Aktīvās sastāvdaļas: diklofenaks
Solaraze gēls 3%
Indikācijas Kāpēc lieto Solaraze? Kam tas paredzēts?
Solaraze ir nesteroīds pretiekaisuma dermatoloģiskais gēls. Uzklājot uz ādas, Solaraze želeju lieto, lai ārstētu ādas problēmu, kas pazīstama kā aktīniskā vai saules keratoze, ko izraisa pārmērīga saules iedarbība.
Kontrindikācijas Ja Solaraze nedrīkst lietot
Nelietojiet Solaraze
- Ja Jums ir alerģija pret diklofenaku vai kādu citu Solaraze sastāvdaļu.
- Ja pēc aspirīna vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanas Jums kādreiz ir bijušas alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumi uz ādas (nātrene), apgrūtināta elpošana (sēkšana) vai iesnas (alerģisks rinīts).
- Ja esat grūtniecības pēdējā trimestrī.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Solaraze lietošanas
Sistēmisku blakusparādību iespējamību, lietojot Solaraze, nevar izslēgt, ja produkts tiek lietots uz lielām ādas vietām un ilgstoši.
Konsultējieties ar ārstu, ja:
- Jums ir vai agrāk ir bijusi kuņģa čūla vai asiņošana,
- Ir sirds, aknu vai nieru darbības traucējumi,
- Ļoti viegli cieš no dažiem asiņošanas traucējumiem vai sasitumiem.
Lietojot Solaraze, izvairieties no saules iedarbības un saules stariem Ādas reakciju gadījumā pārtrauciet lietošanu.
Nelietot uz brūcēm, ādas ar infekcijām vai dermatītu.
Izvairieties no Solaraze nokļūšanas acīs vai deguna vai mutes iekšienē, un to nedrīkst norīt.Ja nejauši norijāt Solaraze, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Ja Jums rodas plaši izsitumi, pārtrauciet lietot Solaraze un konsultējieties ar ārstu.
Pēc diklofenaka saturošu zāļu uzklāšanas uz ādas var izmantot caurlaidīgu (ne oklūziju) pārsēju.Nelietojiet oklūzijas pārsēju, kas nelaiž gaisu.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai domājat, ka esat stāvoklī. Pirmajos sešos grūtniecības mēnešos Solaraze jālieto piesardzīgi, bet to nedrīkst lietot pēdējā grūtniecības trimestrī.
Konsultējieties ar ārstu, ja barojat bērnu ar krūti. Zīdīšanas laikā Solaraze var lietot piesardzīgi, bet to nedrīkst lietot uz krūtīm.
Ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti, un ārsts uzskata, ka šī ārstēšana ir piemērota, nelietojiet Solaraze vairāk nekā trešdaļai ādas un nelietojiet to ilgāk par trim nedēļām.
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Solaraze: Devas
Solaraze nav piemērots bērniem.
Lietojiet želeju, kā norādījis ārsts.
Pirms lietošanas ar vāciņa galu caurdurt alumīnija membrānu, kas atrodas uz caurules atveres.
Viegli iesmērējiet nelielu daudzumu želejas uz ādas apstrādājamajā zonā.Vajamais daudzums ir atkarīgs no apstrādājamās vietas lieluma. Parasti 0,5 gramu želejas (zirņa lielumā) ir pietiekami, lai apstrādātu 5x5 cm lielu laukumu, bet ne vairāk kā 8 gramus dienā.
Solaraze var lietot divas reizes dienā, ja vien ārsts nav norādījis citādi. Kad želeja tiek uzklāta uz ādas, var sajust nedaudz atvēsinošu sajūtu.
Parasti terapijas ilgums ir 60-90 dienas. Maksimālā efektivitāte tiek sasniegta, ja ārstēšanas ilgums ir augstāks par šo diapazonu.Pilnīga atveseļošanās var notikt līdz vienam mēnesim pēc terapijas pārtraukšanas.
Pēc želejas uzklāšanas nomazgājiet rokas, ja vien tā nav viena no apstrādājamām vietām.
Ja esat aizmirsis lietot Solaraze
Turpiniet to lietot, kā norādīts, bet nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Solaraze
Ja esat lietojis Solaraze vairāk nekā noteikts
Noņemiet lieko želeju, mazgājot ar ūdeni.
