistēmu vietnē https: // www. Aifa.gov .it/content/segnalazioni-reazioni-avvers. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un iepakojuma pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Pudelēm: nelietojiet tabletes 120 dienas pēc pudeles pirmās atvēršanas.
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Ko Peptazol satur
- Aktīvā viela ir pantoprazols. Katra zarnās šķīstošā tablete satur 20 mg pantoprazola (nātrija seskvihidrāta veidā).
- Citas sastāvdaļas ir:
Kodols: nātrija karbonāts (bezūdens), mannīts, krospovidons, povidons K90, kalcija stearāts.
Pārklājums: hipromeloze, povidons K25, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), propilēnglikols, metakrilskābes-etil-akrilāta kopolimērs (1: 1), polisorbāts 80, nātrija laurilsulfāts, trietilcitrāts.
Drukas tinte: šellaks, sarkans, melns un dzeltens dzelzs oksīds (E172), koncentrēts amonjaka šķīdums.
Peptazol ārējā izskata apraksts un iepakojums
Dzeltena, ovāla, abpusēji izliekta zarnās šķīstošā tablete (tablete) ar apzīmējumu "P20" vienā pusē.
Iepakojums: pudeles (augsta blīvuma polietilēna trauks ar zema blīvuma polietilēna skrūvējamu vāciņu) un blisteriepakojumi (ALU / ALU blisteris) bez kartona stiprinājuma vai ar kartona stiprinājumu (maka blisteris).
Peptazols ir pieejams šādos iepakojuma lielumos:
Iepakojumā 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 zarnās šķīstošās tabletes.
Slimnīcu iepakojumi pa 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 vai 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 vai 10x28), 500, 700 (5x140) zarnās šķīstošām tabletēm.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
PEPTAZOL 20 MG GASTRORESISTANT TABLETES
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra zarnās šķīstošā tablete satur 20 mg pantoprazola (nātrija seskvihidrāta veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Kuņģa-zarnu trakta tablete (tablete).
Dzeltena, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar brūnu tinti vienā pusē ar apzīmējumu "P20".
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Peptazols ir indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, lai:
• Simptomātiska gastroezofageālā refluksa slimība.
• Ilgstoša refluksa ezofagīta ārstēšana un recidīvu novēršana.
Peptazols ir indicēts pieaugušajiem:
• Neselektīvo nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) izraisītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilakse pacientiem ar risku, kuriem nepieciešama nepārtraukta NPL ārstēšana (skatīt apakšpunktu 4.4).
04.2 Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma
Gastroezofageālā refluksa simptomi
Ieteicamā deva iekšķīgai lietošanai ir viena Peptazol 20 mg tablete dienā. Simptomu mazināšana parasti tiek panākta 2-4 nedēļu laikā. Ja šis periods nav pietiekams, simptomi parasti tiek novērsti vēl 4 nedēļu laikā. Kad ir panākta simptomu atvieglošana, simptomu atkārtošanos var kontrolēt, lietojot pēc pieprasījuma ārstēšanu ar 20 mg vienu reizi dienā, vajadzības gadījumā lietojot vienu tableti. Gadījumos, kad apmierinošu simptomu kontroli nevar saglabāt, lietojot pēc pieprasījuma, var apsvērt pāreju uz terapijas turpināšanu.
Ilgstoša refluksa ezofagīta ārstēšana un recidīvu novēršana
Ilgstošai ārstēšanai ieteicama uzturošā deva ar vienu Peptazol 20 mg tableti dienā, recidīva gadījumā palielinot līdz 40 mg pantoprazola dienā. Šiem gadījumiem ir pieejama 40 mg Peptazol tablete. Pēc recidīva izārstēšanas devu var atkal samazināt līdz vienai 20 mg Peptazol tabletei.
Pieaugušie
Neselektīvu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) izraisītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilakse pacientiem ar risku, kuriem nepieciešama nepārtraukta NPL ārstēšana
Ieteicamā deva iekšķīgai lietošanai ir viena Peptazol 20 mg tablete dienā.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nedrīkst pārsniegt 20 mg pantoprazola dienas devu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Pacienti ar nieru bojājumiem
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Pensionāriem
Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
Pediatriskā populācija
Peptazola lietošana nav ieteicama bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo ir ierobežoti dati par drošību un efektivitāti šajā vecuma grupā (skatīt 5.2. Apakšpunktu).
