Kas ir Lamivudine / Zidovudine Teva?
Lamivudine / Zidovudine Teva ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: lamivudīnu (150 mg) un zidovudīnu (300 mg). Tas ir pieejams kā baltas kapsulas formas tabletes.
Lamivudine / Zidovudine Teva ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Lamivudine / Zidovudine Teva ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Combivir.
Kāpēc lieto Lamivudine / Zidovudine Teva?
Lamivudine / Zidovudine Teva lieto kombinācijā ar vismaz vienu citu pretvīrusu medikamentu, lai ārstētu pacientus, kas inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), vīrusu, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Lamivudine / Zidovudine Teva?
Terapiju ar Lamivudine / Zidovudine Teva drīkst uzsākt ārsts, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā. Ieteicamā Lamivudine / Zidovudine Teva deva pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem un sver vismaz 30 kg, ir viena tablete divas reizes dienā. 12 gadus veci), kas sver 14 līdz 30 kg, tablešu un pusi tablešu skaits, kas jālieto, ir atkarīgs no to svara. Bērniem, kas sver mazāk par 14 kg, jālieto atsevišķi šķīdumi iekšķīgai lietošanai, kas satur lamivudīnu un zidovudīnu. Bērni, kuri lieto Lamivudine / Zidovudine Teva, ir jāuzrauga cieši par jebkādām blakusparādībām.
Tabletes ieteicams norīt, nesasmalcinot tās. Pacienti, kuri to nespēj, var sasmalcināt tabletes un pievienot tās nelielam ēdiena vai dzēriena daudzumam tieši pirms norīšanas. Pacientiem, kuriem jāpārtrauc lamivudīna vai zidovudīna lietošana vai kuriem ir jāmaina devas nieru, aknu vai asins problēmu dēļ, lamivudīnu vai zidovudīnu saturošas zāles jālieto atsevišķi.
Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā Lamivudine / Zidovudine Teva darbojas?
Abas Lamivudine / Zidovudine Teva aktīvās vielas ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NRTI). Viņi veic līdzīgu darbību, bloķējot reversās transkriptāzes aktivitāti - enzīmu, ko ražo HIV, kas ļauj inficēt šūnas un vairoties. Lamivudine / Zidovudine Teva, lietojot kombinācijā ar vismaz vienu citu pretvīrusu medikamentu, samazina HIV daudzumu asinīs un saglabā to zemā līmenī. Lamivudine / Zidovudine Teva neārstē HIV infekciju vai AIDS, taču tas var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību parādīšanos.
Abas aktīvās vielas ir pieejamas Eiropas Savienībā (ES) jau vairākus gadus: lamivudīns ir reģistrēts kā Epivir kopš 1996. gada, un zidovudīns ir pieejams ES kopš astoņdesmito gadu vidus.
Kā noritēja Lamivudine / Zidovudine Teva izpēte?
Tā kā Lamivudine / Zidovudine Teva ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumi aprobežojās ar pierādījumiem, kas pierādīja, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm Combivir. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.
Kāds risks un ieguvums ir saistīts ar Lamivudine / Zidovudine Teva?
Tā kā Lamivudine / Zidovudine Teva ir ģenēriskas zāles, tiek uzskatīts, ka ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Lamivudine / Zidovudine Teva tika apstiprinātas?
CHMP (Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Lamivudine / Zidovudine Teva kvalitāte un bioekvivalence ir līdzīga Combivir. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā gadījumā ar Ieguvumi pārsniedz identificētos riskus Komiteja ieteica izsniegt Lamivudine / Zidovudine Teva reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Lamivudine / Zidovudine Teva
2011. gada 28. februārī Eiropas Komisija izlaida Teva Pharma B.V. Lamivudine / Zidovudine Teva "reģistrācijas apliecība", kas derīga visā Eiropas Savienībā. "Reģistrācijas apliecība" ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 12/2010.
Šajā lapā publicētā informācija par Lamivudine / Zidovudine Teva var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
