Kas ir Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu nevirapīnu. Tas ir pieejams kā baltas ovālas tabletes (200 mg).
Nevirapine Teva ir “ģenēriskas zāles”, kas nozīmē, ka Nevirapine Teva ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Viramune.
Kāpēc lieto Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva ir pretvīrusu zāles, ko lieto kopā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus, kas inficēti ar HIV-1 (1. tipa cilvēka imūndeficīta vīruss), vīrusu, kas izraisa AIDS (iegūto imūndeficīta sindromu).
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva drīkst ievadīt ārsts, kuram ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Neravina Teva nekad netiek lietots viens, bet kopā ar vismaz divām citām pretvīrusu zālēm. Tā kā zāles var izraisīt smagas ādas reakcijas, ārstēšana jāsāk ar 200 mg devu vienu reizi dienā divas nedēļas, pēc tam palielinot līdz standarta devai 200 mg divas reizes dienā. Devu nedrīkst palielināt pirms izsitumu pilnīgas izzušanas. Ja pacients nevar pāriet uz divreiz dienā lietojamo devu četru nedēļu laikā pēc pirmās Nevirapine Teva lietošanas, jāatrod alternatīva ārstēšana.
Kā Nevirapine Teva darbojas?
Nevirapine Teva aktīvā viela nevirapīns ir nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI). Tas bloķē reversās transkriptāzes aktivitāti-enzīmu, ko ražo HIV-1 vīruss, kas ļauj tam inficēt ķermeņa šūnas un vairoties. Inhibējot šo enzīmu, Nevirapine Teva kopā ar citām pretvīrusu zālēm samazina HIV-1 daudzumu Nevirapine Teva neārstē HIV infekciju vai AIDS, bet var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Kā noritēja Nevirapine Teva izpēte?
Tā kā Nevirapine Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar pierādījumiem, kas pierāda, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm Viramune. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.
Kādi ir ieguvumi un risks, lietojot Nevirapine Teva?
Tā kā Nevirapine Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Nevirapine Teva tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktu prasībām Nevirapine Teva kvalitāte un bioekvivalence ir pierādīta kā Viramune. Tāpēc CHMP uzskata, ka tāpat kā Komiteja ieteica izsniegt Nevirapine Teva reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Nevirapine Teva
2009. gada 30. novembrī Eiropas Komisija izdeva Teva Pharma B.V. Nevirapine Teva "reģistrācijas apliecība", kas derīga visā Eiropas Savienībā. "Tirdzniecības atļauja" ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
EPAR pilna versija Nevirapine Teva ir atrodama šeit.
Pilnu atsauces zāļu EPAR versiju var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par Nevirapine Teva var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
