Aktīvās sastāvdaļas: metilnikotināts, glikola salicilāts
BALZAMS SIFCAMINA Ziede
Iepakojumiem pieejamas Sifcamina balzama lietošanas instrukcijas:- BALZAMS SIFCAMINA Ziede
- BALZAMA SIFCAMINA Gēls
- BALZAMS SIFCAMINA Spray
Kāpēc lieto sifcamina balzamu? Kam tas paredzēts?
KAS TAS IR"
BALZAMS SIFCAMINA POMATA ir zāles lokālai lietošanai locītavu un muskuļu sāpju gadījumā, pamatojoties uz salicilskābes atvasinājumu.
KĀPĒC "TO LIETO
BALSAMO SIFCAMINA POMATA lieto vietējai reimatiskas un traumatiskas izcelsmes osteo-locītavu un muskuļu aparāta sāpīgu slimību ārstēšanai: lumbago, starpribu sāpes, neiralģija, stīvs kakls, sastiepumi, muskuļu plīsumi.
Kontrindikācijas Ja sifcamina balzamu nedrīkst lietot
BALSAMO SIFCAMINA POMATA nedrīkst lietot, ja ir paaugstināta jutība pret sastāvdaļām vai citām no ķīmiskā viedokļa stingri saistītām vielām; jo īpaši attiecībā uz metilgentisātu un metilsalicilātu. ja šie traucējumi ir bijuši agrāk, ieteicams konsultēties ar ārstu.
Nelietot bērnu vecumā.
Skatiet arī nodaļu par grūtniecību un zīdīšanu.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Sifcamin balzama lietošanas
KAD to var izmantot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu
Grūtniecības un zīdīšanas laikā BALSAMO SIFCAMINA POMATA drīkst lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu un pēc tam, kad kopā ar viņu ir izvērtēta riska un ieguvuma attiecība jūsu gadījumā.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja jums ir aizdomas par grūtniecību vai vēlaties plānot grūtniecības un dzemdību atvaļinājumu.
Svarīgi zināt: vietējai lietošanai paredzētie produkti var izraisīt sensibilizācijas parādības un radīt nevēlamas sekas. Ja rodas alerģiska reakcija (pastāvīgs ādas apsārtums vai gļotādu pietūkums, nieze, apgrūtināta elpošana, sabrukums), nekavējoties pārtrauciet zāļu lietošanu un konsultējieties ar ārstu. Šīs zāles satur metil-p-hidroksibenzoātu un propil-p-hidroksibenzoātu. var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavēta tipa).
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Sifcamina balzama iedarbību
Līdz šim nav ziņots par zāļu mijiedarbību citu zāļu vai pārtikas vienlaicīgas lietošanas rezultātā.
Ja lietojat citas zāles, jautājiet padomu savam ārstam vai farmaceitam.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
KO JĀDAR Grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības un zīdīšanas laikā preparāts jālieto tikai reālas nepieciešamības gadījumā un ārsta uzraudzībā.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Sifcamin balzamu: Devas
Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikuma.
Uzklājiet uz ādas tādu daudzumu SIFCAMINA POMATA BALM, kas ir proporcionāls apstrādājamajai virsmai, un ar pirkstu galiem viegli berziet, līdz BALZAMS ir pilnībā iekļuvis ādā; pietiek ar dažām minūtēm, lai nodrošinātu pilnīgu uzsūkšanos.
Ierīvēto vietu ieteicams pārklāt ar vate vai vilnas drānu, lai pēc iespējas pagarinātu asinsvadu paplašināšanos un vietējo siltumu. Lietošana jāatkārto katru dienu vai pat divas reizes dienā, no rīta un vakarā, ja sāpes ir īpaši apgrūtinošs.
Brīdinājums: lietojiet tikai īsu ārstēšanas laiku.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja esat pamanījis nesenas izmaiņas tā īpašībās.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Sifcamin balzama?
Nav ziņots par pārdozēšanas klīniskajām izpausmēm.
Nejaušas SIFCAMINA POMATA BALM devas pārmērīgas devas lietošanas gadījumā nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Blakusparādības Kādas ir Sifcamin balzama blakusparādības
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības (ļoti ilgstošs ādas apsārtums vai ādas vai gļotādu pietūkums, nieze). Ja tas notiek, pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu, lai noskaidrotu piemērota terapija.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Šīs sekas parasti ir pārejošas.
Tomēr, ja tie rodas, ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu.
Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par visām blakusparādībām, kas nav aprakstītas lietošanas instrukcijā.