Lietošanas veids
Tabletes nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt, un tās jānorij veselas, uzdzerot nedaudz ūdens 1 stundu pirms ēšanas.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, aizstātajiem benzimidazoliem vai kādu no 6.1. Apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Aknu darbības traucējumi
Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem terapijas laikā ar pantoprazolu regulāri jākontrolē aknu enzīmu līmenis, īpaši ilgstošas lietošanas gadījumā.Ja palielinās aknu enzīmu līmenis, ārstēšana jāpārtrauc (skatīt 4.2.
Vienlaicīga lietošana ar NPL
Peptazol 20 mg lietošana gastroduodenālās čūlas profilaksei, ko izraisa neselektīvi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), jāierobežo tikai pacientiem, kuriem nepieciešama nepārtraukta ārstēšana ar NPL un kuriem ir paaugstināts kuņģa-zarnu trakta komplikāciju risks.
Paaugstināta riska novērtējums jāveic, pamatojoties uz individuālu riska faktoru klātbūtni, piemēram, augsts vecums (> 65 gadi), kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla vai augšējā kuņģa -zarnu trakta asiņošana.
Satraucošu simptomu klātbūtnē
Ja ir satraucoši simptomi (piemēram, ievērojams netīšs svara zudums, atkārtota vemšana, disfāgija, hematemēze, anēmija vai melēna) un aizdomas par kuņģa čūlu vai tās klātbūtne, jāizslēdz ļaundabīgais audzējs, jo ārstēšana ar pantoprazolu var mazināt simptomus un aizkavēt diagnozi .
Ja simptomi saglabājas, neskatoties uz adekvātu ārstēšanu, jāapsver turpmāka izmeklēšana.
Vienlaicīga lietošana ar atazavaniru
Atazanavīra lietošana kopā ar protonu sūkņa inhibitoriem nav ieteicama (skatīt 4.5. Apakšpunktu). Ja atazanavira kombinācija ar protonu sūkņa inhibitoru tiek uzskatīta par neizbēgamu, ieteicams veikt rūpīgu klīnisko uzraudzību (piemēram, vīrusu slodzi) kombinācijā ar atazanavīra devas palielināšanu līdz 400 mg ar 100 mg ritonavīra. Pantoprazola devu 20 mg dienā nedrīkst pārsniegt.
Ietekme uz B12 vitamīna uzsūkšanos
Pantoprazols, tāpat kā visas zāles, kas kavē skābes sekrēciju, hipo- vai ahlorhidrijas rezultātā var samazināt B12 vitamīna (cianokobalamīna) uzsūkšanos. Tas jāņem vērā pacientiem ar samazinātu ķermeņa krājumu vai riska faktoriem, kas samazina B12 vitamīna uzsūkšanos ilgstoša terapija vai ja tiek novēroti saistīti klīniskie simptomi.
Ilgstoša ārstēšana
Ilgstošas ārstēšanas laikā, īpaši, ja tiek pārsniegts 1 gada ārstēšanas periods, pacienti regulāri jāuzrauga.
Kuņģa -zarnu trakta infekcijas, ko izraisa baktērijas
Pantoprazols, tāpat kā visi protonu sūkņa inhibitori (PPI), varētu palielināt baktēriju skaitu, kas parasti atrodas kuņģa -zarnu trakta augšdaļā. Ārstēšana ar Peptazol var izraisīt nedaudz paaugstinātu kuņģa un zarnu trakta infekciju risku, ko izraisa tādas baktērijas kā Salmonella Un Kampilobaktērijas vai C. grūti.
Hipomagnēmija
Ir pierādīts, ka protonu sūkņa inhibitori (PPI), piemēram, pantoprazols, izraisa smagu hipomagnēmiju pacientiem, kuri ārstēti vismaz trīs mēnešus un daudzos gadījumos vienu gadu. Nopietni hipomagnēmijas simptomi ir nogurums, tetānija, delīrijs, krampji, reibonis un kambaru aritmija. Sākumā tie var izpausties mānīgi un tikt atstāti novārtā. Hipomagnēmija vairumam pacientu uzlabojas pēc magnija lietošanas un protonu sūkņa inhibitora lietošanas pārtraukšanas.
