Kas ir Memantine Mylan un kādam nolūkam to lieto?
Memantine Mylan ir zāles, ko lieto pacientu ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera slimību ārstēšanai. Alcheimera slimība ir demences veids (garīgi traucējumi), kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību. Satur aktīvo vielu memantīnu. Memantine Mylan ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Memantine Mylan ir līdzīgs “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Ebixa. Lai iegūtu papildinformāciju par ģenēriskajām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kā lieto Memantine Mylan - memantīnu?
Memantine Mylan ir pieejams 10 mg un 20 mg tablešu veidā, un to var iegādāties tikai pret recepti. Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze Alcheimera slimības diagnostikā un ārstēšanā. Ārstēšana jāsāk tikai tad, ja var lūgt palīdzību personai, kura regulāri uzrauga pacienta Memantine Mylan devu. Memantine Mylan jāievada vienu reizi dienā vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Lai samazinātu blakusparādību risku, Memantine Mylan devu pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā pakāpeniski palielina: deva ir 5 mg pirmajā nedēļā, 10 mg otrajā nedēļā un 15 mg trešajā nedēļā. ceturtajā nedēļā ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienu reizi dienā.Tolerance un deva jānovērtē trīs mēnešus pēc ārstēšanas sākuma. Pēc tam regulāri jāpārskata Memantine Mylan terapijas turpināšanas priekšrocības. Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem deva var būt jāsamazina. Plašāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā
Kā Memantine Mylan - memantīns darbojas?
Memantine Mylan aktīvā viela memantīns ir zāles pret demenci. Alcheimera slimības cēlonis nav zināms, tomēr domājams, ka saistīto atmiņas zudumu izraisa signālu pārraides traucējumi smadzenēs. Memantīns bloķē noteikta veida receptorus, ko sauc par NMDA receptoriem, pie kuriem parasti saistās glutamāts, neirotransmiters. Neirotransmiteri ir nervu sistēmā esošas ķimikālijas, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā. Izmaiņas, kā glutamāts pārraida signālus smadzenēs, ir novietotas saistībā ar atmiņas zudumu, kas novērots Alcheimera slimības gadījumā. Turklāt NMDA receptoru pārmērīga stimulācija var izraisīt šūnu bojājumus vai nāvi. Bloķējot NMDA receptorus, memantīns uzlabo signālu pārraidi smadzenēs un samazina Alcheimera slimības simptomus.
Kā noritēja Memantine Mylan - memantīna izpēte?
Tā kā Memantine Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem aprobežojās ar testiem, lai noteiktu, vai tie ir bioekvivalenti atsauces zālēm Ebixa. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.
Kādi ir ieguvumi un riski, lietojot Memantine Mylan - memantine?
Tā kā Memantine Mylan ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Memantine Mylan - memantine tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Memantine Mylan ir līdzvērtīga kvalitāte un bioloģiski līdzvērtīga Ebixa. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Ebixa gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus, un ieteica apstiprināt Memantine Mylan lietošanai ES.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Memantine Mylan - memantine lietošanu?
Memantine Mylan zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai ir pievienota drošības informācija, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Cita informācija par Memantine Mylan - memantine
Eiropas Komisija 2013. gada 22. aprīlī izsniedza Memantine Mylan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Lai iegūtu vairāk informācijas par Memantine Mylan terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Pilnu atsauces zāļu EPAR versiju var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 04-2013.
Šajā lapā publicētā informācija par Memantine Mylan - memantine var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.