Blakusparādības Kādas ir Solaraze blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Solaraze var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām, pārtrauciet lietot Solaraze un pēc iespējas ātrāk pastāstiet ārstam:
izsitumi (nātrene), apgrūtināta elpošana (sēkšana), sejas pietūkums, iesnas (alerģisks rinīts). Šie simptomi norāda uz iespējamu alerģiju pret Solaraze.
Ja kāda no zemāk uzskaitītajām biežajām blakusparādībām kļūst smaga vai ilgst vairāk nekā dažas dienas, pārtrauciet lietot Solaraze un konsultējieties ar ārstu: nieze, izsitumi, ādas apsārtums vai iekaisums, kontaktdermatīts, sāpes un pūslīšu veidošanās.
Citas biežas blakusparādības (skar 1 līdz 10 lietotājus no 100):
- apstrādātās vietas kairinājums vai tirpšana, konjunktivīts, alerģija, sāpīgas sajūtas, pieskaroties ādai, tirpšana, muskuļu stīvums, dermatīts, ekzēma, sausa āda, pietūkums, izsitumi (ieskaitot lobīšanos un pūslīšu veidošanos), sagurusi āda un ādas čūlas.
Retākas blakusparādības (skar 1 līdz 10 lietotājus no 1000):
- acu sāpes, asarojošas / sausas acis, sāpes vēderā, caureja, slikta pašsajūta, matu izkrišana, sejas pietūkums, pārmērīga asiņošana vai taukaina āda, masalām līdzīgi izsitumi.
Retas blakusparādības (skar 1 līdz 10 no 10 000 pacientiem):
- dermatīts ar lieliem burbuļiem
Ļoti retas blakusparādības (skar mazāk nekā 1 lietotāju no 10 000):
- kuņģa asiņošana, nieru darbības traucējumi, apgrūtināta elpošana (astma), inficēti ādas izsitumi, ādas jutība pret saules gaismu.
Ir ziņots par īslaicīgu matu krāsas maiņu lietošanas zonā, kas parasti izzūd, pārtraucot ārstēšanu.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili." Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt nodrošināt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām (norādīts “EXP”), kas norādīts uz tūbiņas un kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
Derīgums pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Cita informācija
Ko Solaraze satur
- Katrs gēla grams satur 30 mg nātrija diklofenaka (aktīvā sastāvdaļa).
- Gēls satur arī nātrija hialuronātu, benzilspirtu, makrogola monometilēteri 350 un attīrītu ūdeni.
Solaraze izskata un iepakojuma satura apraksts
Solaraze gēls ir dzidrs, caurspīdīgs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens gēls, iepakots mēģenēs, kas satur 25, 50, 60, 90 vai 100 gramus produkta.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
SOLARAZE 3% GEL
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs produkta grams satur 30 mg nātrija diklofenaka (svara / svara attiecība: 3% w / w).
Palīgvielas skatīt 6.1
03.0 ZĀĻU FORMA
Gēls
Skaidrs, caurspīdīgs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens gēls.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Aktīniskās keratozes ārstēšana
04.2 Devas un lietošanas veids
Pieaugušie: Solaraze jālieto lokāli uz ādas divas reizes dienā un maigi iemasē, lai veicinātu tā uzsūkšanos. Nepieciešamais daudzums ir atkarīgs no bojājuma lieluma. Parasti 0,5 grami (zirņa lieluma) gela ir pietiekami ievainotajai zonai. . 5x5 cm. Normāls terapijas ilgums ir no 60 līdz 90 dienām. Maksimālā efektivitāte tiek sasniegta, ārstējoties ar šī diapazona augstāko līmeni. Pilnīga brūču sadzīšana vai optimāla terapeitiskā iedarbība var būt redzama 30 dienas pēc terapijas pārtraukšanas. Nedrīkst pārsniegt maksimālo pieļaujamo daudzumu - 8 gramus dienā. Ilgtermiņa efektivitāte nav noteikta.
Gados vecāki cilvēki: parastā deva pieaugušajiem.
Bērni: Solaraze devas un lietošanas indikācijas bērniem nav noteiktas.
04.3 Kontrindikācijas
Solaraze ir kontrindicēts pacientiem ar paaugstinātu jutību pret diklofenaku, benzilspirtu, makrogola monometileteru 350 un / vai nātrija hialuronātu.
Krustenisko reakciju dēļ želeju nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir bijušas paaugstinātas jutības reakcijas ar tādiem simptomiem kā astma, alerģisks rinīts vai nātrene, pret acetilsalicilskābi vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem.