Veselības aprūpes speciālistiem jāapsver magnija līmeņa mērīšana pirms PPI terapijas uzsākšanas un periodiski ārstēšanas laikā pacientiem, kuri saņem ilgstošu terapiju vai terapiju ar digoksīnu vai zālēm, kas var izraisīt hipomagnēmiju (piemēram, diurētiskie līdzekļi).
Kaulu lūzumi
Protonu sūkņa inhibitori, īpaši lietojot lielās devās un ilgstoši (> 1 gads), var izraisīt nedaudz paaugstinātu gūžas, plaukstas un mugurkaula lūzumu risku, īpaši gados vecākiem pacientiem vai citu zināmu riska faktoru klātbūtnē. liecina, ka protonu sūkņa inhibitori var palielināt kopējo lūzumu risku par 10% līdz 40%. Šis pieaugums daļēji var būt saistīts ar citiem riska faktoriem. Pacientiem, kuriem ir osteoporozes risks, jāārstē saskaņā ar pašreizējām klīniskās prakses vadlīnijām un jāveic "adekvāta" D vitamīna un kalcija daudzums.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Pantoprazola ietekme uz citu zāļu uzsūkšanos
Sakarā ar izteiktu un ilgstošu kuņģa skābes sekrēcijas inhibīciju pantoprazols var samazināt to zāļu uzsūkšanos, kuru bioloģiskā pieejamība ir atkarīga no kuņģa pH, piemēram, daži azola pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, ketokonazols, itrakonazols, posakonazols un citas zāles, piemēram, erlotinibs.
HIV zāles (atazanavīrs)
Vienlaicīga atazanavira un citu pret HIV zāļu, kuru uzsūkšanās ir atkarīga no pH, lietošana kopā ar protonu sūkņa inhibitoriem var būtiski samazināt šo anti-HIV zāļu biopieejamību un var mainīt šo zāļu efektivitāti. protonu sūkņa inhibitoru lietošana kopā ar atazanavīru nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.4).
Kumarīna antikoagulanti (fenprokumons vai varfarīns)
Lai gan klīniskajos farmakokinētikas pētījumos vienlaicīgas ārstēšanas laikā ar fenprokumonu vai varfarīnu netika novērota mijiedarbība, pēcreģistrācijas periodā tika novēroti daži atsevišķi gadījumi, kad vienlaicīgas terapijas laikā mainījās starptautiskā normalizētā attiecība (INR). Tādējādi pacientiem, kuri tika ārstēti ar kumarīna antikoagulantiem ( piemēram, fenprokumonu vai varfarīnu), ieteicams kontrolēt protrombīna laiku / INR, sākot ārstēšanu ar pantoprazolu, to pārtraucot vai lietojot ar pārtraukumiem.
Metotreksāts
Ir ziņots, ka vienlaicīga lielu metotreksāta devu (piemēram, 300 mg) un protonu sūkņa inhibitoru lietošana dažiem pacientiem palielina metotreksāta līmeni. Tādēļ, ja tiek ievadītas lielas metotreksāta devas, piemēram, vēža un psoriāzes gadījumā, jāapsver iespēja īslaicīgi pārtraukt pantoprazola lietošanu. .
Citi mijiedarbības pētījumi
Pantoprazolu aknās plaši metabolizē citohroma P450 enzīmu sistēma. Galvenais metabolisma ceļš ir demetilēšana ar CYP2C19, un citi metabolisma ceļi ietver oksidāciju ar CYP3A4.
Mijiedarbības pētījumi ar zālēm, kas arī metabolizējas šo enzīmu sistēmu ietekmē, piemēram, karbamazepīns, diazepāms, glibenklamīds, nifedipīns un perorālie kontracepcijas līdzekļi, kas satur levonorgestrelu un etinilestradiolu, neatklāja klīniski nozīmīgu mijiedarbību.
Mijiedarbības pētījumu sērijas rezultāti liecina, ka pantoprazols neietekmē aktīvo vielu metabolismu, ko metabolizē CYP1A2 (piemēram, kofeīns, teofilīns), CYP2C9 (piemēram, piroksikāms, diklofenaks, naproksēns), CYP2D6 (piemēram, metoprolols), CYP2E1 ( piemēram, etanols), vai netraucē digoksīna uzsūkšanos ar p-glikoproteīnu starpniecību.
Nav pierādījumu par mijiedarbību ar vienlaikus lietotajiem antacīdiem.
