Kas ir Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone un kādam nolūkam to lieto?
Aerivio Spiromax ir zāles, ko lieto pieaugušo ar smagu astmu regulārai ārstēšanai un hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS, ilgstošas slimības, kurā pakāpeniski tiek bojāti vai bloķēti plaušu elpceļi un alveoli) simptomu mazināšanai. elpošanas grūtībās). Satur aktīvās vielas salmeterolu (ilgstošas darbības beta-2 agonists) un flutikazona propionātu (kortikosteroīdu).
Astmas ārstēšanā Aerivio Spiromax var lietot pacienti, kuru slimība netiek pietiekami kontrolēta, ārstējot ar beta-2 agonista kombināciju un mazāku inhalējamo kortikosteroīdu devu, vai pacientiem, kuriem astma jau ir pietiekami kontrolēta ar ilgstošu terapiju. -iedarbīgs beta-2 agonists un liela inhalējamā kortikosteroīda deva.
HOPS gadījumā Aerivio Spiromax lieto pieaugušajiem, kuriem agrāk ir bijuši slimības paasinājumi (uzliesmojumi) un kuriem, neraugoties uz regulāru ārstēšanu, rodas nozīmīgi simptomi.
Aerivio Spiromax ir hibrīda zāles. Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas “atsauces zālēm” ar nosaukumu Seretide Diskus (pazīstamas arī kā Seretide Accuhaler), kas satur tās pašas aktīvās vielas. Tomēr Aerivio Spiromax ir pieejams tikai vienā spēcīgā stiprumā, savukārt atsauces zāles ir pieejamas trīs stiprumos - tikpat augstas stiprības un divu zemāku stiprumu. Tā kā Aerivio Spiromax ir pieejams tikai vienā spēcīgā stiprumā, astmas gadījumā to var lietot tikai pacienti, kuru slimība ir smaga.
Kā lieto Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Aerivio Spiromax ir pieejams kā inhalācijas pulveris, kas atrodas pārnēsājamā inhalatorā. Katru ieelpojot ievada iepriekš noteiktu zāļu devu.
Ieteicamā deva ir viena inhalācija divas reizes dienā. Ārsts periodiski jānovērtē pacientiem, lai pārliecinātos, ka viņiem tiek ievadīta mazākā deva, kas ir pietiekama simptomu kontrolei. Tā kā Aerivio Spiromax ir pieejams tikai ar vienu lielu devu (satur 50 mikrogramus salmeterola un 500 mikrogrami flutikazona propionāta), ja mazāka deva izrādās piemērota, pacientiem jāpāriet uz alternatīvu salmeterola un flutikazona propionāta kombināciju, kas satur mazāku flutikazona propionāta devu.
Aerivio Spiromax var iegādāties tikai pret recepti. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā
Kā Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone darbojas?
Abas Aerivio Spiromax aktīvās vielas ir labi zināmas un ir sastopamas vairākās zālēs, ko lieto astmas un HOPS ārstēšanai, atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm.
Salmeterols ir ilgstošas darbības beta2 agonists. Tas darbojas, saistoties ar receptoriem, kas pazīstami kā beta2 receptori, kas atrodas elpceļu muskuļos. Saistoties ar šiem receptoriem, tas izraisa muskuļu relaksāciju, kas savukārt palīdz saglabāt elpceļu paplašināšanos un veicina pacienta stāvokli. elpošana.
Flutikazona propionāts pieder pretiekaisuma zāļu grupai, kas pazīstama kā kortikosteroīdi. Tas darbojas līdzīgi kā dabiskie kortikosteroīdu hormoni: saistoties ar receptoriem, kas atrodas dažāda veida imūnās šūnās, tas samazina imūnsistēmas aktivitāti. Šī darbība savukārt samazina vielu, kas piedalās iekaisuma procesā, izdalīšanos. (ieskaitot "histamīnu"), tādējādi palīdzot saglabāt elpceļus skaidrus un ļaujot pacientam vieglāk elpot.
Kāds ir Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone iedarbīgums šajos pētījumos?
Pētījumi ar pacientiem aprobežojās ar testiem, lai noteiktu Aerivio Spiromax bioekvivalenci atsauces zālēm Seretide Diskus. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.
Tā kā Aerivio Spiromax ir hibrīda zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāds risks pastāv, lietojot Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Tā kā Aerivio Spiromax ir hibrīda zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ir pierādīts, ka Aerivio Spiromax ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalenta Seretide Diskus. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Seretide Diskus gadījumā, ieguvumi atsver identificēja riskus un ieteica apstiprināt Aerivio Spiromax lietošanai ES.
Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone lietošanu?
Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai Aerivio Spiromax varētu lietot droši un efektīvi, ir izklāstīti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Vairāk informācijas par Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Pilnu Aerivio Spiromax EPAR versiju skatiet Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lai iegūtu vairāk informācijas par Aerivio Spiromax terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Šajā lapā publicētā informācija par Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
