Aktīvās sastāvdaļas: kālija kanrenoāts
POTASSIUM CANRENOATE EG 100 mg apvalkotās tabletes
Kāpēc tiek izmantots kālija kanrenoāts - ģenēriskas zāles? Kam tas paredzēts?
Kas ir POTASSIUM CANRENOATE EG un kādam nolūkam to lieto
POTASSIUM CANRENOATE EG satur aktīvo vielu kālija kanrenoātu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, kas darbojas, novēršot aldosterona darbību, kas regulē nātrija un kālija līmeni un šķidruma daudzumu organismā.
POTASSIUM CANRENOATE EG lieto, lai ārstētu:
- paaugstināts aldosterona līmenis asinīs (primārais aldosteronisms);
- traucējumi, ko izraisa šķidruma uzkrāšanās organismā (tūskas stāvokļi), ko izraisa sekundārs hiperaldosteronisms, piemēram, sirds problēmas (sastrēguma sirds mazspēja), aknu slimība (aknu ciroze ascīta fāzē) vai nieres (nefrotiskais sindroms);
- paaugstināts asinsspiediens (būtiska arteriālā hipertensija), ja citas ārstēšanas metodes nav efektīvas vai ir panesamas.
Kontrindikācijas Kad nedrīkst lietot kālija kanrenoātu - ģenēriskas zāles
Nelietojiet POTASSIUM CANRENOATE EG
- ja Jums ir alerģija pret kālija kanrenoātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
- ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi (akūta un hroniska nieru mazspēja);
- ja nevarat urinēt (anūrija);
- ja Jums ir augsts kālija līmenis asinīs (hiperkaliēmija);
- ja Jums ir zems nātrija līmenis asinīs (hiponatriēmija).
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms kālija kanrenoāta lietošanas - ģenēriskas zāles
Pirms POTASSIUM CANRENOATE STADA lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
Ārstēšanas laikā ar šīm zālēm un pirms operācijas ārsts pasūtīs testus, lai pārbaudītu minerālsāļu līmeni asinīs, jo var palielināties kālija (hiperkaliēmija), slāpekļa (BUN) vai vielu. Skābe asinīs (metaboliskā acidoze) ) vai nātrija līmeņa pazemināšanās (hiponatriēmija). Ārsts izlems, vai pārtraukt terapiju, ja būtiski mainās sāls līmenis asinīs.
Lietojot šīs zāles, izvairieties lietot pārtikas produktus, kas bagāti ar kāliju.
Tiem, kas nodarbojas ar sportu: zāļu lietošana bez terapeitiskas nepieciešamības ir dopings un jebkurā gadījumā var noteikt pozitīvus antidopinga testus.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt kālija kanrenoāta - ģenērisko zāļu - iedarbību
Citas zāles un POTASSIUM CANRENOATE EG
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
POTASSIUM CANRENOATE EG, ja to lieto vienlaikus ar šādām zālēm, var uzlabot to iedarbību:
- zāles asinsspiediena pazemināšanai (antihipertensīvie līdzekļi);
- zāles, kas bloķē ganglijus, t.i., perifēros nervu centrus (ganglionpleģiskas zāles)
Šādos gadījumos ārsts var apsvērt devas pielāgošanu POTASSIUM CANRENOATE EG vienlaicīga lietošana ar zālēm, ko lieto sāpju un iekaisuma mazināšanai (acetilsalicilskābe un tās atvasinājumi), samazina diurētisko (urīna veidošanās) aktivitāti.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Bērni
Ļoti agrā bērnībā šīs zāles jāievada tikai reālas nepieciešamības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Ja esat grūtniece, zāles tiks parakstītas tikai reālas nepieciešamības gadījumos un tiešā ārsta uzraudzībā, kurš novērtēs, vai ieguvums jums atsver risku auglim.