Mijiedarbības pētījumi veikti arī, vienlaicīgi lietojot pantoprazolu ar saistītām antibiotikām (klaritromicīnu, metronidazolu, amoksicilīnu). Klīniski nozīmīga mijiedarbība netika novērota.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecība
Nav pietiekamu datu par pantoprazola lietošanu grūtniecēm. Pētījumi ar dzīvniekiem parādīja reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. Apakšpunktu). Iespējamais risks cilvēkiem nav zināms. Peptazolu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Barošanas laiks
Pētījumi ar dzīvniekiem parādīja, ka pantoprazols izdalās mātes pienā. Ir ziņots par izdalīšanos cilvēka mātes pienā. Tādēļ, ņemot vērā zāļu ieguvumu, jāpieņem lēmums, vai pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt / atturēties no terapijas ar Peptazole. barošana ar krūti bērnam un ieguvums no Peptazol terapijas sievietei.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Var rasties blakusparādības, piemēram, reibonis un redzes traucējumi (skatīt apakšpunktu 4.8). Šādos gadījumos pacientiem nevajadzētu vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Paredzams, ka aptuveni 5% pacientu radīsies nevēlamas blakusparādības (ADR). Visbiežāk novērotās blakusparādības ir caureja un galvassāpes, kas abas rodas aptuveni 1% pacientu.
Tālāk esošajā tabulā ir uzskaitītas blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot pantoprazolu, sakārtotas saskaņā ar šādu biežuma klasifikāciju:
Ļoti bieži (≥1 / 10); bieži (≥ 1/100,
Attiecībā uz visām blakusparādībām, par kurām ziņots pēcreģistrācijas periodā, nav iespējams noteikt nevēlamo blakusparādību biežumu, tāpēc tās ir norādītas ar biežumu "nav zināmas".
Katrā sastopamības biežuma klasē blakusparādības tiek ziņotas to smaguma pakāpes samazināšanās secībā.
1. tabula. Pantoprazola blakusparādības klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā
1 Hipokalciēmija saistībā ar hipomagnēmiju
2 Muskuļu spazmas elektrolītu līdzsvara traucējumu rezultātā
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Pārdozēšana
Nav zināmi pārdozēšanas simptomi cilvēkiem.
Sistēmiskā iedarbība līdz 240 mg, ievadīta intravenozi 2 minūšu laikā, bija labi panesama.
Tā kā pantoprazols ir plaši saistīts ar olbaltumvielām, tas nav viegli dializējams.
Pārdozēšanas gadījumā ar klīniskām intoksikācijas pazīmēm nevar sniegt īpašus terapeitiskus ieteikumus, izņemot simptomātisku un atbalstošu ārstēšanu.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: protonu sūkņa inhibitori.
ATĶ kods: A02BC02.
Darbības mehānisms
Pantoprazols ir aizvietots benzimidazols, kas kavē sālsskābes sekrēciju kuņģī, specifiski bloķējot parietālo šūnu protonu sūkņus.
Pantoprazols tiek pārveidots tā aktīvajā formā parietālo šūnu skābā vidē, kur tas inhibē enzīmu H +, K + -ATPase, kas ir pēdējais posms sālsskābes ražošanā kuņģī. Šī inhibīcija ir atkarīga no devas un ietekmē gan bazālo, gan stimulēto skābes sekrēciju. Lielākajai daļai pacientu simptomi izzūd 2 nedēļu laikā. Tāpat kā citi protonu sūkņa inhibitori un H2 receptoru inhibitori, ārstēšana ar pantoprazolu samazina kuņģa skābi un attiecīgi palielina gastrīnu proporcionāli skābuma samazinājumam. Tā kā pantoprazols saistās ar enzīmu, kas atrodas distāli pret šūnu receptoru, tas var kavēt sālsskābes sekrēciju neatkarīgi no citu vielu (acetilholīna, histamīna, gastrīna) stimulācijas. Ietekme ir tāda pati pēc zāļu iekšķīgas vai intravenozas ievadīšanas.
