Kas ir Brintellix un kādam nolūkam to lieto?
Brintellix ir zāles, kas satur aktīvo vielu vortioksetīnu. Tas ir indicēts smagu depresijas traucējumu ārstēšanai pieaugušajiem. Smagas depresijas gadījumā pacienti cieš no garastāvokļa izmaiņām, kas ietekmē visas ikdienas dzīves jomas. Bieži ziņotie simptomi ir izplatīta skumju sajūta, nevērtības sajūta, intereses zudums par iecienītākajām aktivitātēm, miega traucējumi, palēnināšanās sajūta. ritmi, nemiers, svara izmaiņas.
Kā lieto Brintellix - vortioksetīnu?
Brintellix var iegādāties tikai pret recepti, un tas ir pieejams tablešu (5, 10, 15 un 20 mg) un pilienu veidā iekšķīgai lietošanai (20 mg / ml). Sākotnējā deva parasti ir 10 mg vienu reizi dienā. Pieaugušiem pacientiem vecumā no 65 gadiem ir jāizmanto sākuma deva 5 mg vienu reizi dienā. Mazākas devas var būt nepieciešamas arī pacientiem, kuri lieto noteiktas zāles, kas samazina vortioksetīna sadalīšanos organismā, bet var būt lietderīgi noteikt lielākas devas pacientiem, kuri lieto zāles, kas palielina vortioksetīna sadalīšanos organismā. Ārstēšana ar Brintellix jāturpina vismaz 6 mēnešus pēc depresijas simptomu izzušanas. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā Brintellix - vortioksetīns darbojas?
Brintellix aktīvā viela vortioksetīns ir antidepresants. Tas iedarbojas uz dažādiem smadzeņu serotonīna receptoriem, bloķējot dažu receptoru darbību un stimulējot citus. Turklāt vortioksetīns bloķē serotonīna transportētāja darbību, kura funkcija ir noņemt serotonīnu no tā darbības vietām smadzenēs. To darot, vortioksetīns palielina serotonīna aktivitāti. Serotonīns ir neirotransmiters, kas ir ķīmiska viela, kas pārraida signālus starp nervu šūnām. Tā kā serotonīns veicina garastāvokļa kontroli un var regulēt citu raidītāju darbību, kas saistīti ar depresiju un trauksmi, tiek uzskatīts, ka šīs vortioksetīna darbības pozitīvi ietekmē depresijas uzlabošanos.
Kāds ir Brintellix - vortioxetine iedarbīgums šajos pētījumos?
Brintellix tika pētīts 12 galvenajos īstermiņa pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 6700 pacienti ar smagiem depresijas traucējumiem (ieskaitot pētījumu ar 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem), kur šīs zāles 6 līdz 8 nedēļas salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu). Galvenais efektivitātes rādītājs katrā pētījumā bija depresijas simptomu standarta rādītāja izmaiņas; pētījumi parādīja, ka Brintellix devas no 5 līdz 20 mg kopumā bija efektīvākas par placebo depresijas uzlabošanā un noteica klīniski nozīmīgu depresijas rādītāju samazināšanos. Dati, kas iegūti, atbalstot narkotiku lietošanu dažu šo pētījumu 52 nedēļu pagarinājumos, liecina, ka uzlabojumi tika saglabāti ilgtermiņā. Turklāt uzņēmums iepazīstināja ar divu citu svarīgu pētījumu rezultātiem. 12 nedēļu ilgā pētījumā, kurā Brintellix salīdzināja ar citām antidepresantiem, agomelatīnu, Brintellix bija efektīvāks par agomelatīnu simptomu rādītāja uzlabošanā. 24 nedēļu pētījumā, kurā Brintellix un placebo efektivitāti salīdzināja depresijas recidīvu novēršanā, pētījuma laikā recidīvi tika novēroti 13% pacientu, kuri tika ārstēti ar Brintellix, salīdzinot ar 26% pacientu ārstētajā grupā.
Kāds pastāv risks, lietojot Brintellix - vortioxetine?
Visbiežāk novērotā Brintellix blakusparādība (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša. Novērotās blakusparādības parasti bija vieglas vai vidēji smagas, īslaicīgas un parādījās pirmajās divās ārstēšanas nedēļās. biežāk sievietēm nekā vīriešiem. Brintellix jālieto piesardzīgi, un pacientiem, kuri lieto citas zāles, dažreiz ir jāpielāgo deva. Brintellix nedrīkst lietot cilvēki, kuri lieto zāles, kas pazīstamas kā neselektīvie monoamīnoksidāzes (MAOI) inhibitori vai selektīvās monoamīnoksidāzes inhibitori. A (MAO-A) inhibitori. Pilnu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatiet lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Brintellix - vortioksetīns tika apstiprināts?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Brintellix, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES. Pētījumi liecina par klīniski nozīmīgu depresijas epizožu uzlabošanos. bija līdzīgi citiem antidepresantiem, kas darbojas caur serotonīnu.Jautājums par to, ka gados vecākiem cilvēkiem ir tikai ierobežota informācija par devu lietošanu virs 10 mg dienā, ir minēts zāļu aprakstā.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Brintellix - vortioxetine lietošanu?
Lai nodrošinātu Brintellix iespējami nekaitīgu lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns. Pamatojoties uz šo plānu, Brintellix zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai ir pievienota drošības informācija, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Cita informācija par Brintellix - vortioksetīnu
Eiropas Komisija 2013. gada 18. decembrī izsniedza Brintellix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Lai iegūtu vairāk informācijas par Brintellix terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 01-2014.
Šajā lapā publicētā informācija par Brintellix - vortioksetīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
