Kas ir IDflu?
IDflu ir vakcīna, kas pieejama kā suspensija injekcijām pilnšļircēs. Satur gripas vīrusu frakcijas, kas ir inaktivētas (nogalinātas). IDflu satur trīs dažādus gripas vīrusa celmus (tipus) (t.i., A / Jaunkaledonija / 20/99, A / Viskonsina / 67/2005 un B / Malaizija / 2506/2004).
Kāpēc lieto IDflu?
IDflu lieto vakcinācijai pret gripu pieaugušajiem, īpaši tiem, kuriem ir paaugstināts slimības komplikāciju attīstības risks. Vakcīna jālieto saskaņā ar oficiālajiem ieteikumiem. Pieaugušajiem līdz 59 gadu vecumam koncentrācija ir neliela (satur 9 mikrogramus katrs vīrusa celms). Cilvēkiem vecumā no 60 gadiem tiek dota visaugstākā koncentrācija (satur 15 mikrogramus katra vīrusa celma).
Vakcīnu var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto IDflu?
IDflu ievada injekcijas veidā ādas virsmas slānī "intradermāli", izmantojot īpašu mikroinjekciju sistēmu. Ieteicamā ievadīšanas vieta ir plecs.
Kā darbojas IDflu?
IDflu ir vakcīna. Vakcīnas darbojas, "mācot" imūnsistēmu (ķermeņa dabisko aizsardzības sistēmu) aizsargāties pret kādu slimību. IDflu satur trīs dažādu gripas vīrusa celmu fragmentus. Kad cilvēks tiek vakcinēts, imūnsistēma atpazīst vīrusa fragmentus kā "svešs" un ražo antivielas pret šo vīrusu. Ja nākotnē tiks pakļauts kādam no šiem vīrusu celmiem, imūnsistēma spēs ātrāk ražot antivielas. Antivielas palīdzēs organismam pasargāt sevi no slimībām, ko izraisa šī gripa vīrusu celmi.
Katru gadu Pasaules Veselības organizācija (PVO) sniedz ieteikumus par gripas celmiem, kas jāiekļauj vakcīnās nākamajā gripas sezonā. Pirms vakcīnas lietošanas šie vīrusu celmi būs jāiekļauj IDflu. Pašlaik IDflu satur vīrusa fragmentus celmiem. paredzams, ka 2006./2007. gada sezonā izraisīs gripu saskaņā ar PVO ieteikumiem Ziemeļu puslodē un Eiropas Savienībā. sezonas.
Kā noritēja IDflu izpēte?
Pirms pētīšanas ar cilvēkiem IDflu iedarbība vispirms tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Tika veikti četri pētījumi, kuros piedalījās vairāk nekā 8000 cilvēku, lai izpētītu IDflu efektivitāti kā aizsardzību pret gripu. Divos pētījumos cilvēki, kas jaunāki par 60 gadiem, tika novēroti vakcinēti ar 9 mikrogramu koncentrāciju. Pārējos divos pētījumos tika novērots, ka cilvēki vecumā no 60 gadiem ir vakcinēti ar 15 mikrogramu koncentrāciju.
Visos pētījumos IDflu salīdzināja ar citu gripas vakcīnu, ko injicēja muskulī. Pētījumos tika salīdzināta abu vakcīnu spēja izraisīt antivielu veidošanos (imunogenitāte), salīdzinot antivielu līmeni pirms injekcijas un pēc trim nedēļām.
Kāds ir IDflu iedarbīgums šajos pētījumos?
Visos pētījumos gan IDflu, gan salīdzinošā vakcīna uzrādīja atbilstošu antivielu līmeni aizsardzībai pret visiem trim gripas celmiem. Pieaugušajiem, kas jaunāki par 60 gadiem, 9 mikrogramu koncentrācija nodrošināja aizsardzības līmeni, kas līdzvērtīgs intramuskulāras vakcīnas līmenim. Pieaugušajiem no 60 gadu vecuma 15 mikrogramu koncentrācija nodrošināja tādu aizsardzības līmeni, kāds ir intramuskulārai vakcīnai.
Kāds risks pastāv, lietojot IDflu?
Visbiežāk novērotās IDflu blakusparādības (novērotas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir galvassāpes, mialģija (muskuļu sāpes), savārgums un lokālas reakcijas vakcinācijas vietā (apsārtums, pietūkums, ādas sacietēšana, sāpes un nieze). Pilns IDflu izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
IDflu nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību pret aktīvajām vielām, kādu no vielām, olām, vistas proteīniem, neomicīnu (antibiotiku),
formaldehīds (konservants) vai oktoksinols 9 (tīrīšanas līdzeklis). Cilvēki ar drudzi vai akūtu (īslaicīgu) infekciju nevar saņemt vakcīnu līdz pilnīgai atveseļošanai.
Kāpēc IDflu tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot IDflu gripas profilaksē pieaugušajiem līdz 59 gadu vecumam un vecākiem par 60 gadiem, ir lielāks par tā radīto risku, īpaši pacientiem ar paaugstinātu saslimšanas risku komplikācijas. Komiteja ieteica izsniegt IDflu reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par IDflu
Eiropas Komisija 2009. gada 24. februārī piešķīra Sanofi Pasteur SA IDflu reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu pilnu IDflu EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 02-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par IDflu - gripas vakcīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