Farmakodinamiskā iedarbība
Ārstēšanas laikā ar pantoprazolu palielinās gastrīna līmenis tukšā dūšā. Lietojot īslaicīgi, vairumā gadījumu tie nepārsniedz normas augšējo robežu. Ilgstošas ārstēšanas laikā gastrīna līmenis vairumā gadījumu dubultojas. Tomēr pārmērīgs pieaugums notiek tikai atsevišķos gadījumos. Rezultātā viegla līdz mērenam specifisku endokrīno šūnu (ECL) skaita pieaugumam kuņģī (no vienkāršas līdz adenomatoīdai hiperplāzijai) ilgstošā ārstēšanā novēro nelielā daļā gadījumu. karcinoīdu prekursoru (netipiska hiperplāzija) vai kuņģa kanceroīdu veidošanās, eksperimenti ar dzīvniekiem cilvēkiem nav novēroti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Pamatojoties uz pētījumiem ar dzīvniekiem, nevar pilnībā izslēgt ietekmi uz vairogdziedzera endokrīnajiem parametriem, ja ilgstoši ārstē ar pantoprazolu ilgāk par vienu gadu.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Uzsūkšanās
Pantoprazols ātri uzsūcas un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta jau pēc vienas 20 mg perorālas devas. Maksimālā koncentrācija serumā ap 1-1,5 mcg / ml tiek sasniegta vidēji apmēram 2,0-2,5 stundas pēc ievadīšanas, un pēc atkārtotas lietošanas šīs vērtības paliek nemainīgas.
Pēc vienreizējas vai atkārtotas lietošanas farmakokinētiskās īpašības nemainās. Devu diapazonā no 10 līdz 80 mg pantoprazola plazmas kinētika ir lineāra gan pēc perorālas, gan intravenozas lietošanas.
Tabletes absolūtā biopieejamība ir aptuveni 77%. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana neietekmēja AUC, maksimālo koncentrāciju serumā un līdz ar to arī biopieejamību. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana palielinās tikai kavēšanās laika mainīgumu.
Izplatīšana
Pantoprazols saistās ar seruma olbaltumvielām aptuveni 98%. Izkliedes tilpums ir aptuveni 0,15 l / kg.
Biotransformācija
Viela gandrīz tikai metabolizējas aknās. Galvenais metabolisma ceļš ir demetilēšana ar CYP2C19 palīdzību, kam seko konjugācija ar sulfātu, otrs metabolisma ceļš ietver oksidāciju ar CYP3A4 palīdzību.
Eliminācija
Terminālais fāzes eliminācijas pusperiods ir aptuveni 1 stunda, un klīrenss ir aptuveni 0,1 l / h / kg. Ir bijuši gadījumi, kad pacientiem ir lēna zāļu eliminācija. Sakarā ar pantoprazola specifisko saistīšanos ar parietālo šūnu protonu sūkņiem, pussabrukšanas periods nav saistīts ar ilgāku darbības laiku (skābes sekrēcijas inhibīcija).
Pantoprazola metabolītu galvenais izdalīšanās ceļš (aptuveni 80%) ir eliminācija caur nierēm, pārējais tiek izvadīts ar izkārnījumiem. Galvenais metabolīts gan serumā, gan urīnā ir desmetilpantoprazols, kas ir konjugēts ar sulfātu. Galvenā metabolīta (aptuveni 1,5 stundas) nav daudz ilgāks par pantoprazolu.
Īpašas populācijas
Lēni metabolizētāji
Aptuveni 3% Eiropas iedzīvotāju trūkst CYP2C19 enzīmu funkcijas un tos sauc par vājiem metabolizētājiem. Šiem indivīdiem pantoprazola metabolismu, visticamāk, galvenokārt katalizēs CYP3A4. Pēc vienreizējas 40 mg pantoprazola lietošanas vidējais laukums plazmas koncentrācijas un laika līkne bija aptuveni 6 reizes augstāka vājiem metabolizētājiem nekā indivīdiem, kuriem ir funkcionāls CYP2C19 enzīms (plaši metabolizējoši). Vidējā maksimālā koncentrācija plazmā bija palielinājusies par aptuveni 60%. Šie atklājumi neietekmē pantoprazola devu.
Nieru bojājumi
Lietojot pantoprazolu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (ieskaitot dialīzes pacientus), devu samazināt nav ieteicams. Pantoprazola eliminācijas pusperiods ir īss, kā novērots veseliem cilvēkiem.Dializēts tiek tikai ļoti neliels pantoprazola daudzums.
Lai gan galvenā metabolīta eliminācijas pusperiods ir mēreni pagarināts (2–3 stundas), izdalīšanās tomēr ir ātra un tāpēc uzkrāšanās nenotiek.
