Kas ir Corbilta un kādam nolūkam to lieto - levodopa, karbidopa, entakapons?
Corbilta ir zāles, kas satur trīs aktīvās vielas: levodopu, karbidopu un entakaponu. Tas ir paredzēts pieaugušu pacientu ārstēšanai ar Parkinsona slimību, progresējošiem garīgiem traucējumiem, kas izraisa trīci, lēnu kustību un muskuļu stīvumu. Corbilta lieto pacientiem, kuri tiek ārstēti ar levodopas un dopas dekarboksilāzes inhibitora kombināciju (divas standarta Parkinsona slimības ārstēšanas metodes) un kuriem ir “svārstības” laika intervāla starp divām devām beigās. un simptomi atkārtojas. Tie ir saistīti ar levodopas ietekmes samazināšanos, un pacients pēkšņi pārslēdzas no “ieslēgtām” fāzēm, kurās viņš spēj pārvietoties, uz “izslēgtām” fāzēm. kurās jums ir grūtības pārvietoties. Corbilta ir lieto gadījumos, kad šīs svārstības nevar ārstēt tikai ar standarta kombināciju.Šīs zāles ir tādas pašas kā Stalevo, kas jau ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES). Stalevo ražotājs ir pieņēmis, ka tā zinātniskos datus var izmantot Corbilta (“informēta piekrišana”).
Kā lieto Corbilta - levodopu, karbidopu, entakaponu?
Corbilta ir pieejams tablešu klāstā septiņos stiprumos, kas satur 50 līdz 200 mg levodopas un 12,5 līdz 50 mg karbidopas. Visas tabletes satur 200 mg entakapona. Corbilta deva, kas jālieto pacientam, ir atkarīga no levodopas daudzuma, kas nepieciešams simptomu kontrolei. Pilnu instrukciju par to, kā pāriet uz Corbilta terapiju un pielāgot devu ārstēšanas laikā, skatīt zāļu aprakstā (iekļauts EPAR).
Maksimālā Corbilta dienas deva ir 10 tabletes, izņemot tabletes, kas satur 175 mg levodopas un 43,75 mg karbidopas, un tabletes, kas satur 200 mg levodopas un 50 mg karbidopas, un tādā gadījumā maksimālā dienas deva ir astoņas un septiņas attiecīgi tabletes. Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā darbojas Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapons?
Pacientiem ar Parkinsona slimību smadzeņu šūnas, kas ražo neirotransmiteru dopamīnu, sāk mirt un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās. Tādēļ pacienti zaudē spēju droši kontrolēt savas kustības. Visas Corbilta aktīvās sastāvdaļas palīdz atjaunot dopamīna līmeni smadzeņu zonās, kas atbild par kustību un koordinācijas kontroli. Levodopa smadzenēs pārvēršas par dopamīnu. Gan karbidopa, gan entakapons bloķē dažus fermentus, kas iesaistīti levodopas sadalīšanā organismā: karbidopa bloķē enzīmu dopas dekarboksilāzi, bet entakapons bloķē enzīmu katehola-O-metiltransferāzi (COMT). Līdz ar to levodopa paliek aktīva ilgāk un ilgāk. palīdz uzlabot Parkinsona slimības simptomus, piemēram, muskuļu stīvumu un lēnu kustību.Entakapons ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Comtess / Comtan kopš 1998. gada. Levodopas un karbidopas kombināciju lietošana kopš 70. gados, tagad tas ir labi izveidots. Pateicoties visu trīs aktīvo sastāvdaļu kombinācijai vienā tabletē, lietojamo tablešu skaits ir mazāks, un tas palīdz pacientiem ievērot terapeitisko režīmu.
Kāds ir Corbilta iedarbīgums - levodopa, karbidopa, entakapons?
Uzņēmums izmantoja dažus Comtess / Comtan (entakapona) datus, lai atbalstītu Corbilta lietošanu, un iesniedza publicētās literatūras datus par levodopas un karbidopas kombināciju. Uzņēmums arī veica “bioekvivalences” pētījumus, lai pierādītu, ka Corbilta lietošana rada tāds pats levodopas, karbidopas un entakapona līmenis asinīs, kāds iegūts, lietojot atsevišķas tabletes, kas satur entakaponu un levodopas un karbidopas kombināciju.
Kāds risks pastāv, lietojot Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapons?
Visbiežāk novērotās Corbilta blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir diskinēzija (piespiedu kustības), saasināts parkinsonisms (Parkinsona slimības pasliktināšanās), slikta dūša un nekaitīga urīna krāsa. Nopietnas blakusparādības, par kurām ziņots daudz retāk, ir kuņģa -zarnu trakta asiņošana (asiņošana zarnās) un angioneirotiskā tūska (pietūkums zem sejas vai ekstremitāšu ādas). Pilns Corbilta izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā. Corbilta nedrīkst lietot pacienti ar:
- stipri pavājināta aknu darbība;
- slēgta leņķa glaukoma (paaugstināts acs iekšējais spiediens);
- feohromocitoma (virsnieru dziedzera audzējs);
- "ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma (bīstama nervu sistēmas slimība, ko parasti izraisa antipsihotiskie līdzekļi) vai rabdomiolīzes (muskuļu šķiedru sadalīšanās) vēsture.
Corbilta nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, kas pieder monoamīnoksidāzes inhibitoru grupai (antidepresantu veids). Sīkāku informāciju skatīt zāļu aprakstā (iekļauts EPAR) Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Corbilta tika apstiprinātas - levodopa, karbidopa, entakapons?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Corbilta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Corbilta lietošanu - levodopu, karbidopu, entakaponu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Corbilta tiek izmantota pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Corbilta zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai ir pievienota drošības informācija, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Cita informācija par Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapons
Eiropas Komisija 2013. gada 13. novembrī izsniedza Corbilta reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Lai iegūtu vairāk informācijas par ārstēšanu ar Corbilta, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. . Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2014.
Šajā lapā publicētā informācija par Corbilta - levodopu, karbidopu, entakaponu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
