Kas ir Insuman?
Insuman ietver vairākus injicējamus insulīna šķīdumus un suspensijas. Insuman ir pieejams vienreizējas lietošanas flakonos, kārtridžos vai pildspalvveida pilnšļircēs (OptiSet un SoloStar).
Insuman satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu. Insuman klāstā ir ātras darbības insulīna šķīdumi (Insuman Rapid un Insuman Infusat), kas satur šķīstošu insulīnu, vidējas darbības insulīna suspensija (Insuman Basal), kas satur izofāna insulīnu, un ātras darbības insulīna un insulīna starpposma darbības kombinācija dažādos veidos. proporcijas (Insuman Comb):
- Insuman Comb 15: 15% šķīstošais insulīns un 85% kristāliskais protamīna insulīns;
- Insuman Comb 25: 25% šķīstošais insulīns un 75% kristāliskais protamīna insulīns;
- Insuman Comb 30: 30% šķīstošais insulīns un 70% kristāliskais protamīna insulīns;
- Insuman Comb 50: 50% šķīstošais insulīns un 50% kristāliskais protamīna insulīns.
Kāpēc lieto Insuman?
Insuman indicēts pacientiem ar cukura diabētu, kad nepieciešama insulīna terapija.
Insuman Rapid ir piemērots arī hiperglikēmiskās komas (komas, ko izraisa pārmērīgs glikozes [cukura] līmenis asinīs), ketoacidozes (augsta ketonu [skābju] koncentrācija asinīs) ārstēšanai un glikozes līmeņa stabilizēšanai pirms, pēc operācijas vai tās laikā.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Insuman?
Insuman injicē zem ādas, parasti vēdera (vēdera) sienā vai augšstilbā, saskaņā ar ārsta ieteikumiem. Injekcijas vietas jāmaina starp vienu injekciju un nākamo. Paredzamo glikozes līmeni asinīs, lietojamā Insuman veidu, devu un ievadīšanas laiku nosaka ārsts katram pacientam un pielāgo atbilstoši diētai, uz pacienta fizisko aktivitāti un dzīvesveidu. Lai atrastu mazāko efektīvo devu, regulāri jāpārbauda pacienta glikozes līmenis asinīs. Insuman jālieto pirms ēšanas. Lai uzzinātu pareizos lietošanas laikus, lūdzu, skatiet lietošanas instrukciju. Insuman Rapid var ievadīt arī vēnā, ja tas tiek darīts slimnīcā, kur pacientu var rūpīgi uzraudzīt. Insuman Infusat ir paredzēts lietošanai gatavos infūzijas sūkņos.
Kā Insuman darbojas?
Cukura diabēts ir slimība, kurā organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs.
Insuman aktīvo vielu, cilvēka insulīnu, ražo ar metodi, kas pazīstama kā “rekombinantās DNS tehnoloģija”: to ražo baktērija ar gēnu (DNS), kas ļauj ražot insulīnu. Insuman satur insulīnu dažādās formās: šķīstošs insulīns, kas iedarbojas ātri (30 minūšu laikā pēc injekcijas), un izofāna insulīna un kristāliskā protamīna formas, kas dienas laikā uzsūcas daudz lēnāk, nodrošinot ilgstošāku iedarbību.
Aizstājošais insulīns darbojas tāpat kā dabiskais insulīns un veicina glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm. Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, tiek samazināti diabēta simptomi un komplikācijas.
Kā noritēja Insuman izpēte?
Insuman tika pētīts divos pētījumos, kuros piedalījās 611 pacienti ar 1. tipa cukura diabētu (kurā aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu) vai 2. tipa cukura diabētu (kurā organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu). Vienā no diviem pētījumiem , Insuman tika izmantots insulīna sūknī. Citā pētījumā Insuman Comb 25 salīdzināja ar pussintētisku cilvēka insulīnu. Šajos pētījumos tika mērīta glikozes koncentrācija tukšā dūšā asinīs (mērīta, kad pacienti bija tukšā dūšā vismaz astoņas stundas) vai viela asinīs, ko sauc par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c), kas "norāda uz to, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs. Pētījumos tika aplūkots arī to pacientu skaits, kuriem bija attīstījusies hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs)."
Kāds ir Insuman iedarbīgums šajos pētījumos?
Insuman izraisīja HbA1c līmeņa pazemināšanos, parādot, ka glikozes koncentrācija asinīs tika saglabāta līdzīgā līmenī, kādu garantē cilvēka pussintētiskais insulīns. Insuman bija efektīvs gan 1. tipa diabēta, gan 2. tipa diabēta gadījumā.
Kāds risks pastāv, lietojot Insuman?
Insuman var izraisīt hipoglikēmiju. Pilns Insuman izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Insuman nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret cilvēka insulīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. Lietojot citas zāles, kas var ietekmēt glikozes līmeni asinīs, iespējams, būs jāpielāgo Insuman devas. Pilns šo zāļu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Kāpēc Insuman tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Insuman cukura diabēta ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku. Komiteja ieteica piešķirt Insuman reģistrācijas apliecību.
Uzziniet vairāk par Insuman
Eiropas Komisija 1997. gada 21. februārī piešķīra Sanofi-Aventis Deutschland GmbH "Insuman" reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. "Reģistrācijas apliecība" tika atjaunota 2002. gada 21. februārī un 2007. gada 21. februārī.
Lai iegūtu pilnu Insuman EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 12-2008
Šajā lapā publicētā informācija par Insuman - cilvēka insulīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
