Kas ir NovoRapid?
NovoRapid ir šķīdums injekcijām, kas satur aktīvo vielu asparta insulīnu. Tas ir pieejams flakonos, kārtridžos (PenFill) un pildspalvveida pilnšļircēs (NovoLet, FlexPen un InnoLet).
Kāpēc lieto NovoRapid?
NovoRapid lieto diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, kas vecāki par 2 gadiem.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto NovoRapid?
Novorapid injicē zem ādas (zem ādas) vēdera sienā (vēderā), augšstilbā, augšdelmā, plecā vai sēžamvietā. NovoRapid ir "ātras darbības insulīns. Parasti to ievada tieši pirms ēšanas, bet, ja nepieciešams, to var ievadīt arī pēc ēšanas. NovoRapid parasti lieto kopā ar" vidējas vai ilgstošas darbības insulīnu, ko ievada vismaz vienu reizi diena. Lai atrastu mazāko efektīvo devu, pacientam regulāri jāpārbauda glikozes (cukura) līmenis asinīs. Parastā deva svārstās no 0,5 līdz 1,0 V / kg dienā. Lietojot kopā ar ēdienu, 50–70% no nepieciešamības pēc insulīna nodrošina NovoRapid, bet pārējo-ar “vidējas vai ilgstošas darbības” insulīnu. NovoRapid var ievadīt grūtniecēm.
NovoRapid var lietot arī ar nepārtrauktas insulīna infūzijas sūkņa sistēmu.To var ievadīt vēnā, bet tikai ārsts vai medmāsa.
Kā NovoRapid darbojas?
Cukura diabēts ir slimība, kurā organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs. NovoRapid ir "insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs ķermeņa ražotajam insulīnam". NovoRapid aktīvo vielu „asparta insulīnu” ražo ar metodi, kas pazīstama kā „rekombinantās DNS tehnika”; tas ir, to ražo raugs, kurā ir ievietots gēns (DNS), kas ļauj to ražot insulīns, aspars.
Asparta insulīns ļoti maz atšķiras no cilvēka insulīna; pateicoties šai atšķirībai, organisms to absorbē ātrāk, tāpēc tas var darboties ātrāk nekā cilvēka insulīns. Aizstājošais insulīns darbojas kā dabiski ražots insulīns un veicina glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm.Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, tiek samazināti diabēta simptomi un komplikācijas.
Kā noritēja NovoRapid izpēte?
NovoRapid tika pētīts divos pētījumos, kuros piedalījās 1954 pacienti ar 1. tipa cukura diabētu (kurā aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu), un vienā pētījumā, kurā piedalījās 182 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu (kurā organisms nespēj ražot insulīnu). lai efektīvi lietotu insulīnu). Šajos pētījumos NovoRapid salīdzināja ar cilvēka insulīnu, izmērot vielas, ko sauc par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c), līmeni asinīs, kas norāda, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs. NovoRapid drošums tika salīdzināts arī ar cilvēka drošību insulīnu divos pētījumos, kuros piedalījās 349 grūtnieces ar 1. tipa cukura diabētu vai gestācijas diabētu (ko izraisījusi grūtniecība). NovoRapid nav pārbaudīts bērniem, kas jaunāki par diviem gadiem.
Kāds ir NovoRapid iedarbīgums šajos pētījumos?
NovoRapid deva aptuveni tādus pašus rezultātus kā cilvēka insulīns. Divos 1. tipa cukura diabēta pētījumos NovoRapid samazināja HbA1c līmeni attiecīgi par 0,12% un 0,15%, salīdzinot ar cilvēka insulīnu pēc sešiem mēnešiem.
Kāds pastāv risks, lietojot NovoRapid?
Visbiežāk novērotā NovoRapid blakusparādība (novērota 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs). Pilns NovoRapid izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
NovoRapid nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret asparta insulīnu vai kādu citu sastāvdaļu. Turklāt NovoRapid devas var būt jāpielāgo, ja tās lieto kopā ar citām zālēm, kas var ietekmēt asinsriti pilnu sarakstu var atrast lietošanas instrukcijā.
Kāpēc NovoRapid tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot NovoRapid cukura diabēta ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku. Komiteja ieteica izsniegt NovoRapid reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par NovoRapid
1999. gada 7. septembrī Eiropas Komisija piešķīra Novo Nordisk A / S "reģistrācijas apliecību" NovoRapid, kas derīga visā Eiropas Savienībā. "Reģistrācijas apliecība" tika atjaunota 2004. gada 7. septembrī un 2009. gada 7. septembrī.
Lai iegūtu pilnu NovoRapid EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 09-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par NovoRapid - asparta insulīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
