LŪDZU, ŅEMIET VĒRĀ: ZĀĻU ZIŅOJUMS, KURAM vairs nav atļaujas
Kas ir Docefrezs?
Docefrez ir pulveris un šķīdinātājs, ko izmanto kā infūziju šķīdumu (pilienveida ievadīšanai vēnā) un kas satur aktīvo vielu docetakselu.
Docefrez ir “ģenēriskas zāles”, kas nozīmē, ka Docefrez ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Taxotere.
Kāpēc lieto Docefrez?
Docefrez lieto šādu vēža veidu ārstēšanai:
Krūts vēzis. Docefrez var lietot atsevišķi pēc tam, kad citas ārstēšanas metodes ir bijušas neveiksmīgas. Atkarībā no ārstējamā krūts vēža veida to var lietot arī kopā ar citām pretvēža zālēm (doksorubicīnu, ciklofosfamīdu, trastuzumabu vai kapecitabīnu) pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši vēža terapiju vai pēc tam, kad citas ārstēšanas metodes ir bijušas neveiksmīgas. progresēšanas stadija;
nesīkšūnu plaušu vēzis. Docefrez var lietot atsevišķi pēc tam, kad citas ārstēšanas metodes ir bijušas neveiksmīgas. To var lietot arī kopā ar cisplatīnu (citām pretvēža zālēm) pacientiem, kuri iepriekš nav ārstēti ar vēzi;
prostatas vēzis, kad vēzis nereaģē uz ārstēšanu ar hormoniem. Docefrez lieto kopā ar prednizonu vai prednizolonu (pretiekaisuma līdzekļi);
kuņģa adenokarcinoma (kuņģa vēža veids) pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši vēža ārstēšanu. Docefrez lieto kopā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu (citām pretvēža zālēm);
galvas un kakla vēzis pacientiem ar progresējošu vēzi (kas ir sācis izplatīties). Docefrez lieto kopā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu.
Sīkāku informāciju skatīt zāļu aprakstā (pievienots arī EPAR).
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Docefrez?
Docefrez lieto nodaļās, kas specializējas ķīmijterapijā (zāļu lietošana vēža ārstēšanai) ķīmijterapijas lietošanā kvalificēta ārsta uzraudzībā.
Docefrez ievada "vienas stundas infūzijas veidā" ik pēc trim nedēļām. Deva, ārstēšanas ilgums un lietošana kopā ar citām zālēm ir atkarīga no ārstējamā vēža veida. Docefrez drīkst lietot tikai tad, ja neitrofilu skaits (balto asins šūnu veids) ir vismaz 1500 šūnas / mm3. Prostatas vēža gadījumā vienu dienu pirms terapijas sākuma ir jāievada deksametazons (pretiekaisuma līdzeklis); citiem vēža veidiem-vienu dienu pirms un divas dienas pēc ārstēšanas. Lai iegūtu vairāk informācijas, skatiet ārstēšanas kopsavilkumu. produkta īpašības.
Kā Docefrez darbojas?
Docefrez aktīvā viela, docetaksels, pieder pretvēža zāļu grupai, kas pazīstama kā taksāni. Docetaksels bloķē šūnu spēju iznīcināt iekšējo “skeletu”, kas ļauj tām sadalīties un vairoties. Skeleta klātbūtnē šūnas nevar sadalīties un tāpēc mirst. Docetaksels ietekmē arī šūnas, kas nav vēzis, piemēram, asins šūnas, kas var izraisīt blakusparādības.
Kā noritēja Docefrez izpēte?
Tā kā Docefrez ir ģenēriskas zāles, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāds ir Docefrez ieguvums un risks?
Tā kā Docefrez ir ģenēriskas zāles, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Docefrez tika apstiprinātas?
CHMP (Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja) secināja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīts, ka Docefrez īpašības ir līdzīgas Taxotere. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka ieguvumi, tāpat kā Taxotere, Komiteja ieteica piešķirt Docefrez reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Docefrez
2010. gada 10. maijā Eiropas Komisija izlaida Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Docefrez reģistrācijas apliecība, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Reģistrācijas apliecība ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
Lai iegūtu pilnu Docefrez EPAR versiju, noklikšķiniet šeit Lai iegūtu vairāk informācijas par Docefrez terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR).
Pilnu atsauces zāļu EPAR versiju var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 03-2010.
Šajā lapā publicētā informācija par Docefrez var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