Šīs zāles nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Šīs zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
POTASSIUM CANRENOATE EG satur laktozi
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Devas un lietošanas veids Kā lietot kālija kanrenoātu - vispārīgas zāles: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ieteicamā deva ir no 50 mg (puse tabletes) līdz 200 mg (2 tabletes) dienā, atkarībā no slimības veida un smaguma pakāpes, saskaņā ar ārsta recepti.
Lietošana gados vecākiem pacientiem
Gados vecākiem pacientiem devu rūpīgi jānosaka ārstam, kurš izvērtēs iespējamo devas samazināšanu.
Ja esat lietojis POTASSIUM CANRENOATE vairāk nekā noteikts
Ja nejauši esat lietojis šo zāļu pārdozēšanu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu. Lietojot ieteicamās devas, nav zināmi pārdozēšanas gadījumi.
Ja esat aizmirsis lietot POTASSIUM CANRENOATE EG
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir kālija kanrenoāta blakusparādības - ģenēriskās zāles
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Reti var rasties šādas blakusparādības: slikta dūša, sāpes vēderā (krampji);
- miegainība;
Reizēm, lietojot zāles, kas satur kālija kanrenoātam līdzīgas vielas, ziņots par šādām blakusparādībām, kuras visas parasti ir atgriezeniskas, pārtraucot ārstēšanu:
- alerģiskas ādas reakcijas, piemēram, izsitumi;
- ķermeņa temperatūras paaugstināšanās;
- muskuļu koordinācijas zudums (ataksija);
- krūšu augšana vīriešiem (ginekomastija) un neregulāras menstruācijas sievietēm;
- matu augšana sievietēm (hirsutisms);
- pārejošas seksuālās vēlmes izmaiņas (libido traucējumi).
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Iepakojuma saturs un cita informācija
KĀ KĀLIJS KANRENOATĒ EG
- Aktīvā viela ir kālija kanrenoāts. Katra tablete satur 100 mg kālija kanrenoāta.
- Citas sastāvdaļas ir: nātrija bikarbonāts, laktoze, hidroksipropilceluloze, mikrokristāliskā celuloze, talks, magnija stearāts, nogulsnēts silīcija dioksīds.
- Pārklājuma plēves sastāvdaļas ir: hidroksipropilceluloze, polietilēnglikols 4000, talks, titāna dioksīds (E171).
POTASSIUM CANRENOATE EG izskata un iepakojuma saturs
Iepakojumā 20 apvalkotās tabletes.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
KĀLIJA KANRENOĀTS EG 100 MG TABLETES, KAS PĀRKLĀTAS AR Plēvi
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur:
Aktīvā viela: 100 mg kālija kanrenoāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Primārais hiperaldosteronisms, tūskas stāvokļi sekundārā hiperaldosteronisma dēļ (sastrēguma sirds mazspēja, aknu ciroze ascīta fāzē, nefrotiskais sindroms) un būtiska arteriālā hipertensija, ja citas terapijas nav bijušas pietiekami efektīvas vai panesamas.
04.2 Devas un lietošanas veids
Saskaņā ar medicīnisko atzinumu 50-200 mg dienā atkarībā no slimības veida un smaguma pakāpes. Ārstējot gados vecākus pacientus, deva rūpīgi jānosaka ārstam, kuram būs jānovērtē iespējamā devu samazināšana. norādīts iepriekš.
04.3 Kontrindikācijas
Akūta un hroniska nieru mazspēja: anūrija; hiperkaliēmija, hiponatriēmija, paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Tā kā ārstēšanas laikā var attīstīties hiperkaliēmija, hiponatriēmija, azotēmija, metaboliskas acidozes stāvokļi, bieži jāpārbauda nātrija, kālija, hlora un sārma rezerves līmenis asinīs. Operācijas gadījumā šīs pārbaudes jāveic pirms pašas operācijas. Ārstēšana jāpārtrauc, ja nātrija līmenis ir zemāks par 126 mEq / l un kālija līmenis ir lielāks par 5,5 mEq / l. Diēta, kas bagāta ar kāliju agrīnā bērnībā, zāles jāievada reālas nepieciešamības gadījumos tiešā ārsta uzraudzībā.