Aknu darbības traucējumi
Lai gan pacientiem ar aknu cirozi (A un B bērnu klase) pusperiods palielinās līdz 3-6 stundām un AUC palielinās par 3-5 reizes, maksimālā koncentrācija serumā palielinās tikai nedaudz par 1,3 reizes, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem.
Pensionāriem
Neliels AUC un Cmax pieaugums, kas novērots gados vecākiem brīvprātīgajiem, salīdzinot ar jaunāko grupu, arī nav klīniski nozīmīgs.
Pediatriskā populācija
Pēc vienreizējas 20 vai 40 mg pantoprazola devas ievadīšanas bērniem vecumā no 5 līdz 16 gadiem AUC un Cmax bija atbilstošo vērtību diapazonā pieaugušajiem.
Pēc vienreizējas intravenozas devas ievadīšanas 0,8 vai 1,6 mg / kg pantoprazola bērniem vecumā no 2 līdz 16 gadiem nebija būtiskas saistības starp pantoprazola klīrensu un vecumu vai svaru.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Pamatojoties uz tradicionālajiem pētījumiem, neklīniskie dati neliecina par īpašu risku cilvēkam drošības farmakoloģija, atkārtotu devu toksicitāte un genotoksicitāte.
Divu gadu kancerogenitātes pētījumos ar žurkām tika konstatēti neiroendokrīni audzēji. Turklāt žurku kuņģa priekšējā daļā tika konstatētas plakanšūnu papilomas. Mehānisms, ar kuru benzimidazola atvasinājumi izraisa kuņģa karcinoīdu veidošanos, ir rūpīgi pētīts, un tas ļauj secināt, ka šī ir sekundāra reakcija uz ievērojamu gastrīna palielināšanos, kas rodas žurkām hroniskas ārstēšanas laikā ar lielām devām.
Divu gadu pētījumos ar grauzējiem žurkām un pelēm tika novērots palielināts aknu audzēju skaits, un tas bija saistīts ar augstu pantoprazola metabolismu aknās.
Žurku grupā, kas tika ārstēta ar lielāko devu (200 mg / kg), tika novērots neliels vairogdziedzera neoplastisko izmaiņu pieaugums.Šo jaunveidojumu parādīšanās ir saistīta ar pantoprazola izraisītām izmaiņām tiroksīna katabolismā žurku aknās.Tā kā terapeitiskā deva cilvēkiem ir zema, nav sagaidāma kaitīga ietekme uz vairogdziedzeri.
Reprodukcijas pētījumos ar dzīvniekiem, lietojot devas virs 5 mg / kg, tika novērotas vieglas toksicitātes pazīmes auglim.
Žurkām tika pētīta transplacentālā pāreja, un tika konstatēts, ka tā palielinās, kad grūtniecība progresē. Tā rezultātā pantoprazola koncentrācija auglim palielinās tieši pirms dzimšanas.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Kodols:
Nātrija karbonāts, bezūdens
Mannīts (E421)
Krospovidons
Povidons K90
Kalcija stearāts
Pārklājums:
Hipromeloze
Povidons K25
Titāna dioksīds (E171)
Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Propilēnglikols
Metakrilskābes-etilakrilāta kopolimērs (1: 1)
Polisorbāts 80
Nātrija laurilsulfāts
Trietilcitrāts
Drukas tinte:
Šellaks
Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Melnais dzelzs oksīds (E172)
Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Koncentrēts amonjaka šķīdums
06.2 Nesaderība
Nav būtisks.
06.3 Derīguma termiņš
Blistera iepakojumi
3 gadi.
Pudeles
Nav atvērts: 3 gadi.
Pēc pirmās atvēršanas: 120 dienas.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
HDPE pudeles ar LDPE skrūvējamu vāciņu.
7 zarnās šķīstošās tabletes
10 zarnās šķīstošās tabletes
14 zarnās šķīstošās tabletes
15 zarnās šķīstošās tabletes
24 zarnās šķīstošās tabletes
28 zarnās šķīstošās tabletes
30 zarnās šķīstošās tabletes
48 zarnās šķīstošās tabletes
49 zarnās šķīstošās tabletes
56 zarnās šķīstošās tabletes
60 zarnās šķīstošās tabletes
84 zarnās šķīstošās tabletes
90 zarnās šķīstošās tabletes
98 zarnās šķīstošās tabletes
98 (2x49) zarnās šķīstošās tabletes
100 zarnās šķīstošās tabletes
112 zarnās šķīstošās tabletes
168 zarnās šķīstošās tabletes
Slimnīcas iepakojumā ir 50 zarnās šķīstošās tabletes
56 zarnās šķīstošās tabletes
84 zarnās šķīstošās tabletes
90 zarnās šķīstošās tabletes
112 zarnās šķīstošās tabletes
140 zarnās šķīstošās tabletes
140 (10x14) (5x28) zarnās šķīstošās tabletes
150 (10x15) zarnās šķīstošās tabletes
280 (20x14) (10x28) zarnās šķīstošās tabletes
500 zarnās šķīstošās tabletes
700 (5x140) zarnās šķīstošās tabletes
Blisteris (ALU / ALU blisteris) bez kartona pastiprinājuma.
