Kas ir Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu irbesartānu. pieejamas baltas, ovālas formas tabletes (75, 150 un 300 mg).
Irbesartan Teva ir “ģenēriskas zāles”, kas nozīmē, ka tās ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Aprovel. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskajām zālēm, lūdzu, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva lieto pacientiem ar esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu). Termins "būtisks" norāda, ka hipertensijai nav acīmredzamu iemeslu. Irbesartan Teva lieto arī nieru slimību ārstēšanai pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu (no insulīna neatkarīgu diabētu). Irbesartan Teva lietošana nav ieteicama pacientiem, kas jaunāki par 18 gadus vecs, jo nav informācijas par drošību un efektivitāti šai vecuma grupai.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lietot Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizēm. Parasti ieteicamā deva ir 150 mg vienu reizi dienā. Ja asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts, devu var palielināt līdz 300 mg dienā vai pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hidrohlortiazīdu. Sākuma devu 75 mg var lietot pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze (asins attīrīšanas metode) vai pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem.
Pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu Irbesartan Teva pievieno citām hipertensijas ārstēšanas metodēm.Ārstēšana sākas ar 150 mg devu vienu reizi dienā, ko parasti palielina līdz 300 mg vienu reizi dienā.
Kā Irbesartan Teva darbojas?
Irbesartan Teva aktīvā viela irbesartāns ir “angiotenzīna II receptoru antagonists”, kas nozīmē, ka tas bloķē hormona, ko sauc par angiotenzīnu II, darbību organismā, kas ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus, bloķējot receptori, kuriem parasti pievienojas angiotenzīns II, irbesartāns bloķē hormona iedarbību, ļaujot asinsvadiem paplašināties. Tā rezultātā samazinās asinsspiediens un samazinās risks, kas saistīts ar augstu asinsspiedienu, piemēram, insultu.
Kā noritēja Irbesartan Teva izpēte?
Tā kā Irbesartan Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar pierādījumiem, kas pierādīja, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm Aprovel. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.
Kāds ir Irbesartan Teva ieguvums un risks?
Tā kā Irbesartan Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Irbesartan Teva tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktu prasībām Irbesartan Teva kvalitāte un bioekvivalence ir pierādīta kā Aprovel. Tāpēc CHMP uzskata, ka kā Aprovel gadījumā ieguvumi pārsniedz identificētos riskus Komiteja ieteica izsniegt Irbesartan Teva reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Irbesartan Teva
2009. gada 30. oktobrī Eiropas Komisija izlaida Teva Pharma B.V. Irbesartan Teva "reģistrācijas apliecība", kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Pilna Irbesartan Teva EPAR versija ir atrodama šeit.
Pilnu atsauces zāļu EPAR versiju var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 08-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par Irbesartan Teva var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
