Mēģinot vienkāršāk apkopot jēdzienu, divas zāles var uzskatīt par bioekvivalentām, ja ir pierādīta terapeitiskā līdzvērtība starp abām formulējumiem, kas satur vienu un to pašu aktīvo sastāvdaļu tādā pašā koncentrācijā.
un tvertne un aizvēršanas sistēma nesadarbojas ar zālēm. Sterilu zāļu turētājiem jāiesniedz sterilitātes dati, kas pierāda zāļu mikrobioloģisko integritāti.Palīgvielas
Atšķirībā no tā, kas notiek ar aktīvajām sastāvdaļām, kurām jābūt vienādām pēc veida un devas, palīgvielas var atšķirties starp līdzvērtīgām zālēm un zāļu zīmoliem.
Faktiski palīgvielas ir inertas, nevis farmakoloģiski aktīvas vielas, kuru lietošana ir nepieciešama, lai aktīvo vielu ievadītu un nodrošinātu farmaceitiskās kompozīcijas stabilitāti un glabāšanas laiku.
No otras puses, dažu palīgvielu lietošanai var būt ietekme uz noteiktām pacientu kategorijām (domājiet, piemēram, par alerģiskām parādībām, nepanesamību, tādu vielu klātbūtni, kas var traucēt esošajām patoloģijām utt.). Līdzīgi aspekti jāpārvalda, pienācīgi apmācot zāļu lietošanas instrukciju un zāļu aprakstu, ievērojot Eiropas pamatnostādņu noteikumus attiecībā uz punktu "Īpaši brīdinājumi: svarīga informācija par kādu no zāļu palīgvielām". Šī būtiskā informācija ļaut gan ārstam, gan pacientam apzināti un mierīgi ķerties pie līdzvērtīgu zāļu lietošanas.
