.jpg)
Kas ir Hizentra - cilvēka normālais imūnglobulīns (SCIg)?
Hizentra ir šķīdums, kas jāinjicē zem ādas. Satur aktīvo vielu cilvēka normālo imūnglobulīnu (200 mg / ml).
Kāpēc lieto Hizentra - cilvēka normālo imūnglobulīnu (SCIg)?
Hizentra lieto pacientiem, kuru asinīs nav pietiekami daudz antivielu (olbaltumvielas, kas palīdz organismam cīnīties ar infekcijām un citām slimībām), ko sauc arī par imūnglobulīniem. To lieto šādu slimību ārstēšanai:
- primārā imūndeficīta slimība (PID, novērota pacientiem ar "nespēju no dzimšanas radīt pietiekami daudz antivielu);
- zems antivielu līmenis asinīs pacientiem ar hronisku limfoleikozi (vēža veids, kas skar vienu balto asins šūnu veidu) vai ar mielomu (vēzis, kas skar cita veida balto asins šūnu) un kuriem bieži rodas infekcijas.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Hizentra - cilvēka normālo imūnglobulīnu (SCIg)?
Ārstēšanu ar Hizentra drīkst uzsākt ārsts vai medmāsa, kurai ir pieredze pacientu ar novājinātu imūnsistēmu aprūpē; tomēr pacienti paši (vai viņu aprūpētāji) var ievadīt zāles arī pēc norādījuma to darīt un pēc sākotnējās uzraudzības. Hizentra jāievada subkutānas infūzijas veidā (ti, kā injekcija ļoti lēni zem ādas) vietās, piemēram, vēderā, augšstilbā, augšdelmā un gūžā. Parasti injekciju veic reizi nedēļā, lai ikmēneša deva tiek ievadīti aptuveni 2-4 ml uz ķermeņa svara kilogramu, bet deva un injekciju biežums ir atkarīgs no pacienta ķermeņa masas, un to var pielāgot atbilstoši atbildes reakcijai. Ārsts var nolemt ievadīt sākotnējo piesātinošo devu 1-2,5 ml / Kilograms.
Kā darbojas Hizentra - cilvēka normālais imūnglobulīns (SCIg)?
Hizentra aktīvā viela, cilvēka normālais imūnglobulīns, ir ļoti attīrīts proteīns, kas iegūts no cilvēka plazmas (asins sastāvdaļa). Tā satur imūnglobulīnu G (IgG), kas ir antivielu veids. IgG lieto kā zāles. Kopš Astoņdesmitajos gados un veic plašu darbību pret organismiem, kas izraisa infekcijas.Hizentra palīdz atjaunot patoloģiski zemu IgG līmeni pacienta asinīs, atjaunojot to normālo vērtību.
Kā tika pētīts Hizentra - cilvēka normālais imūnglobulīns (SCIg)?
Tā kā šo slimību ārstēšanā jau sen tiek izmantots cilvēka normālais imūnglobulīns un saskaņā ar pašreizējām vadlīnijām Hizentra tika pētīts vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 51 pacients ar PID, kuri vismaz sešus mēnešus iepriekš tika ārstēti ar imūnglobulīnu. Šiem pacientiem Hizentra tika ievadīts katru nedēļu 28 nedēļas. Galvenais efektivitātes rādītājs bija salīdzinājums starp zemāko IgG līmeni (tā saukto “sākotnējo līmeni”), kas novērots ārstēšanas laikā ar Hizentra, un zemāko līmeni, kāds novērots iepriekšējās imūnglobulīna terapijas laikā.
Kāds ir Hizentra - cilvēka normālā imūnglobulīna (SCIg) ieguvums šajos pētījumos?
Zemākais IgG līmenis, kas novērots, ārstējot Hizentra (vidējais sākotnējais līmenis 8,1 g uz litru), bija salīdzināms ar iepriekšējā imūnglobulīna terapijas laikā konstatēto.
Kāds risks pastāv, lietojot Hizentra - cilvēka normālo imūnglobulīnu (SCIg)?
Dažreiz var rasties tādas blakusparādības kā drebuļi, galvassāpes, drudzis, vemšana, alerģiskas reakcijas, slikta dūša, artralģija (locītavu sāpes), zems asinsspiediens un vieglas līdz mērenas muguras sāpes. Pilnu Hizentra izraisīto blakusparādību sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.Hizentra nedrīkst lietot pacienti, kuriem var būt alerģija pret cilvēka normālo imūnglobulīnu vai kādu citu vielu. To nedrīkst lietot pacientiem ar hiperprolinēmiju (ģenētisku traucējumu, kas izraisa augstu aminoskābes prolīna līmeni asinīs). To nedrīkst injicēt asinsvadā (vēnā vai artērijā).
Kāpēc Hizentra - cilvēka normālais imūnglobulīns (SCIg) tika apstiprināts?
CHMP atzīmēja, ka Hizentra, ievadot katru nedēļu injekciju veidā, ko var veikt arī mājās, var novērst nopietnas bakteriālas infekcijas pacientiem ar PID un ka blakusparādības ir reti vai smagas.Tādēļ viņš nolēma, ka ieguvums, lietojot Hizentra, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Hizentra reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Hizentra - cilvēka normālais imūnglobulīns (SCIg)
Eiropas Komisija 2011. gada 14. aprīlī piešķīra CSL Behring GmbH Hizentra reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Reģistrācijas apliecība ir derīga piecus gadus, pēc tam tā var Lai iegūtu plašāku informāciju par Hizentra terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 04-2011.
Šajā lapā publicētā informācija par Hizentra - cilvēka normālais imūnglobulīns (SCIg) var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
