Kas ir Mirvaso - brimonidīna tartrāts un kādam nolūkam to lieto?
Mirvaso ir zāles, kas satur aktīvo vielu brimonidīna tartrātu. Tas ir paredzēts sejas eritēmas (sejas ādas apsārtuma) ārstēšanai pieaugušajiem ar rosaceju, ilgstošām patoloģiskām ādas izmaiņām, kas bieži izraisa pietvīkumu un apsārtumu.
Kā lieto Mirvaso - brimonidīna tartrātu?
Mirvaso ir pieejams želejas veidā (3 mg / g), un to var iegādāties tikai pret recepti. Mirvaso jālieto tikai uz sejas ādas. Neliels želejas daudzums, apmēram tāda paša izmēra kā zirņi, plānā kārtā jāuzklāj uz pieres, zoda, deguna un vaigu ādas. Pirms citu krēmu vai kosmētikas uzklāšanas skartajām vietām jāļauj nožūt. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā darbojas Mirvaso - brimonidīna tartrāts?
Rosacea ir izmaiņas, kas galvenokārt skar sejas ādu. Tās simptomi ir apsārtuma epizodes, kas saistītas ar mazo asinsvadu paplašināšanos, kas apgādā sejas ādu, un līdz ar to palielinās asins plūsma. skartajā zonā.
Mirvaso aktīvā viela brimonidīna tartrāts darbojas, piesaistoties un aktivizējot noteiktus receptorus, ko sauc par alfa2-adrenerģiskajiem receptoriem, kas atrodami uz ādas asinsvadu šūnām. To darot, asinsvadi sašaurinās, kas samazina asiņu pieplūdumu sejai, tādējādi samazinot apsārtumu.
Kāds ir Mirvaso - brimonidīna tartrāta ieguvums šajos pētījumos?
Mirvaso tika pētīts divos pamatpētījumos, kuros kopumā piedalījās 553 pacienti ar vidēji smagu vai smagu rosacejas izraisītu apsārtumu. Abos pētījumos Mirvaso salīdzināja ar placebo (fiktīvu gelu) četru nedēļu laikā. Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu procentuālā daļa, kuriem ievērojams sejas apsārtuma samazinājums tika novērots 3, 6, 9 un 12 stundas pēc lietošanas 1., 15. un 29. dienā pēc terapijas sākuma. Abos pētījumos Mirvaso, lietojot vienu reizi dienā, šiem pacientiem sejas apsārtumu mazināja efektīvāk nekā placebo.
- Pirmā pētījuma kontekstā sejas apsārtums samazinājās 3 stundas pēc pirmās lietošanas reizes (1. diena) 16,3% (21 no 129) ar Mirvaso ārstēto pacientu, salīdzinot ar 3,1% (4 no 131). ar placebo. Efekts ilga 12 stundas pēc uzklāšanas, lai gan tas sāka izzust pēc 6 stundām. 29. dienā 31,5% (40 no 127) pacientiem sejas apsārtums samazinājās 3 stundas pēc Mirvaso lietošanas, salīdzinot ar 10,9% (14 no 128) atbildes reakciju, kas tika reģistrēta ar placebo.
- Otrajā pētījumā sejas apsārtums samazinājās 3 stundas pēc pirmās lietošanas reizes (1. diena) 19,6% (29 no 148 pacientiem) ar Mirvaso ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar 0% (neviens no 145 pacientiem), kuri tika ārstēti ar placebo. . Arī šajā gadījumā pozitīvais efekts ilga 12 stundas pēc uzklāšanas, lai gan tas sāka izbalēt pēc 6 stundām. 29. dienā 25,4% (36 no 142) pacientu sejas apsārtums samazinājās 3 stundas pēc Mirvaso lietošanas, salīdzinot ar 9,2% (13 no 142) atbildes reakciju, kas tika reģistrēta ar placebo.
Kāds risks pastāv, lietojot Mirvaso - brimonidīna tartrātu?
Visbiežāk novērotās Mirvaso blakusparādības (kas var skart vairāk nekā 1 100 cilvēkus), parasti vieglas vai vidēji smagas, ir eritēma (apsārtums), nieze, pietvīkums un dedzinoša sajūta. Pilnu Mirvaso izraisīto blakusparādību sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā. Mirvaso nedrīkst lietot bērniem līdz 2 gadu vecumam vai pacientiem, kuri tiek ārstēti ar citām zālēm, ieskaitot monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus vai dažus antidepresantus. Ārstēšana ar Mirvaso ir nav norādīts bērniem vai pusaudžiem vecumā no 2 līdz 18 gadiem. Pilnu ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Mirvaso - brimonidīna tartrāts tika apstiprināts?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Mirvaso, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES. CHMP secināja, ka rosacejas slimniekiem Mirvaso uzlabo sejas ādas apsārtumu. Attiecībā uz drošību CHMP atzina, ka drošības profils ir pieņemams, jo ziņotās nevēlamās blakusparādības ir lokāli traucējumi, ti, ietekmē ādu, un ir līdzīgas tām, kuras parasti novēro citām vietējām zālēm, ko lieto rosacejas ārstēšanai.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Mirvaso - brimonidīna tartrāta lietošanu?
Lai nodrošinātu Mirvaso iespējami nekaitīgu lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns. Pamatojoties uz šo plānu, Mirvaso zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai ir pievienota drošības informācija, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem. Papildu informācija atrodama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Vairāk informācijas par Mirvaso - brimonidīna tartrātu
2014. gada 21. februārī Eiropas Komisija izsniedza Mirvaso reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Lai iegūtu vairāk informācijas par Mirvaso terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 02-2014.
Šajā lapā publicētā informācija par Mirvaso - brimonidīna tartrātu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
.jpg)