Solaraze lietošana grūtniecības trešajā trimestrī ir kontrindicēta (skatīt 4.6.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Tā kā Solaraze sistēmiskā absorbcija ir zema, sistēmisku blakusparādību iespējamība pēc lokālas Solaraze lietošanas ir zema, salīdzinot ar blakusparādību biežumu, lietojot perorāli ievadītu diklofenaku. Tomēr sistēmisku blakusparādību iespējamība, lietojot lokāli diklofenaku nevar izslēgt, ja preparātu lieto lielās ādas vietās un ilgstoši (skatīt informāciju par diklofenaka sistēmiskajām formām). Šis produkts jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē un / vai ir bijusi aktīva kuņģa -zarnu trakta čūla vai asiņošana, kā arī pacientiem ar sirds, nieru vai aknu darbības traucējumiem, jo pēc lietošanas pacientiem ziņots par atsevišķiem sistēmisku blakusparādību gadījumiem, kas ietver nieru slimību antiflogistikas aktualitāte.
Ir zināms, ka NSPL traucē trombocītu darbību. Lai gan sistēmisku blakusparādību iespējamība ir ļoti zema, jāievēro piesardzība, lietojot preparātu pacientiem ar intrakraniālu asiņošanu un hemorāģisku diatēzi.
Ārstēšanas laikā jāizvairās no tiešas saules iedarbības, ieskaitot solārijus.Ja rodas jebkādas ādas jutīguma izraisītas reakcijas, pārtrauciet ārstēšanu.
Jāizvairās no Solaraze lietošanas brūcēm, infekcijām un eksfoliatīva dermatīta. Jāizvairās no produkta saskares ar acīm vai gļotādām; to nedrīkst norīt.
Pārtrauciet ārstēšanu, ja pēc produkta lietošanas parādās ādas izsitumi.
Lokāli lietojamu diklofenaku var lietot kopā ar necaurlaidīgiem pārsējiem, bet to nedrīkst lietot kopā ar oklūzijas pārsēju, kas neļauj gaisam iziet.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Ņemot vērā, ka diklofenaka sistēmiskā absorbcija no lokālas lietošanas ir ļoti zema, šāda mijiedarbība ir ļoti maz ticama.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Lietošana grūtniecības laikā : Pēc lokālas lietošanas diklofenaka sistēmiskā koncentrācija ir zemāka nekā iekšķīgi lietojamu zāļu formām. Atsaucoties uz pieredzi ar sistēmiskiem NPL, ieteicams:
• Prostaglandīnu sintēzes inhibīcija var nelabvēlīgi ietekmēt grūtniecību un / vai augļa attīstību. Epidemioloģiskie pētījumi liecina par paaugstinātu spontāno abortu, sirds malformāciju un gastroshīzes risku pēc prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošanas grūtniecības sākumā. Absolūtais sirds malformāciju risks palielinājās no mazāk nekā 1% līdz aptuveni 1,5%. Tiek uzskatīts, ka risks palielinās līdz ar devu un terapijas ilgumu.
• Pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši toksisku ietekmi uz reproduktīvo sistēmu, dzīvniekiem prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošana izraisīja palielinātu zudumu pirms un pēc implantācijas un embrija-augļa mirstību. Turklāt, ievadot prostaglandīnu sintēzes inhibitorus dzīvniekiem organoģenētiskajā periodā, palielinājās dažādu malformāciju, tai skaitā kardiovaskulāro, biežums.
Grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī diklofenaku nedrīkst lietot, ja vien tas nav nepārprotami nepieciešams. Ja diklofenaku lieto sievietes, kuras cenšas grūtniecību vai ir grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī, deva jāsamazina (ķermeņa virsmas laukums) un ārstēšanas ilgums pēc iespējas īsāks (ne vairāk kā trīs nedēļas).
Grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī visi prostaglandīnu sintēzes inhibitori var izraisīt auglim:
• nieru darbības bojājumi. No 12. nedēļas: oligohidramnoze (parasti atgriezeniska pēc terapijas pārtraukšanas) vai anamnoze (īpaši saistīta ar ilgstošu iedarbību) Pēc dzimšanas: nieru mazspēja var saglabāties (īpaši pēc aizkavētas un ilgstošas iedarbības).