Pieprasiet un aizpildiet nevēlamo blakusparādību karti, kas pieejama aptiekā (modelis B).
Derīguma termiņš un saglabāšana
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā vietā.
Ir svarīgi, lai informācija par zālēm būtu vienmēr pieejama, tāpēc glabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.
Cita informācija
SASTĀVS
100 g ziedes satur:
- Aktīvās sastāvdaļas: metilnikotināts 1 g - salicilāta glikols 10 g.
- Palīgvielas: baltais vasks, lavandas esence, metil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, polioksietilēna stearāts, sorbitāna monostearāts, nātrija edetāts, 70% kristalizējams sorbīts, stearīnskābe, attīrīts ūdens.
KĀ tas izskatās
BALZAMS SIFCAMINA POMATA ir caurules formā, kas satur ziedi ārējai lietošanai. Iepakojuma saturs ir 50 grami ziedes.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
BALZAMS SIFCAMINA®
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Sifcamina balzams: 100 g želejas satur:
aktīvie principi : glikola salicilāts g 10,00; metilnikotināts g 0.10
palīgvielas : propilēnglikols 25,00 g; 20,00 g izopropilspirta; 1,20 g karboksipolimetilēna; trietanolamīns 0,25 g; metil-p-hidroksibenzoāts 0,10 g; lavandas esence g 0,40; attīrīts ūdens g 42,95
Sifcamina izsmidzināšanas kondicionieris: 100 g šķīduma satur:
aktīvie principi : salicilēts glikols g 25 000; metilnikotināts 3,750 g;
palīgvielas : izopropilspirts 70,496 g; smaržas 0,754 g.
Sifcamina balzams: 100 g ziedes satur:
aktīvie principi : metilnikotināts 1 g; salicilēts glikols 10 g.
palīgvielas : baltais vasks, lavandas esence, metil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, polioksietilēna stearāts, sorbitāna monostearāts, nātrija edetāts, kristalizējams sorbīts 70%, stearīnskābe, attīrīts ūdens.
03.0 ZĀĻU FORMA
Aktuāls gēls, aerosols, ziede.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Reimatiskas un traumatiskas izcelsmes osteoartikulāro un muskuļu aparātu sāpīgu slimību lokāla ārstēšana: muguras lejasdaļa, starpribu sāpes, neiralģija, stīvs kakls, sastiepumi, muskuļu plīsumi.
04.2 Devas un lietošanas veids
Gēls:
uzklājiet sifcamina želejas balzamu proporcionāli apstrādājamajai virsmai un ar pirkstu galiem viegli iemasējiet, līdz želeja ir pilnībā iekļuvusi ādā; pietiek ar dažām minūtēm, lai nodrošinātu pilnīgu uzsūkšanos. pieteikums jāatkārto katru dienu vai pat divas reizes dienā, no rīta un vakarā, ja sāpes ir īpaši apgrūtinošas.
Smidzināšana:
sāpīgu pieķeršanās vai nelielu traumu gadījumā nospiediet dozatora pogu un izsmidziniet 3-4 reizes, virzot strūklu uz skarto daļu. lai veicinātu aktīvo sastāvdaļu labvēlīgo iedarbību un paildzinātu patīkamo vietējā siltuma sajūtu, daļu ieteicams pārklāt ar vilnu vai siltumizolējošu apģērbu. kārbu turiet 10 cm attālumā no lietošanas vietas.
Ziede:
uzklājiet sifcamina balzamu proporcionāli apstrādājamajai virsmai un ar pirkstu galiem viegli berziet, līdz balzams ir pilnībā iekļuvis ādā; pietiek ar dažām minūtēm, lai nodrošinātu pilnīgu uzsūkšanos. Ierīvēto vietu ieteicams pārklāt ar vate vai vilnas drānu, lai pēc iespējas pagarinātu asinsvadu paplašināšanos un vietējo siltumu. Lietošana jāatkārto katru dienu vai pat divas reizes dienā, no rīta un vakarā, ja sāpes ir īpaši apgrūtinošas. Nepārsniedziet ieteicamo devu.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība, kas jau zināma sastāvdaļām. nelietot bērnu vecumā.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Izvairieties no ilgstošas lietošanas ilgu laiku; pēc neilga ārstēšanas perioda bez ievērojamiem rezultātiem konsultējieties ar ārstu. Nepārsniedziet ieteicamo devu. Sargāt no bērniem.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Līdz šim nav ziņots par zāļu mijiedarbību citu zāļu vienlaicīgas lietošanas rezultātā.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecības un zīdīšanas laikā preparāts jālieto tikai reālas nepieciešamības gadījumā un ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Preparāts neietekmē modrības centru un neietekmē spēju reaģēt, tāpēc tas netraucē attieksmei pret transportlīdzekļu vadīšanu vai mehānismu apkalpošanu.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Lietošana, īpaši, ja ilgstoši tiek lietoti līdzekļi lokālai lietošanai, var izraisīt sensibilizācijas parādības.Ja tas notiek, pārtrauciet ārstēšanu un uzsākiet piemērotu terapiju.
