Kas ir Zalasta?
Zalasta ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu un ir pieejamas dzeltenās un apaļās tabletēs (2,5, 5, 7,5, 10, 15 un 20 mg) vai dzeltenās un apaļās mutē disperģējamās tabletēs (5, 7, 5, 10, 15 un 20 mg). Mutes disperģējamās tabletes ir tabletes, kas izšķīst mutē. Zalasta ir ģenēriskas zāles, kas ir līdzvērtīgas atsauces zālēm, kuras jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) Zyprexa un Zyprexa Velotab. Lai iegūtu papildinformāciju par ģenēriskajām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Zalasta?
Zalasta ir indicēts pieaugušo šizofrēnijas ārstēšanai. Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai raksturīgi dažādi simptomi, tostarp domāšanas un runas traucējumi, halucinācijas, aizdomīgums un maldi. Zalasta ir arī efektīvs, lai saglabātu uzlabojumus pacientiem, kuri ir pozitīvi reaģējuši uz sākotnējo terapijas kursu. Tās var lietot arī, lai novērstu mānijas epizožu atkārtošanos (simptomu atkārtošanos) pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (psihisku slimību, kam raksturīgas pārmaiņas mānijas un depresijas fāzēs), kuri ir reaģējuši uz sākotnējo ārstēšanu. Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti .
Kā lieto Zalasta?
Ieteicamā Zalasta sākuma deva ir atkarīga no ārstējamās slimības: šizofrēnijas un mānijas epizožu profilakses gadījumā tā ir 10 mg dienā, mānijas epizožu ārstēšanai - 15 mg dienā, ja vien to nelieto kombinācijā ar citām zālēm. šajā gadījumā sākuma deva var būt 10 mg dienā. Devas var pielāgot pacienta reakcijai un terapijas tolerancei. Parastā deva svārstās no 5 līdz 20 mg dienā. Mutē disperģējamās tabletes, kuras var ievadīt kā alternatīvu tradicionālajām tabletēm, jāuzliek uz mēles, kur tās ātri izkliedējas siekalās, vai arī pirms lietošanas tās var izšķīdināt ūdenī. Sākotnējo devu var būt nepieciešams samazināt par 5 mg dienā dienā pacientiem vecākiem par 65 gadiem un cilvēkiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Kā Zalasta darbojas?
Zalasta aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotiska zāle, kas pazīstama kā netipisks antipsihotisks līdzeklis, jo tā atšķiras no vecākiem antipsihotiskiem līdzekļiem, kas pieejami kopš 1950. gadiem. Lai gan precīzs tās darbības mehānisms nav zināms, tas tomēr ir saistīts ar dažiem receptoriem. uz smadzeņu nervu šūnu virsmas. Tas traucē signālus, kas tiek pārraidīti starp smadzeņu šūnām, izmantojot neirotransmiterus - ķīmiskās vielas, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā. Tiek uzskatīts, ka olanzapīna labvēlīgā iedarbība ir saistīta ar spēju bloķēt neirotransmiteru 5-hidroksitriptamīna (saukta arī par serotonīnu) un dopamīna receptorus. Tā kā šie neirotransmiteri ir saistīti ar šizofrēniju un bipolāriem traucējumiem, olanzapīns palīdz normalizēt smadzeņu darbību, samazinot šo slimību simptomus.
Kā noritēja Zalasta izpēte?
Tā kā Zalasta ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar pierādīšanu, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm (ti, ka zāles organismā ražo tādu pašu aktīvo vielu līmeni).
Kāds ir Zalasta ieguvums un risks?
Tā kā ZALASTA ir ģenēriskas zāles un bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, tiek pieņemts, ka šo zāļu ieguvumi un riski ir vienādi.
Kāpēc Zalasta tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar nepieciešamajām ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Zalasta kvalitāte un bioekvivalence ir salīdzināma ar Zyprexa un Zyprexa Velotab. Tāpēc tas ir CHMP viedoklis. ka, tāpat kā Zyprexa un Zyprexa Velotab gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus.Komiteja ieteica izsniegt Zalasta reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par ZALASTA
2007. gada 27. septembrī Eiropas Komisija piešķīra KRKA, d.d., Novo mesto Zalasta "reģistrācijas apliecību", kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu pilnu Zalasta EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pilnas atsauces zāļu EPAR versijas ir atrodamas tīmekļa vietnē
EMEA internets.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 09-2008.
Šajā lapā publicētā informācija par Zalasta - olanzapīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
.jpg)