• Plaušu un sirds toksicitāte auglim (plaušu hipertensija ar priekšlaicīgu artēriju kanāla slēgšanu). Risks pastāv no sestā mēneša sākuma un palielinās, ja ievadīšana ir tuvu grūtniecības beigām.
Grūtniecības trešajā trimestrī visi prostaglandīnu sintēzes inhibitori var pakļaut mātei un zīdainim:
• Iespējama asiņošanas laika pagarināšanās, antitrombocītu iedarbība, kas var rasties pat ļoti mazās devās.
• Dzemdes kontrakciju kavēšana, kā rezultātā dzemdības aizkavējas vai ilgst.
• Paaugstināts tūskas risks mātei.
Līdz ar to Solaraze ir kontrindicēts grūtniecības trešajā trimestrī (skatīt apakšpunktu 4.3).
Lietojiet zīdīšanas laikā Tāpat kā citi NPL, diklofenaks nelielā daudzumā nonāk mātes pienā. Tomēr, lietojot Solaraze ieteicamās terapeitiskās devas, ietekme uz zīdaini nav gaidāma. Tā kā trūkst kontrolētu pētījumu ar sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, Solaraze drīkst lietot sievietēm zīdīšanas laikā tikai pēc ārsta ieteikuma. Šādā gadījumā Solaraze nedrīkst lietot zīdīšanas periodā uz mātes krūšu ādas laukuma, kā arī uz citām lielām ādas vietām un ilgstoši (skatīt apakšpunktu 4.4).
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Ādas lokāla diklofenaka lietošana neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Visbiežāk ziņotās reakcijas ir lokalizētas ādas reakcijas, piemēram, kontaktdermatīts, eritēma un izsitumi, vai reakcijas uzklāšanas vietā, piemēram, iekaisums, kairinājums, sāpes un pūslīši. Veiktie pētījumi neuzrādīja vecumam raksturīgu reakciju pieaugumu vai tendenci.
Ziņots par blakusparādībām (1. tabula) to smaguma pakāpes samazināšanās secībā saskaņā ar šādu vienošanos: ļoti bieži (≥1 / 10); bieži (≥ 1/100 līdz
1. tabula
Ir ziņots par īslaicīgu matu krāsas maiņu lietošanas zonā, kas parasti izzūd, pārtraucot ārstēšanu.
Plākstera testi, kas veikti pacientiem, kuriem tika veikta iepriekšēja terapija, liecina, ka alerģiska kontaktdermatīta iespējamība, kas rodas sensibilizācijas dēļ (IV tips) pret diklofenaku, ir 2,18%; šo atklājumu klīniskā nozīme nav zināma. Krustreaktivitāte ar citiem NPL ir maz ticama. Seruma testi, kas veikti vairāk nekā 100 pacientiem, liecina, ka nav I tipa anti-diklofenaka antivielu.
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām.
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese" www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili ".
04.9 Pārdozēšana
Pateicoties zemajam Solaraze sistēmiskās uzsūkšanās ātrumam, pārdozēšanas iespējamība, lietojot lokāli, ir ļoti maz ticama. Tomēr āda būs jānoskalo ar ūdeni. Nav klīnisku Solaraze norīšanas gadījumu, kas izraisītu pārdozēšanu.
Nejaušas norīšanas gadījumā (100 g Solaraze gela satur 3000 mg nātrija diklofenaka), kam seko būtiskas sistēmiskas blakusparādības, jāveic vispārēji terapeitiskie pasākumi, kas parasti tiek pieņemti, ārstējot saindēšanos ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem.
Ja rodas tādas komplikācijas kā nieru mazspēja, krampji, kuņģa -zarnu trakta kairinājums un elpošanas nomākums, pacientam jāveic dzīvībai svarīgu funkciju atbalstoša un simptomātiska ārstēšana. Jo īpaši īsā laikā pēc norīšanas jāapsver kuņģa attīrīšana un aktīvās ogles lietošana.
Dažām terapijām, piemēram, piespiedu diurēzei un dialīzei, visticamāk, nebūs terapeitiska efekta nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu eliminācijā, jo plazmas olbaltumvielām ir augsta saistīšanās spēja.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: citi dermatoloģiski līdzekļi
ATĶ kods: D11AX18
Darbības mehānisms: diklofenaks ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis, kura darbības mehānisms aktīniskās keratozes gadījumā nav zināms, bet kas var būt saistīts ar ciklooksigenāzes ceļa kavēšanu, kā rezultātā samazinās prostaglandīna E2 (PGE2) sintēze. "Ārstēšanas efektivitāte tika pierādīta tikai placebo pētījumos.