Šīs zāles satur laktozi: šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Antihipertensīvos medikamentus, īpaši, ja tie ir ganglioniski, var uzlabot, vienlaicīgi ievadot preparātu, liekot pielāgot devas. Vienlaicīga acetilsalicilskābes un / vai atvasinājumu lietošana samazina zāļu diurētisko aktivitāti.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecēm zāles jāievada reālas nepieciešamības gadījumā tiešā ārsta uzraudzībā. Zīdīšanas laikā produktu nedrīkst lietot.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
POTASSIUM CANRENOATE EG neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Reti slikta dūša, krampjveida sāpes vēderā, miegainība. Reizēm, lietojot strukturāli saistītas zāles, ir ziņots par citiem simptomiem, piemēram, alerģiskiem izsitumiem, temperatūras paaugstināšanos, tendenci uz ataksiju, ginekomastiju, vieglu androgēnu iedarbību (hirsutismu), pārejošiem libido traucējumiem, menstruāciju traucējumiem, kas parasti ir atgriezeniski, pārtraucot ārstēšanu. .
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Pārdozēšana
Lietojot iekšķīgi kālija kanrenoātu, nav ziņots par pārdozēšanas simptomiem.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Kālija kanrenoāts ir spirolaktonu atvasinājums un ķīmiski atbilst kālija 3- (3-okso-17-b-hidroksi-4,6-androstadien-17a-il) propionātam. Viela veic diurētisku aktivitāti, antagonizējot aldosteronu un mineralokortikoīdus ar konkurētspējīgu mehānismu distālās vītā kanāliņa un savākšanas kanāla līmenī, kavējot Na + un Cl- reabsorbciju un nepastāvot kāliju izkliedējošai iedarbībai. Atšķirībā no spironolaktona, kālija kanrenoāts ir ūdenī šķīstošs, un ar tādām pašām devām tam ir labvēlīgāka un gatavāka darbība. Ņemot vērā bioloģiskās pieejamības īpatnības, ir iespējams lietot mazākas devas, līdz ar to samazinot blakusparādības, kas ir īpaši izdevīga iezīme ilgstošas ārstēšanas laikā.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Pēc iekšķīgas lietošanas kālija kanrenāts izraisa ievērojami lielāku kanrenona - abu vielu aktīvā metabolīta - līmeni plazmā, salīdzinot ar spironolaktonu. Šis metabolīts uzrāda paaugstinātu asins maksimumu cilvēkam trešajā-ceturtajā stundā, bet līmenis joprojām ir ļoti augsts divpadsmitajā stundā un pusperiods ir vairākas stundas.Galvenie eliminācijas ceļi ir caur nierēm un žulti.
05.3 Preklīniskie drošības dati
No toksikoloģijas viedokļa ir pierādīts, ka vielai ir zema akūtā toksicitāte (LD50 = 135 mg / kg ar ip un 1500 mg / kg perorāli pelēm; 110 mg / kg intravenozi un 1656 mg / kg iekšķīgi. žurkām) un hroniskas (žurkas os, trušu sc, suņu os), un tai nav teratogēnas iedarbības un mutagēnas aktivitātes.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Nātrija bikarbonāts, laktoze, hidroksipropilceluloze, mikrokristāliskā celuloze, talks, magnija stearāts, nogulsnēts silīcija dioksīds; filmēšana: hidroksipropilceluloze, polietilēnglikols 4000, talks, titāna dioksīds (E171).
06.2 Nesaderība
Nav būtisks.
06.3 Derīguma termiņš
3 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi
uzglabāšana.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Kartona kastīte, kas satur PVC-PVDC alumīnija blisterus ar 20 tabletēm.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav nepieciešamas īpašas lietošanas instrukcijas.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
EG S.p.A. Via Pavia, 6, 20136-Milāna
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
AIC n. 035557014
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
16/01/2004