Blisteris (ALU / ALU blisteris) ar kartona stiprinājumu (maka blisteris).
7 zarnās šķīstošās tabletes
10 zarnās šķīstošās tabletes
14 zarnās šķīstošās tabletes
15 zarnās šķīstošās tabletes
28 zarnās šķīstošās tabletes
30 zarnās šķīstošās tabletes
49 zarnās šķīstošās tabletes
56 zarnās šķīstošās tabletes
60 zarnās šķīstošās tabletes
84 zarnās šķīstošās tabletes
90 zarnās šķīstošās tabletes
98 zarnās šķīstošās tabletes
98 (2x49) zarnās šķīstošās tabletes
100 zarnās šķīstošās tabletes
112 zarnās šķīstošās tabletes
168 zarnās šķīstošās tabletes
Slimnīcas iepakojumā ir 50 zarnās šķīstošās tabletes
56 zarnās šķīstošās tabletes
84 zarnās šķīstošās tabletes
90 zarnās šķīstošās tabletes
112 zarnās šķīstošās tabletes
140 zarnās šķīstošās tabletes
140 (10x14) (5x28) zarnās šķīstošās tabletes
150 (10x15) zarnās šķīstošās tabletes
280 (20x14) (10x28) zarnās šķīstošās tabletes
500 zarnās šķīstošās tabletes
700 (5x140) zarnās šķīstošās tabletes
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu.
Neizlietotās zāles un šo zāļu atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - 20148 Milāna
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Peptazol 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 14 tabletes pudelē AIC n. 031111091 *
Peptazol 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 14 tabletes blisterī AIC n. 031111026
Peptazol 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 15 tabletes blisterī AIC n. 031111038 *
Peptazol 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 28 tabletes blisterī AIC n. 031111040
Peptazol 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 30 tabletes blisterī AIC n. 031111053 *
Peptazol 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 56 tabletes blisterī AIC n. 031111065 *
Peptazol 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 60 tabletes blisterī AIC n. 031111077 *
Peptazol 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 100 tabletes blisterī AIC n. 031111089 *
Peptazol 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 15 tabletes pudelē AIC n. 031111103 *
Peptazol 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 28 tabletes pudelē AIC n. 031111115 *
Peptazol 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 30 tabletes pudelē AIC n. 031111127 *
Peptazol 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 56 tabletes pudelē AIC n. 031111139 *
Peptazol 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 60 tabletes pudelē AIC n. 031111141 *
Peptazol 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 100 tabletes pudelē AIC n. 031111154 *
Peptazol 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 140 tabletes blisterī AIC n. 031111166 *
Peptazol 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 140 tabletes 10 blisteros AIC n. 031111178 *
Peptazol 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 140 tabletes 5 blisteros AIC n. 031111180 *
Peptazol 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 700 tabletes 5 blisteros AIC n. 031111192 *
Peptazol 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 280 tabletes 20 blisteros AIC n. 031111204 *
Peptazol 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 280 tabletes 10 blisteros AIC n. 031111216 *
Peptazol 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 140 tabletes pudelē AIC n. 031111228 *
Peptazol 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 140 tabletes 10 pudelēs AIC n. 031111230 *
Peptazol 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 140 tabletes 5 pudelēs AIC n. 031111242 *
Peptazol 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 700 tabletes 5 pudelēs AIC n. 031111255 *
Peptazol 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 280 tabletes 20 pudelēs AIC n. 031111267 *
Peptazol 20 mg zarnās šķīstošās tabletes, 280 tabletes 10 pudelēs AIC n. 031111279 *
(*) iepakojumi netiek tirgoti
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 2000. gada 3. jūlijs
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 27. jūlijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
11/2014