Salīdzinoši pētījumi ar lokālu 5-fluoruracilu nav veikti. Solaraze ilgtermiņa pozitīvā ietekme nav pierādīta.
Farmakodinamiskā iedarbība: Ir pierādīts, ka Solaraze izārstē aktīniskās keratozes bojājumus, un maksimālais terapeitiskais efekts ir novērots 30 dienas pēc zāļu terapijas pārtraukšanas.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Uzsūkšanās: vidējā diklofenaka uzsūkšanās caur ādu atšķiras no
Izkliede: diklofenaks saistās ar seruma albumīnu.
Bioloģiskā transformācija: diklofenaka biotransformācija daļēji ietver molekulas kā tādas konjugāciju, bet galvenokārt notiek viena vai vairākas hidroksilācijas, kas rada vairākus fenola metabolītus, no kuriem daudzi tiek pārvērsti glikuronīda konjugātos. Divi no šiem fenola metabolītiem ir bioloģiski aktīvi. bet daudz mazākā mērā nekā diklofenaks Diklofenaka metabolisms pēc perkutānas un iekšķīgas lietošanas ir līdzīgs.
Eliminācija: Diklofenaks un tā metabolīti izdalās galvenokārt ar urīnu. Sistēmiskais diklofenaka klīrenss no plazmas pēc iekšķīgas lietošanas ir 263 ± 56 ml / min (vidējais ± SD). Terminālais pusperiods plazmā ir īss (1-2 stundas) . Četriem metabolītiem ir arī īss terminālais pusperiods-1-3 stundas.
Farmakokinētika īpašām pacientu grupām: Pēc lokālas lietošanas diklofenaka uzsūkšanās normālā epidermā ir salīdzināma ar absorbciju ar bojātu epidermu. Tomēr indivīdam ir liela atšķirība. Diklofenaka sistēmiskā absorbcija ir aptuveni 12% no ievadītās devas epidermas bojājuma gadījumā un 9% neskartu.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Publicētie pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka, lietojot zāles iekšķīgi, galvenā nelabvēlīgā ietekme rodas kuņģa -zarnu traktā. Trušiem diklofenaks kavēja ovulāciju un žurkām traucēja blastocistas implantāciju, kā arī embrija attīstības sākumposmu. Diklofenaka embrija-augļa toksicitātes potenciāls tika novērtēts trim dzīvnieku sugām (žurkām, pelēm un trušiem). Lietojot maternotoksiskas devas, tika novērota augļa nāve un augšanas aizkavēšanās, lai gan pieejamie dati neliecināja par diklofenaka teratogēnas iedarbības esamību. Devas, kas ir zemākas par maternotoksiskām, neietekmēja pēcdzemdību attīstību. Genotoksicitātes un kancerogenitātes pētījumos iegūtie rezultāti liecina, ka maz ticams, ka diklofenaks izraisītu kancerogēnu iedarbību uz cilvēkiem.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Nātrija hialuronāts, benzilspirts, makrogola monometilēteris 350 un attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība
Nav piemērojams.
06.3 Derīguma termiņš
3 gadi
Derīgums pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Neuzglabāt temperatūrā virs 25 ° C
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Produkts tiek piegādāts noslēgtā alumīnija caurulē, kas izklāta ar epoksīda fenola materiālu, ar baltu polipropilēna skrūvējamu vāciņu un caurduršanas galu, iepakojumā pa 25 g, 50 g, 60 g, 90 g un 100 g.
Visi iepakojuma lielumi netiek pārdoti
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Almirall SA, Ronda General Mitre 151 - 08022 Barselona, Spānija
Itālijas pārstāvis: Almirall Spa, caur Messina 38, Torre C - 20154 Milāna
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
AIC Nr. 034129015 - 1 caurule 25 g 3% gela
AIC Nr. 034129027 - 1 caurule 50 g 3% gela
AIC Nr. 034129039 - 1 caurule 60 g 3% gela
AIC Nr. 034129041 - 1 caurule 90 g 3% gela
AIC Nr. 034129054 - 1 caurule 100 g 3% gela
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
1997. gada 25. jūlijs / 25.7.2007
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2014. gada maijs
