Aktīvās sastāvdaļas: Sukralfāts (Sukralfato gēls)
GASTROGEL 1 g / 10 ml želeja iekšķīgai lietošanai
Kāpēc lieto Gastrogel? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
Peptiska pret čūla.
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Kuņģa čūla, divpadsmitpirkstu zarnas čūla; akūts gastrīts, hronisks simptomātisks gastrīts; gastropātijas, ko izraisa NPL (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi), refluksa ezofagīts.
Kontrindikācijas Kad Gastrogel nedrīkst lietot
Individuāla paaugstināta jutība pret sastāvdaļām vai citām stingri saistītām vielām no ķīmiskā viedokļa.
Produkts satur sorbītu, tāpēc tas ir kontrindicēts iedzimtas fruktozes nepanesības gadījumā.
Zāles satur aspartāmu, fenilalanīna avotu, un tādēļ tās ir kontrindicētas pacientiem ar fenilketonūriju. Sukralfāts ir kontrindicēts pacientiem, kuri tiek ārstēti ar tetraciklīniem (skatīt arī "Mijiedarbība"). Parasti kontrindicēts grūtniecības laikā (skatīt arī "Īpaši brīdinājumi"). Sukralfātu nedrīkst dot priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Gastrogel lietošanas
Īpašā garšas sajūta, kas jūtama, lietojot preparātu, ir raksturīga preparātam izmantotā sukralfāta "gēla" formai.
Šo sajūtu var novērst nekavējoties, sekojot produkta uzņemšanai ar malku ūdens vai cita šķidruma.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Gastrogel iedarbību
Alumīnija sāļi var veidot kompleksus ar tetraciklīniem, samazinot šo perorāli lietoto antibiotiku uzsūkšanos un līdz ar to aktivitāti.
Nelietojiet zāles fenitoīna un digoksīna terapijas laikā
Pieņēmums par preparātu ārstēšanas laikā ar citām zālēm var izmainīt šo zāļu bioloģisko pieejamību, tādēļ ir ieteicams starp vismaz divu stundu intervālu starp produkta un citu zāļu uzņemšanu.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Produkts satur 70% sorbīta 1 g daudzumā paciņā. Lietojot saskaņā ar ieteicamo devu, katra GASTROGEL® 1 g / 5 ml perorālā gela deva nodrošina līdz 1 g 70% sorbīta. Tādēļ zāles ir kontrindicētas iedzimtas fruktozes nepanesības gadījumā.Sorbīts var izraisīt arī kuņģa darbības traucējumus un caureju.
Sakarā ar metil-p-hidroksibenzoāta un propil-p-hidroksibenzoāta klātbūtni zāles var izraisīt nātreni. Parasti rodas aizkavēta tipa reakcijas (kontaktdermatīts), reti tūlītējas reakcijas ar nātreni un bronhu spazmām.
Specialitātē esošais nātrija benzoāts ir viegls ādas, acu un gļotādu kairinātājs un var palielināt jaundzimušo dzelti.
Sakarā ar nātrija sāļu klātbūtni, produkts var būt kontrindicēts cilvēkiem, kuri ievēro diētu ar zemu nātrija saturu.
Pacientiem ar nieru mazspēju zāles jālieto piesardzīgi, izvairoties no ilgstošas ārstēšanas.
Ir ziņots par bezoāra veidošanās gadījumiem, kas saistīti ar sukralfāta ievadīšanu. Lielāko daļu no tiem pārstāvēja ICU pacienti un priekšlaicīgi dzimuši zīdaiņi. Tādēļ ārkārtas piesardzība jāievēro, ārstējot ICU pacientus, īpaši, ja viņi saņem enterālo uzturu, vai pacientiem ar predisponējošiem faktoriem, piemēram, aizkavētu kuņģa iztukšošanos. Pētījumā, kas tika veikts Francijā ar zīdaiņiem, kuri saņēma sukralfātu, atklājās, ka 73% ārstēto pacientu bija smagas gremošanas problēmas un 36% - oklūzijas sindroms, kam bija nepieciešama ārstēšana.
Sukralfāta lietošana bērniem nav ieteicama, jo drošība un efektivitāte pediatriskā populācijā nav noteikta.
Grūtniecība un zīdīšana
Lietošana grūtniecības laikā rūpīgi jāapsver un jārezervē tikai gadījumos, kad tas ir nepārprotami nepieciešams.
Nav zināms, vai sukralfāts izdalās ar mātes pienu, tomēr zāles zīdīšanas laikā jālieto piesardzīgi.
IETEKME UZ SPĒJU BRAUKT UN LIETOT MAŠĪNAS
Sukralfāts neizraisa ietekmi, kas varētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Devas un lietošanas veids Kā lietot Gastrogel: Devas
Produkta īpašā gēla forma, ņemot vērā ilgstošas bioloģiskās adhēzijas īpašības, nodrošina ilgstošu klīnisko efektu un parasti ļauj preparātu ievadīt divas reizes dienā.
Vidējā deva ir 1 paciņa 1 g sukralfāta, pēc ārsta domām, divas reizes dienā iekšķīgi, tukšā dūšā, 1 stundu pirms ēšanas vai no rīta un vakarā pirms gulētiešanas.
Uzturošām terapijām dienas devu samazina uz pusi, nemainot vienreizējo devu un uz pusi samazinot uzņemto devu skaitu (piemēram, 1 paciņa vienu reizi dienā, vēlams vakarā).
Produkts tiek ņemts tāds, kāds tas ir, ielejot paciņas saturu karotē; pēc katras uzņemšanas, iespējams, var dzert malku ūdens vai cita šķidruma.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Gastrogel
Nav zināmi dati par pārdozēšanu cilvēkiem.Akūtas toksicitātes testi dzīvniekiem, izmantojot devas līdz 12 g / kg ķermeņa svara, neļāva noteikt nāvējošu devu.
Blakusparādības Kādas ir Gastrogel blakusparādības?
Pēc ilgstošas zāļu lietošanas var rasties aizcietējums. Citas retāk ziņotās sekas ir: kuņģa -zarnu trakta traucējumi, sausa mute, izsitumi, nieze, reibonis, bezmiegs. Ir ziņots par ļoti retiem bezoāra veidošanās gadījumiem (skatīt: Īpaši brīdinājumi)
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ir svarīgi informēt ārstu par jebkādu nevēlamu efektu parādīšanos, pat ja tas nav aprakstīts lietošanas instrukcijā.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma.
Derīguma termiņš ir paredzēts produktam neskartā iepakojumā, pareizi uzglabājot.
Brīdinājums: nelietojiet produktu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
SASTĀVS
Katrā 5 ml paciņā ir:
Aktīvais princips:
Sukralfāta gēls, vienāds ar sukralfātu: 1 g
Palīgvielas:
70% sorbīts, nātrija benzoāts, nātrija metil-p-hidroksibenzoāts, nātrija propil-p-hidroksibenzoāts, aspartāms, anīsa-lakricas piparmētru garša, attīrīts ūdens
ZĀĻU FORMA UN IEPAKOJUMS
Gēls iekšķīgai lietošanai. Kastīte ar 30 paciņām pa 5 ml.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
