Kas ir Tamiflu?
Tamiflu ir zāles, kas satur aktīvo vielu oseltamiviru. Tas ir pieejams kapsulu veidā (dzeltens: 30 mg; pelēks: 45 mg; dzeltens un pelēks: 75 mg) un kā pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai (12 mg / ml).
Kāpēc lieto Tamiflu?
Tamiflu lieto gripas ārstēšanai vai profilaksei pacientiem, kas vecāki par vienu gadu:
- gripas ārstēšanā to var lietot pacienti ar gripas simptomiem, ja zināms, ka gripas vīruss cirkulē sabiedrībā; gripas profilaksei to var lietot pacienti, kuri ir bijuši saskarē ar cilvēkiem ietekmēta. To parasti veic katrā atsevišķā gadījumā, bet izņēmuma gadījumos, piemēram, ja gripas vakcīna ir nepietiekama un ja ir pandēmija (globāla gripas epidēmija), var apsvērt sezonālu profilaksi.
Gripas pandēmijas laikā Tamiflu var lietot arī gripas ārstēšanai vai profilaksei bērniem līdz viena gada vecumam. Ārsti izlemj, vai dot Tamiflu šīs vecuma grupas bērniem, atkarībā no izraisītās slimības smaguma pakāpes. gripas vīrusu, kā arī bērna veselību, lai nodrošinātu, ka bērns, visticamāk, gūs labumu no šīm zālēm
Tamiflu neaizstāj vakcināciju pret gripu, un tā lietošana jābalsta uz oficiāliem ieteikumiem.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Tamiflu?
Gripas ārstēšanā Tamiflu jāievada pirmajās divās dienās pēc simptomu parādīšanās.Zāles lieto vienā devā divas reizes dienā piecas dienas.
Gripas profilaksei Tamiflu jāievada pirmajās divās dienās pēc saskares ar cilvēkiem, kurus skārusi gripa. Šīs zāles jālieto vienā devā vienu reizi dienā vismaz 10 dienas pēc saskares ar inficētu personu. Ja Tamiflu lieto gripas uzliesmojuma laikā, devu var ievadīt līdz sešām nedēļām.
Tamiflu deva pieaugušajiem un bērniem, kas sver vairāk nekā 40 kg, ir 75 mg. Bērniem, kas sver mazāk par 40 kg, devu pielāgo viņu svaram, izmantojot zemākas stiprības kapsulas
(30 vai 45 mg) vai suspensija iekšķīgai lietošanai. Ja pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai nav pieejams, farmaceits var pagatavot šķīdumu, izmantojot kapsulu saturu, vai arī kapsulu saturu var sajaukt mājās ar saldinātu pārtiku. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir jāsamazina devas. Lai iegūtu visu informāciju, skatiet lietošanas instrukciju.
Kā Tamiflu darbojas?
Tamiflu aktīvā viela oseltamivirs īpaši iedarbojas uz gripas vīrusu, bloķējot dažus uz tās virsmas esošos enzīmus, kas pazīstami kā neuraminidāzes. Kad šie fermenti ir bloķēti, vīruss nevar izplatīties. Oseltamivirs iedarbojas uz vīrusu neuraminidāzes enzīmiem. A gripa (visizplatītākais) un B.
Kā noritēja Tamiflu izpēte?
Tamiflu salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) gripas ārstēšanas pētījumos (iesaistot 2413 pieaugušos un pusaudžus, 741 vecāka gadagājuma cilvēku un 1033 bērnus vecumā no vismaz viena gada). Efektivitāte tika mērīta, izmantojot pārbaudes karti. Novērtējums, kurā simptomi (drudzis, muskuļi sāpes, galvassāpes, iekaisis kakls, klepus, vispārējs savārgums un iesnas).
Gripas profilakses nolūkos Tamiflu tika pētīts pacientiem, kuri bija saskārušies ar šo slimību, jo kāds no ģimenes locekļiem saslima ar vīrusu (962 gadījumi) vai epidēmijas laikā (1562 pacienti vecumā no 16 līdz 65 gadiem un 548 gados veci cilvēki). pansionāti). Pētījumos tika reģistrēts gripas gadījumu skaits, ko pierādīja laboratorijas testi. Pētījumā tika pētīta arī Tamiflu lietošana ģimenes vidē (277 ģimenes) gan skartās personas ārstēšanai, gan gripas ārstēšanai vai profilaksei cilvēkiem, kas saskaras ar pacientu.
Tika veikts neliels pētījums, lai pierādītu, ka ieteicamā Tamiflu deva rada viena mēneša un viena gada vecuma bērnu zāļu līmeni asinīs, salīdzinot ar efektīvām devām vecākiem bērniem un pieaugušajiem. Tamiflu nav pētīts bērniem līdz viena mēneša vecumam; tomēr tā lietošana šajā vecuma grupā ir balstīta uz rezultātiem, kas novēroti vecākiem bērniem.
Kāds ir Tamiflu iedarbīgums šajos pētījumos?
Pieaugušo ārstēšanas pētījumos Tamiflu saīsināja slimības gaitu no vidēji 5,2 dienām ar placebo ārstētiem pacientiem līdz 4,2 dienām ar Tamiflu ārstētiem pacientiem. Vidējais slimības ilguma samazinājums bērniem vecumā no viena līdz sešiem gadiem bija 1,5 dienas.
Profilakses pētījumos Tamiflu samazināja saslimstību ar gripu cilvēkiem, kas bija saskarē ar slimiem cilvēkiem. Pētījumā, kas tika veikts epidēmijas laikā, tikai 1% cilvēku, kuri lietoja Tamiflu, pēc saskares saslima ar gripu, salīdzinot ar 5% pacientu, kuri tika ārstēti ar placebo. Ģimenēs, kurās gripu skāris viens loceklis. 7% no kopdzīves ģimenes locekļiem, kuri Tamiflu profilaktiskos nolūkos bija attīstījusi šo slimību, salīdzinot ar 20% no tiem, kuri nebija saņēmuši nekādu profilaktisku ārstēšanu.
Kāds risks pastāv, lietojot Tamiflu?
Visbiežāk novērotās Tamiflu blakusparādības vismaz 13 gadus veciem pacientiem (novērotas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir galvassāpes un slikta dūša. Bērniem vecumā no viena gada līdz 12 gadiem visbiežāk novērotās blakusparādības (novērotas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir vemšana un caureja; līdzīgas blakusparādības tiek novērotas bērniem līdz viena gada vecumam. Pilns Tamiflu izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Tamiflu nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret oseltamiviru vai kādu citu sastāvdaļu.
Kāpēc Tamiflu tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Tamiflu gripas ārstēšanā un profilaksē, pārsniedz šo zāļu radīto risku, tādēļ Komiteja ieteica izsniegt Tamiflu reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Tamiflu:
2002. gada 20. jūnijā Eiropas Komisija Roche Registration Limited izsniedza Tamiflu reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.. Pēc pieciem gadiem tirdzniecības atļauja tika pagarināta vēl uz pieciem gadiem.
Lai iegūtu pilnu Tamiflu EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par Tamiflu - oseltamiviru var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