04.9 Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas klīniskajām izpausmēm.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Sifcamina balzams ir zāles uzklāšanai uz ādas ar pretsāpju, atbaidošu, kontrakciju mazinošu darbību.
Metilnikotināts: pateicoties tās saraušanās darbībai, tas veicina kontraktūras un muskuļu stīvuma izzušanu, kas rodas arī sporta aktivitāšu rezultātā: turklāt, pateicoties perifērajai vazodilatējošajai iedarbībai, tas, palielinot lokālo vaskularizāciju, atvieglo salicilētā glikola iekļūšanu caur ādu.
Salicilāta glikols: pretiekaisuma līdzeklis ārējai lietošanai, praktiski bez smaržas, iekļūst caur ādu un veic sāpju mazinošu un pretiekaisuma iedarbību uz skartajiem muskuļiem un locītavām.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Runājot par farmakokinētisko aspektu, metilnikotināta klātbūtne izraisa salicilāta glikola uzsūkšanos ādā ātrāk nekā tas, kas novērots, lietojot tikai šo salicilskābes atvasinājumu lokāli: tā biopieejamība tomēr ir ievērojami zemāka nekā pēc iekšķīgas lietošanas, iespējamais sistēmiskās sistēmas risks tāpēc absorbcija ir ļoti zema.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Īpaši toksiski-farmakoloģiski pētījumi par gēla farmaceitisko formu nav veikti, jo šīs ir jau zināmās aktīvās sastāvdaļas. pētījumi, kas īpaši veikti ar sifcamina ziedes balzamu un sifcamina aerosola balzamu, ir parādījuši, ka kombinācija neizraisa sistēmisku iedarbību pat pēc atkārtotas lietošanas uz neskartas vai rētainas eksperimentālo dzīvnieku ādas.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Sifcamina balzams: 100 g želejas satur:
propilēnglikols 25,00 g; 20,00 g izopropilspirta; 1,20 g karboksipolimetilēna; trietanolamīns 0,25 g; metil-p-hidroksibenzoāts 0,10 g; lavandas esence g 0,40; attīrīts ūdens g 42,95.
Sifcamina izsmidzināšanas kondicionieris: 100 g šķīduma satur:
70,496 g izopropilspirta; smaržas 0,754 g.
Sifcamina balzams: 100 g ziedes satur:
baltais vasks, lavandas esence, metil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, polioksietilēna stearāts, sorbitāna monostearāts, nātrija edetāts, 70% kristalizējams sorbīts, stearīnskābe, attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība
Nav pieejams.
06.3 Derīguma termiņš
Balzams Sifcamina želeja, aerosols, ziede: 3 gadi, jo produkts ir pareizi uzglabāts un neskartā iepakojumā. Nelietot zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Smidzināt: preparāts ir uzliesmojošs; nesmidziniet uz liesmas vai uz kvēlspuldzes korpusa, nesmidziniet sadedzināt pat pēc lietošanas - Sargāt no saules gaismas un nepakļauties siltuma avotiem. Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Balzams Sifcamina Gel: alumīnija caurule ar plastmasas vāciņu, kas satur 40 g gela,
Sifcamina izsmidzināšanas kondicionieris: alumīnija cilindrs, iekšēji lakots ar epoksīdfenola sveķiem, hermētiski noslēgts ar vārstu nepārtrauktai piegādei, aprīkots ar dozatora pogu, kas satur 34,5 g šķīduma,
Balzams sifcamina ziede: alumīnija caurule ar plastmasas vāciņu, kas satur 50 g ziedes.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
-----
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
TEOFARMA S.r.l. izmantojot F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Sifcamina želejas kondicionieris: 001063080
Sifcamina izsmidzināšanas kondicionieris: 001063078
Balzams Sifcamina ziede: 001063066
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
1948. gada janvāris - 2005. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
01/08/2007
